Глубокая переориентация мозга при посттравматическом стрессовом расстройстве
1 декабря 2023 г. обновлено: Ruth Lanius, Lawson Health Research Institute
Влияние глубокой переориентации мозга (DBR) на посттравматическое стрессовое расстройство (PTSD)
В этом исследовании будет оцениваться эффективность терапевтического лечения глубокой переориентации мозга (DBR) при ПТСР (посттравматическом стрессовом расстройстве).
Участники будут рандомизированы либо в группу лечения DBR, либо в список ожидания.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании будет оцениваться эффективность глубокой переориентации мозга (DBR) в снижении симптомов посттравматического стрессового расстройства.
DBR был разработан доктором Фрэнком Корриганом, шотландским психиатром, интересующимся механизмами мозга, лежащими в основе эффективной психотерапии травм.
Для этого исследования участники будут рандомизированы либо для лечения DBR, либо для условий исследования списка ожидания.
Обработка травмы с помощью DBR включает в себя пробуждение травматической памяти и побуждает клиента сосредоточиться на напряжении, возникающем в мышцах плеч, шеи, головы и лица (т. е. тех, которые участвуют в ориентации на угрожающего человека/событие).
Считается, что этот подход позволит участнику обрабатывать травматические воспоминания эмоционально управляемым способом, изменяя способ их представления/доступа к ним во врожденной защитной системе мозга.
Онлайн-трансляция. Оценки будут включать клинические интервью (до/после лечения и последующее наблюдение) с использованием видеоконференций Webex и сканирование фМРТ (функциональная магнитно-резонансная томография) (до/после лечения).
Личный поток — оценка будет включать клинические интервью (до/после лечения и последующее наблюдение) и МРТ-сканирование (до/после лечения).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
124
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Suzy - Study Coordinator
- Номер телефона: 35186 519-685-8500
- Электронная почта: Suzy.Southwell@lhsc.on.ca
Места учебы
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Канада, N6A 5A5
- Рекрутинг
- London Health Sciences Centre - University Hospital
-
Контакт:
- Suzy -Study Coordinator
- Номер телефона: 35186 519-685-8500
- Электронная почта: suzy.southwell@lhsc.on.ca
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- англоговорящий
- возраст: 18-65 лет
- соответствует диагностическим критериям посттравматического стрессового расстройства (согласно оценке исследования)
- может помочь краткосрочная травматическая терапия (как определено оценкой исследования)
Критерий исключения:
- Лица с любыми имплантатами, состояниями и т. д., которые не соответствуют стандартам безопасности фМРТ-исследований 7-Tesla (7T) (например, определенные имплантаты, беременность)
- история серьезной травмы головы / длительной потери сознания (например, балл по шкале комы Глазго < 15 во время инцидента, оцененный участником ретроспективно)
- тяжелое нелеченное заболевание
- история неврологического расстройства
- История любого распространенного расстройства развития
- биполярное расстройство в анамнезе
- история психотического расстройства
- злоупотребление алкоголем / психоактивными веществами или зависимость в течение последних 3 месяцев
- широкое употребление наркотиков
- текущее участие в консультировании, более обширном, чем поддерживающая терапия (например, экспозиционная терапия, когнитивно-поведенческая терапия будут исключением)
- степень психического расстройства, которая вряд ли принесет пользу от краткосрочной терапии (для благополучия наших участников будет необходимо, чтобы мы считали возможным безопасно решить проблемы / триггеры, поднятые в процессе лечения, в течение 8 сеансов) .
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Состояние ДБР
Включает 8 еженедельных сеансов лечения DBR.
|
Обработка травмы с помощью DBR включает в себя пробуждение травматической памяти и побуждение клиента сосредоточиться на напряжении, возникающем в мышцах плеч, шеи, головы и лица (т. е. тех, которые участвуют в ориентации на угрожающего человека/событие).
Обоснование следующее: с физиологической точки зрения ориентация на стимул, будь то внешний или мысленный, предшествует любой аффективной реакции на него.
Здесь предполагается, что существует активность в определенных структурах среднего мозга, то есть в верхних двухолмиях (SC) и периакведуктальном сером цвете (PAG).
Глубокие слои СМ вызывают кратковременное (ориентировочное) напряжение в шее, а также подготовку к движениям глаз, за которым следует отработка сырого аффекта в ПАГ.
Во время сеанса, если мы сможем уделить внимание этому напряжению — даже если нам придется отказаться от последующей эмоции — мы сможем установить якорь в теле, который предшествует аффекту и, как предполагается, защищает от эмоционального переполнения.
|
|
Без вмешательства: Состояние листа ожидания
Без вмешательства в течение примерно 8 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение симптомов посттравматического стрессового расстройства по сравнению с исходным уровнем, измеренное с помощью клинической шкалы посттравматического стрессового расстройства (CAPS) при оценке после лечения
Временное ограничение: 8 недель
|
мин.
Оценка по шкале CAPS = 0, макс. = 80, при этом более высокие баллы соответствуют выраженным симптомам посттравматического стрессового расстройства.
|
8 недель
|
|
изменение симптомов посттравматического стрессового расстройства по результатам оценки после лечения, измеренной с помощью шкалы клинического посттравматического стрессового расстройства (CAPS) при последующей оценке
Временное ограничение: 3 месяца
|
мин.
Оценка по шкале CAPS = 0, макс. = 80, при этом более высокие баллы соответствуют выраженным симптомам посттравматического стрессового расстройства.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ruth A Lanius, MD, PhD, Lawson Health Research Institute
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Corneil BD, Munoz DP, Chapman BB, Admans T, Cushing SL. Neuromuscular consequences of reflexive covert orienting. Nat Neurosci. 2008 Jan;11(1):13-5. doi: 10.1038/nn2023. Epub 2007 Dec 2.
- Lanius RA, Rabellino D, Boyd JE, Harricharan S, Frewen PA, McKinnon MC. The innate alarm system in PTSD: conscious and subconscious processing of threat. Curr Opin Psychol. 2017 Apr;14:109-115. doi: 10.1016/j.copsyc.2016.11.006. Epub 2016 Nov 26.
- Terpou BA, Densmore M, Thome J, Frewen P, McKinnon MC, Lanius RA. The Innate Alarm System and Subliminal Threat Presentation in Posttraumatic Stress Disorder: Neuroimaging of the Midbrain and Cerebellum. Chronic Stress (Thousand Oaks). 2019 Feb 5;3:2470547018821496. doi: 10.1177/2470547018821496. eCollection 2019 Jan-Dec.
- Comoli E, Das Neves Favaro P, Vautrelle N, Leriche M, Overton PG, Redgrave P. Segregated anatomical input to sub-regions of the rodent superior colliculus associated with approach and defense. Front Neuroanat. 2012 Apr 3;6:9. doi: 10.3389/fnana.2012.00009. eCollection 2012.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 сентября 2020 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 марта 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
4 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 8997
- 114501 (Другой идентификатор: Western University's Human Research Ethics)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .