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Réorientation cérébrale profonde dans le trouble de stress post-traumatique

Les effets de la réorientation profonde du cerveau (DBR) sur le trouble de stress post-traumatique (SSPT)

Cette étude évaluera l'efficacité d'un traitement thérapeutique, Deep Brain Reorienting (DBR), pour le PTSD (Post-traumatic Stress Disorder). Les participants seront randomisés soit pour le traitement DBR, soit pour la condition de liste d'attente.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Description détaillée

Cette étude évaluera l'efficacité de la réorientation profonde du cerveau (DBR) dans la réduction des symptômes du SSPT. Le DBR a été conçu par le Dr Frank Corrigan, un psychiatre écossais intéressé par les mécanismes cérébraux sous-jacents à une psychothérapie efficace des traumatismes. Pour cette étude, les participants seront randomisés soit dans le traitement DBR, soit dans les conditions de l'étude sur liste d'attente. Le traitement des traumatismes par DBR consiste à évoquer un souvenir traumatique et encourage le client à se concentrer sur les tensions qui surviennent dans les muscles des épaules, du cou, de la tête et du visage (c'est-à-dire ceux impliqués dans l'orientation vers une personne/un événement menaçant). On pense que cette approche permettra au participant de traiter la mémoire traumatique d'une manière émotionnellement gérable, en changeant la façon dont elle est représentée/accessible dans le système défensif inné du cerveau. Flux en ligne - Les évaluations comprendront des entretiens cliniques (avant/après traitement et suivi) à l'aide de la vidéoconférence Webex et des analyses IRMf (imagerie par résonance magnétique fonctionnelle) (avant/après traitement). Volet en personne - L'évaluation comprendra des entretiens cliniques (avant/après traitement et suivi) et des examens IRMf (avant/après traitement).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

234

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5A5
        • London Health Sciences Centre - University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • anglophone
  • âge : 18-65
  • répond aux critères de diagnostic du SSPT (tel que déterminé par l'évaluation de l'étude)
  • peut bénéficier d'une thérapie traumatique à court terme (tel que déterminé par l'évaluation de l'étude)

Critère d'exclusion:

  • Les personnes ayant des implants, des conditions, etc. qui ne sont pas conformes aux normes de sécurité de la recherche IRMf 7-Tesla (7T) (par exemple, certains implants, grossesse)
  • antécédents de traumatisme crânien important/perte de conscience prolongée (par exemple, un score sur l'échelle de coma de Glasgow < 15 au moment de l'incident évalué rétrospectivement par le participant)
  • maladie grave non traitée
  • antécédents de troubles neurologiques
  • antécédents de tout trouble envahissant du développement
  • antécédent de trouble bipolaire
  • antécédent de trouble psychotique
  • abus d'alcool/de substances ou dépendance au cours des 3 derniers mois
  • usage intensif de stupéfiants
  • participation actuelle à des séances de counseling plus étendues qu'à une thérapie de soutien (p. ex., thérapie d'exposition, thérapie cognitivo-comportementale serait une exclusion)
  • un degré de détresse mentale peu susceptible de bénéficier d'une thérapie à court terme (pour le bien-être de nos participants, il sera nécessaire que nous croyions qu'il est possible d'aborder en toute sécurité les problèmes/déclencheurs soulevés dans le traitement au cours des 8 séances) .

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: État DBR
Implique 8 séances hebdomadaires de traitement DBR.
Le traitement des traumatismes par DBR consiste à évoquer un souvenir traumatique et à encourager le client à se concentrer sur les tensions qui surviennent dans les muscles des épaules, du cou, de la tête et du visage (c'est-à-dire ceux impliqués dans l'orientation vers une personne/un événement menaçant). Le raisonnement est le suivant : Physiologiquement, s'orienter vers un stimulus, qu'il soit externe ou mental, vient avant toute réponse affective à celui-ci. Ici, on suppose qu'il y a une activité dans certaines structures du mésencéphale, c'est-à-dire les colliculi supérieurs (SC) et le gris périaqueducal (PAG). Les couches profondes du SC provoquent une brève tension (d'orientation) dans le cou ainsi qu'une préparation aux mouvements oculaires, qui est ensuite suivie par le traitement de l'affect brut dans le PAG. En séance, si nous pouvons être attentifs à cette tension - même si nous devons faire marche arrière par rapport à l'émotion qui suit - nous pouvons établir un ancrage dans le corps qui précède l'affect et est supposé protéger contre l'excès émotionnel.
Aucune intervention: Condition de liste d'attente
Aucune intervention pendant environ 8 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement des symptômes du SSPT par rapport au départ, tel que mesuré par l'échelle CAPS (Clinician Administered PTSD Scale) lors de l'évaluation post-traitement
Délai: 8 semaines
min. Score CAPS = 0, max = 80, les scores les plus élevés représentant des symptômes de SSPT plus importants
8 semaines
changement des symptômes du SSPT à partir de l'évaluation post-traitement, mesuré par l'échelle CAPS (Clinician Administered PTSD Scale) lors de l'évaluation de suivi
Délai: 3 mois
min. Score CAPS = 0, max = 80, les scores les plus élevés représentant des symptômes de SSPT plus importants
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ruth A Lanius, MD, PhD, London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 septembre 2020

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2020

Première publication (Réel)

23 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 8997
  • 114501 (Autre identifiant: Western University's Human Research Ethics)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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