Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diepe hersenheroriëntatie bij posttraumatische stressstoornis

30 oktober 2026 bijgewerkt door: Ruth Lanius, London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's

De effecten van Deep Brain Reorienting (DBR) op posttraumatische stressstoornis (PTSS)

This study will evaluate the efficacy of a therapeutic treatment, Deep Brain Reorienting (DBR), for PTSD (Post-traumatic Stress Disorder). Participants will be randomized to either the DBR treatment, or wait-list condition.

While enrollment for the first phase of the study has ended, a second phase has begun, which focuses on DBR treatment in military veterans.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

This study will evaluate the efficacy of Deep Brain Reorienting (DBR) in reducing PTSD symptoms. DBR was designed by Dr. Frank Corrigan, a Scottish psychiatrist interested in the brain mechanisms underlying effective trauma psychotherapy. For this study, participants will be randomized to either the DBR treatment or wait-list study conditions. Trauma processing through DBR involves bringing up a traumatic memory and encourages the client to focus on tensions arising in the muscles of the shoulders, neck, head and face (i.e., those involved in orienting toward a threatening person/event). It is believed that this approach will allow the participant to process the traumatic memory in an emotionally manageable way, changing how it is represented/accessed in the brain's innate defensive system. Online Stream - Assessments will include clinical interviews (pre/post treatment, and follow-up) using Webex video conferencing, and fMRI (functional magnetic resonance imaging) scans (pre/post treatment). In-Person Stream - Assessment will include clinical interviews (pre/post treatment and follow-up), and fMRI scans (pre/post treatment).

While enrollment for the first phase of the study has ended, a second phase has begun, which focuses on DBR treatment in 20 military veterans.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

234

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5A5
        • Werving
        • London Health Sciences Centre - University Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • military veteran
  • English speaking
  • age: 18-65
  • meets diagnostic criteria for PTSD (as determined by study assessment)
  • may benefit from short-term trauma therapy (as determined by study assessment)

Exclusion Criteria:

  • not a military veteran
  • Individuals with any implants, conditions, etc. that do not comply with 7-Tesla (7T) fMRI research safety standards (e.g., certain implants, pregnancy)
  • history of significant head injury/lengthy loss of consciousness (e.g., a Glasgow Coma Scale Score < 15 at the time of incident assessed retrospectively by participant)
  • significant untreated medical illness
  • history of neurological disorder
  • history of any pervasive developmental disorder
  • history of bipolar disorder
  • history of psychotic disorder
  • alcohol/substance abuse or dependence within the last 3 months
  • extensive narcotic use
  • current participation in counselling more extensive than supportive therapy (e.g., exposure therapy, Cognitive-Behavioural Therapy would be an exclusion)
  • a degree of mental distress that is unlikely to benefit from a short-term therapy (for our participants' well-being, it will be necessary that we believe it possible to safely address the issues/triggers brought up in treatment within the 8 sessions).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: DBR Condition

Involves 8 weekly sessions of DBR treatment.
Gedragsmatig: Deep Brain Reorienting (DBR)

Trauma processing through DBR involves bringing up a traumatic memory and encouraging the client to focus on tensions arising in the muscles of the shoulders, neck, head and face (i.e., those involved in orienting toward a threatening person/event). The rationale is as follows: Physiologically, orienting to a stimulus, whether external or in the mind's eye, comes before any affective response to it. Here, it is hypothesized that there is activity in certain midbrain structures , i.e.,Superior Colliculi (SC) and Periaqueductal Gray (PAG). The deep layers of the SC bring on a brief (orienting) tension in the neck as well as preparing for eye movements, which is later followed by the processing of raw affect in the PAG. In session, if we can attend to this tension - even if we have to backtrack from the emotion that follows - we can establish an anchor in the body that precedes the affect and is hypothesized to protect against emotional overwhelm.
Geen tussenkomst: Wait-list Condition

No intervention for approximately 8 weeks.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
change in PTSD symptoms from baseline as measured by the Clinician Administered PTSD Scale (CAPS) at post-treatment assessment
Tijdsspanne: 8 weeks

min. CAPS score=0, max=80, with higher scores representing greater PTSD symptoms
8 weeks
change in PTSD symptoms from post-treatment assessment as measured by the Clinician Administered PTSD Scale (CAPS) at follow-up assessment
Tijdsspanne: 3 months

min. CAPS score=0, max=80, with higher scores representing greater PTSD symptoms
3 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's

Medewerkers

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ruth A Lanius, MD, PhD, London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 september 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 november 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 oktober 2026

Laatst geverifieerd

1 oktober 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 8997
  • 114501 (Andere identificatie: Western University's Human Research Ethics)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren