Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diepe hersenheroriëntatie bij posttraumatische stressstoornis

1 december 2023 bijgewerkt door: Ruth Lanius, Lawson Health Research Institute

De effecten van Deep Brain Reorienting (DBR) op posttraumatische stressstoornis (PTSS)

Deze studie zal de werkzaamheid evalueren van een therapeutische behandeling, Deep Brain Reorienting (DBR), voor PTSS (posttraumatische stressstoornis). Deelnemers worden gerandomiseerd naar ofwel de DBR-behandeling ofwel de wachtlijstconditie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal de werkzaamheid van Deep Brain Reorienting (DBR) evalueren bij het verminderen van PTSS-symptomen. DBR is ontworpen door Dr. Frank Corrigan, een Schotse psychiater die geïnteresseerd is in de hersenmechanismen die ten grondslag liggen aan effectieve traumapsychotherapie. Voor deze studie worden de deelnemers gerandomiseerd naar ofwel de DBR-behandeling ofwel de wachtlijststudie. Traumaverwerking door middel van DBR omvat het oproepen van een traumatische herinnering en moedigt de cliënt aan zich te concentreren op spanningen die ontstaan ​​in de spieren van de schouders, nek, hoofd en gezicht (d.w.z. die betrokken zijn bij het oriënteren op een bedreigende persoon/gebeurtenis). Er wordt aangenomen dat deze benadering de deelnemer in staat zal stellen de traumatische herinnering op een emotioneel beheersbare manier te verwerken, waardoor de manier waarop deze wordt weergegeven/toegankelijk wordt in het aangeboren afweersysteem van de hersenen, verandert. Online stream - Evaluaties omvatten klinische interviews (voor/na behandeling en follow-up) met behulp van Webex-videoconferenties en fMRI-scans (functionele magnetische resonantiebeeldvorming) (voor/na behandeling). Persoonlijke stroom - Beoordeling omvat klinische interviews (pre/post behandeling en follow-up) en fMRI-scans (pre/post behandeling).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

124

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5A5
        • Werving
        • London Health Sciences Centre - University Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Engels sprekende
  • leeftijd: 18-65
  • voldoet aan diagnostische criteria voor PTSS (zoals bepaald door studiebeoordeling)
  • kan baat hebben bij kortdurende traumatherapie (zoals bepaald door studiebeoordeling)

Uitsluitingscriteria:

  • Personen met implantaten, aandoeningen enz. die niet voldoen aan de 7-Tesla (7T) fMRI-onderzoeksveiligheidsnormen (bijv. bepaalde implantaten, zwangerschap)
  • voorgeschiedenis van aanzienlijk hoofdletsel/langdurig bewustzijnsverlies (bijv. een Glasgow Coma Scale Score < 15 op het moment van het incident achteraf beoordeeld door de deelnemer)
  • belangrijke onbehandelde medische aandoening
  • geschiedenis van neurologische aandoening
  • voorgeschiedenis van een pervasieve ontwikkelingsstoornis
  • geschiedenis van een bipolaire stoornis
  • geschiedenis van psychotische stoornis
  • alcohol-/drugsmisbruik of -afhankelijkheid in de afgelopen 3 maanden
  • uitgebreid drugsgebruik
  • huidige deelname aan counseling die uitgebreider is dan ondersteunende therapie (b.v. exposure-therapie, cognitieve gedragstherapie zou een uitsluiting zijn)
  • een mate van geestelijke nood die waarschijnlijk niet zal profiteren van een kortdurende therapie (voor het welzijn van onze deelnemers is het noodzakelijk dat we geloven dat het mogelijk is om de problemen/triggers die tijdens de behandeling naar voren zijn gebracht binnen de 8 sessies veilig aan te pakken) .

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: DBR-conditie
Omvat 8 wekelijkse sessies DBR-behandeling.
Gedragsmatig: Diepe hersenheroriëntatie (DBR)
Traumaverwerking door middel van DBR omvat het oproepen van een traumatische herinnering en het aanmoedigen van de cliënt om zich te concentreren op spanningen die ontstaan ​​in de spieren van de schouders, nek, hoofd en gezicht (d.w.z. die betrokken zijn bij het oriënteren op een bedreigende persoon/gebeurtenis). De grondgedachte is als volgt: Fysiologisch gezien komt het oriënteren op een stimulus, hetzij extern of in het geestesoog, vóór elke affectieve reactie erop. Hier wordt verondersteld dat er activiteit is in bepaalde middenhersenstructuren, d.w.z. Superior Colliculi (SC) en Periaqueductal Gray (PAG). De diepe lagen van de SC zorgen voor een korte (oriënterende) spanning in de nek en bereiden zich voor op oogbewegingen, wat later wordt gevolgd door de verwerking van rauw affect in de PAG. Als we tijdens een sessie aandacht kunnen besteden aan deze spanning - zelfs als we moeten terugdeinzen voor de emotie die volgt - kunnen we een anker vestigen in het lichaam dat aan het affect voorafgaat en waarvan wordt aangenomen dat het ons beschermt tegen emotionele overweldiging.
Geen tussenkomst: Wachtlijstvoorwaarde
Ongeveer 8 weken geen interventie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering in PTSS-symptomen ten opzichte van baseline zoals gemeten door de Clinician Administered PTSD Scale (CAPS) bij beoordeling na de behandeling
Tijdsspanne: 8 weken
min. CAPS-score=0, max=80, waarbij hogere scores grotere PTSS-symptomen vertegenwoordigen
8 weken
verandering in PTSS-symptomen van beoordeling na de behandeling zoals gemeten door de Clinician Administered PTSD Scale (CAPS) bij vervolgbeoordeling
Tijdsspanne: 3 maanden
min. CAPS-score=0, max=80, waarbij hogere scores grotere PTSS-symptomen vertegenwoordigen
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Medewerkers

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ruth A Lanius, MD, PhD, Lawson Health Research Institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 september 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

4 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 8997
  • 114501 (Andere identificatie: Western University's Human Research Ethics)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op PTSS

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Türkiye

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren