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외상 후 스트레스 장애에서 심부 뇌 재정향

DBR(Deep Brain Reorienting)이 외상 후 스트레스 장애(PTSD)에 미치는 영향

이 연구는 PTSD(외상 후 스트레스 장애)에 대한 치료적 치료인 DBR(Deep Brain Reorienting)의 효능을 평가할 것입니다. 참가자는 DBR 치료 또는 대기자 명단 상태로 무작위 배정됩니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

이 연구는 PTSD 증상을 줄이는 데 있어서 DBR(Deep Brain Reorienting)의 효능을 평가할 것입니다. DBR은 효과적인 외상 심리 치료의 기본이 되는 뇌 메커니즘에 관심이 있는 스코틀랜드 정신과 의사인 Dr. Frank Corrigan이 설계했습니다. 이 연구의 경우 참가자는 DBR 치료 또는 대기자 명단 연구 조건에 무작위 배정됩니다. DBR을 통한 트라우마 처리는 트라우마 기억을 불러일으키고 내담자가 어깨, 목, 머리, 얼굴 근육에서 발생하는 긴장에 집중하도록 격려합니다(즉, 위협적인 사람/사건을 지향하는 사람들). 이 접근 방식은 참가자가 감정적으로 관리할 수 있는 방식으로 외상성 기억을 처리할 수 있도록 하여 뇌의 선천적 방어 시스템에서 표현/액세스하는 방식을 변경할 수 있다고 믿어집니다. 온라인 스트림 - 평가에는 Webex 화상 회의 및 fMRI(기능적 자기 공명 영상) 스캔(치료 전/후)을 사용한 임상 인터뷰(치료 전/후 및 후속 조치)가 포함됩니다. 개인 스트림 - 평가에는 임상 인터뷰(치료 전/후 및 후속 조치) 및 fMRI 스캔(치료 전/후)이 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

234

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • London, Ontario, 캐나다, N6A 5A5
        • London Health Sciences Centre - University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 영어로 말하기
  • 나이: 18-65세
  • PTSD 진단 기준 충족(연구 평가에 의해 결정됨)
  • 단기 외상 치료의 혜택을 받을 수 있음(연구 평가에 의해 결정됨)

제외 기준:

  • 7-Tesla(7T) fMRI 연구 안전 표준을 준수하지 않는 임플란트, 상태 등을 가진 개인(예: 특정 임플란트, 임신)
  • 심각한 두부 손상/오랜 의식 상실의 병력(예: 참가자가 소급하여 평가한 사건 당시 Glasgow 혼수 척도 점수 < 15)
  • 치료되지 않은 중대한 의학적 질병
  • 신경 장애의 역사
  • 전반적인 발달 장애의 병력
  • 양극성 장애의 역사
  • 정신병적 장애의 역사
  • 지난 3개월 이내에 알코올/약물 남용 또는 의존
  • 광범위한 마약 사용
  • 지지 요법보다 더 광범위한 상담에 현재 참여(예: 노출 요법, 인지 행동 요법은 제외됨)
  • 단기 요법으로 혜택을 볼 수 없는 정신적 고통의 정도(참가자의 웰빙을 위해 8 세션 내에서 치료에서 제기된 문제/촉발 요인을 안전하게 해결할 수 있다고 믿는 것이 필요합니다) .

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: DBR 상태
DBR 치료의 8주 세션이 포함됩니다.
DBR을 통한 트라우마 처리에는 트라우마 기억을 불러일으키고 내담자가 어깨, 목, 머리, 얼굴 근육에서 발생하는 긴장에 집중하도록 격려하는 것이 포함됩니다(즉, 위협적인 사람/사건을 지향하는 사람들). 그 근거는 다음과 같습니다. 생리학적으로, 외부적이든 마음의 눈이든 자극에 대한 지향은 그것에 대한 정서적 반응보다 먼저 옵니다. 여기에서 특정 중뇌 구조, 즉 Superior Colliculi(SC) 및 Periaqueductal Gray(PAG)에 활동이 있다는 가설이 있습니다. SC의 깊은 층은 안구 운동을 준비할 뿐만 아니라 목에 짧은(지향) 긴장을 가져오며, 나중에 PAG에서 원시 감정 처리가 뒤따릅니다. 회기에서 우리가 이 긴장에 주의를 기울일 수 있다면, 비록 뒤따르는 감정에서 물러나야 할지라도, 우리는 감정에 선행하고 감정적 압도로부터 보호할 수 있는 몸의 닻을 세울 수 있습니다.
간섭 없음: 대기자 명단 조건
약 8주 동안 개입이 없습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 후 평가에서 임상의가 관리하는 PTSD 척도(CAPS)로 측정한 기준선에서 PTSD 증상의 변화
기간: 8주
최소 CAPS 점수=0, 최대=80, 점수가 높을수록 더 큰 PTSD 증상을 나타냄
8주
후속 평가에서 임상의가 관리하는 PTSD 척도(CAPS)로 측정한 치료 후 평가에서 PTSD 증상의 변화
기간: 3 개월
최소 CAPS 점수=0, 최대=80, 점수가 높을수록 더 큰 PTSD 증상을 나타냄
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ruth A Lanius, MD, PhD, London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 29일

기본 완료 (추정된)

2027년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 20일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 25일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 8997
  • 114501 (기타 식별자: Western University's Human Research Ethics)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

PTSD에 대한 임상 시험

뇌심부 재정향(DBR)에 대한 임상 시험

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