Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Deep Brain Reorienting i Posttraumatisk Stress Disorder

1. december 2023 opdateret af: Ruth Lanius, Lawson Health Research Institute

Effekterne af Deep Brain Reorienting (DBR) på posttraumatisk stresslidelse (PTSD)

Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten af ​​en terapeutisk behandling, Deep Brain Reorienting (DBR), for PTSD (Post-traumatisk Stress Disorder). Deltagerne vil blive randomiseret til enten DBR-behandlingen eller ventelistetilstanden.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten af ​​Deep Brain Reorienting (DBR) til at reducere PTSD-symptomer. DBR er designet af Dr. Frank Corrigan, en skotsk psykiater, der er interesseret i de hjernemekanismer, der ligger til grund for effektiv traumepsykoterapi. Til denne undersøgelse vil deltagerne blive randomiseret til enten DBR-behandlingen eller ventelisteundersøgelsesbetingelserne. Traumebearbejdning gennem DBR involverer at bringe en traumatisk hukommelse frem og tilskynder klienten til at fokusere på spændinger, der opstår i musklerne i skuldre, nakke, hoved og ansigt (dvs. dem, der er involveret i at orientere sig mod en truende person/begivenhed). Det menes, at denne tilgang vil give deltageren mulighed for at bearbejde den traumatiske hukommelse på en følelsesmæssigt overskuelig måde, og ændre den måde, den repræsenteres/tilgås i hjernens medfødte forsvarssystem. Online Stream - Vurderinger vil omfatte kliniske interviews (før/efter behandling og opfølgning) ved hjælp af Webex videokonferencer og fMRI (funktionel magnetisk resonansbilleddannelse) scanninger (før/efter behandling). In-Person Stream - Vurdering vil omfatte kliniske interviews (før/efter behandling og opfølgning) og fMRI-scanninger (før/efter behandling).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

124

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5A5
        • Rekruttering
        • London Health Sciences Centre - University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • engelsktalende
  • alder: 18-65
  • opfylder diagnostiske kriterier for PTSD (som bestemt ved undersøgelsesvurdering)
  • kan have gavn af kortvarig traumeterapi (som bestemt ved undersøgelsesvurdering)

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med implantater, tilstande osv., der ikke overholder 7-Tesla (7T) fMRI-forskningssikkerhedsstandarder (f.eks. visse implantater, graviditet)
  • historie med betydelig hovedskade/langvarigt bevidsthedstab (f.eks. en Glasgow Coma Scale Score < 15 på hændelsestidspunktet vurderet retrospektivt af deltageren)
  • betydelig ubehandlet medicinsk sygdom
  • historie med neurologisk lidelse
  • historie med enhver gennemgribende udviklingsforstyrrelse
  • historie med bipolar lidelse
  • historie med psykotisk lidelse
  • alkohol/stofmisbrug eller afhængighed inden for de sidste 3 måneder
  • omfattende brug af narkotika
  • nuværende deltagelse i rådgivning, der er mere omfattende end understøttende terapi (f.eks. eksponeringsterapi, kognitiv adfærdsterapi vil være en udelukkelse)
  • en grad af psykisk lidelse, der næppe vil have gavn af en kortvarig terapi (af hensyn til vores deltageres velbefindende vil det være nødvendigt, at vi tror på, at det er muligt sikkert at behandle de problemstillinger/triggere, der bringes op i behandlingen, inden for de 8 sessioner) .

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: DBR Tilstand
Indebærer 8 ugentlige sessioner med DBR-behandling.
Adfærdsmæssigt: Deep Brain Reorienting (DBR)
Traumebearbejdning gennem DBR involverer at bringe en traumatisk hukommelse frem og opmuntre klienten til at fokusere på spændinger, der opstår i musklerne i skuldre, nakke, hoved og ansigt (dvs. dem, der er involveret i at orientere sig mod en truende person/begivenhed). Rationalet er som følger: Fysiologisk kommer orientering mod en stimulus, hvad enten den er ekstern eller i sindets øje, før enhver affektiv reaktion på den. Her antages det, at der er aktivitet i visse mellemhjernestrukturer, dvs. Superior Colliculi (SC) og Periaqueductal Gray (PAG). De dybe lag af SC giver en kort (orienterende) spænding i nakken samt forbereder øjenbevægelser, som senere efterfølges af behandlingen af ​​rå affekt i PAG. I session, hvis vi kan tage hensyn til denne spænding - selv hvis vi er nødt til at gå tilbage fra den følelse, der følger - kan vi etablere et anker i kroppen, der går forud for affekten og antages at beskytte mod følelsesmæssig overvældning.
Ingen indgriben: Ventelistetilstand
Ingen intervention i cirka 8 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i PTSD-symptomer fra baseline som målt ved Clinician Administered PTSD Scale (CAPS) ved vurdering efter behandling
Tidsramme: 8 uger
min. CAPS-score=0, max=80, hvor højere score repræsenterer større PTSD-symptomer
8 uger
ændring i PTSD-symptomer fra vurdering efter behandling som målt af Clinician Administered PTSD Scale (CAPS) ved opfølgningsvurdering
Tidsramme: 3 måneder
min. CAPS-score=0, max=80, hvor højere score repræsenterer større PTSD-symptomer
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Samarbejdspartnere

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ruth A Lanius, MD, PhD, Lawson Health Research Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. september 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

23. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 8997
  • 114501 (Anden identifikator: Western University's Human Research Ethics)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PTSD

Kliniske forsøg med Deep Brain Reorienting (DBR)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner