- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04317820
Réorientation cérébrale profonde dans le trouble de stress post-traumatique
25 février 2026 mis à jour par: Ruth Lanius, London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's
Les effets de la réorientation profonde du cerveau (DBR) sur le trouble de stress post-traumatique (SSPT)
Cette étude évaluera l'efficacité d'un traitement thérapeutique, Deep Brain Reorienting (DBR), pour le PTSD (Post-traumatic Stress Disorder).
Les participants seront randomisés soit pour le traitement DBR, soit pour la condition de liste d'attente.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude évaluera l'efficacité de la réorientation profonde du cerveau (DBR) dans la réduction des symptômes du SSPT.
Le DBR a été conçu par le Dr Frank Corrigan, un psychiatre écossais intéressé par les mécanismes cérébraux sous-jacents à une psychothérapie efficace des traumatismes.
Pour cette étude, les participants seront randomisés soit dans le traitement DBR, soit dans les conditions de l'étude sur liste d'attente.
Le traitement des traumatismes par DBR consiste à évoquer un souvenir traumatique et encourage le client à se concentrer sur les tensions qui surviennent dans les muscles des épaules, du cou, de la tête et du visage (c'est-à-dire ceux impliqués dans l'orientation vers une personne/un événement menaçant).
On pense que cette approche permettra au participant de traiter la mémoire traumatique d'une manière émotionnellement gérable, en changeant la façon dont elle est représentée/accessible dans le système défensif inné du cerveau.
Flux en ligne - Les évaluations comprendront des entretiens cliniques (avant/après traitement et suivi) à l'aide de la vidéoconférence Webex et des analyses IRMf (imagerie par résonance magnétique fonctionnelle) (avant/après traitement).
Volet en personne - L'évaluation comprendra des entretiens cliniques (avant/après traitement et suivi) et des examens IRMf (avant/après traitement).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
234
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
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London, Ontario, Canada, N6A 5A5
- London Health Sciences Centre - University Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- anglophone
- âge : 18-65
- répond aux critères de diagnostic du SSPT (tel que déterminé par l'évaluation de l'étude)
- peut bénéficier d'une thérapie traumatique à court terme (tel que déterminé par l'évaluation de l'étude)
Critère d'exclusion:
- Les personnes ayant des implants, des conditions, etc. qui ne sont pas conformes aux normes de sécurité de la recherche IRMf 7-Tesla (7T) (par exemple, certains implants, grossesse)
- antécédents de traumatisme crânien important/perte de conscience prolongée (par exemple, un score sur l'échelle de coma de Glasgow < 15 au moment de l'incident évalué rétrospectivement par le participant)
- maladie grave non traitée
- antécédents de troubles neurologiques
- antécédents de tout trouble envahissant du développement
- antécédent de trouble bipolaire
- antécédent de trouble psychotique
- abus d'alcool/de substances ou dépendance au cours des 3 derniers mois
- usage intensif de stupéfiants
- participation actuelle à des séances de counseling plus étendues qu'à une thérapie de soutien (p. ex., thérapie d'exposition, thérapie cognitivo-comportementale serait une exclusion)
- un degré de détresse mentale peu susceptible de bénéficier d'une thérapie à court terme (pour le bien-être de nos participants, il sera nécessaire que nous croyions qu'il est possible d'aborder en toute sécurité les problèmes/déclencheurs soulevés dans le traitement au cours des 8 séances) .
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: État DBR
Implique 8 séances hebdomadaires de traitement DBR.
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Le traitement des traumatismes par DBR consiste à évoquer un souvenir traumatique et à encourager le client à se concentrer sur les tensions qui surviennent dans les muscles des épaules, du cou, de la tête et du visage (c'est-à-dire ceux impliqués dans l'orientation vers une personne/un événement menaçant).
Le raisonnement est le suivant : Physiologiquement, s'orienter vers un stimulus, qu'il soit externe ou mental, vient avant toute réponse affective à celui-ci.
Ici, on suppose qu'il y a une activité dans certaines structures du mésencéphale, c'est-à-dire les colliculi supérieurs (SC) et le gris périaqueducal (PAG).
Les couches profondes du SC provoquent une brève tension (d'orientation) dans le cou ainsi qu'une préparation aux mouvements oculaires, qui est ensuite suivie par le traitement de l'affect brut dans le PAG.
En séance, si nous pouvons être attentifs à cette tension - même si nous devons faire marche arrière par rapport à l'émotion qui suit - nous pouvons établir un ancrage dans le corps qui précède l'affect et est supposé protéger contre l'excès émotionnel.
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Aucune intervention: Condition de liste d'attente
Aucune intervention pendant environ 8 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changement des symptômes du SSPT par rapport au départ, tel que mesuré par l'échelle CAPS (Clinician Administered PTSD Scale) lors de l'évaluation post-traitement
Délai: 8 semaines
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min.
Score CAPS = 0, max = 80, les scores les plus élevés représentant des symptômes de SSPT plus importants
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8 semaines
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changement des symptômes du SSPT à partir de l'évaluation post-traitement, mesuré par l'échelle CAPS (Clinician Administered PTSD Scale) lors de l'évaluation de suivi
Délai: 3 mois
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min.
Score CAPS = 0, max = 80, les scores les plus élevés représentant des symptômes de SSPT plus importants
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ruth A Lanius, MD, PhD, London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Corneil BD, Munoz DP, Chapman BB, Admans T, Cushing SL. Neuromuscular consequences of reflexive covert orienting. Nat Neurosci. 2008 Jan;11(1):13-5. doi: 10.1038/nn2023. Epub 2007 Dec 2.
- Lanius RA, Rabellino D, Boyd JE, Harricharan S, Frewen PA, McKinnon MC. The innate alarm system in PTSD: conscious and subconscious processing of threat. Curr Opin Psychol. 2017 Apr;14:109-115. doi: 10.1016/j.copsyc.2016.11.006. Epub 2016 Nov 26.
- Terpou BA, Densmore M, Thome J, Frewen P, McKinnon MC, Lanius RA. The Innate Alarm System and Subliminal Threat Presentation in Posttraumatic Stress Disorder: Neuroimaging of the Midbrain and Cerebellum. Chronic Stress (Thousand Oaks). 2019 Feb 5;3:2470547018821496. doi: 10.1177/2470547018821496. eCollection 2019 Jan-Dec.
- Comoli E, Das Neves Favaro P, Vautrelle N, Leriche M, Overton PG, Redgrave P. Segregated anatomical input to sub-regions of the rodent superior colliculus associated with approach and defense. Front Neuroanat. 2012 Apr 3;6:9. doi: 10.3389/fnana.2012.00009. eCollection 2012.
- Kearney BE, Corrigan FM, Frewen PA, Nevill S, Harricharan S, Andrews K, Jetly R, McKinnon MC, Lanius RA. A randomized controlled trial of Deep Brain Reorienting: a neuroscientifically guided treatment for post-traumatic stress disorder. Eur J Psychotraumatol. 2023;14(2):2240691. doi: 10.1080/20008066.2023.2240691.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 septembre 2020
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2020
Première publication (Réel)
23 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 8997
- 114501 (Autre identifiant: Western University's Human Research Ethics)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .