Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hluboké přeorientování mozku u posttraumatické stresové poruchy

25. února 2026 aktualizováno: Ruth Lanius, London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's

Účinky hluboké reorientace mozku (DBR) na posttraumatickou stresovou poruchu (PTSD)

Tato studie bude hodnotit účinnost terapeutické léčby, Deep Brain Reorienting (DBR), pro PTSD (Post-traumatic Stress Disorder). Účastníci budou randomizováni buď na léčbu DBR, nebo na čekací listinu.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude hodnotit účinnost hluboké reorientace mozku (DBR) při snižování příznaků PTSD. DBR navrhl Dr. Frank Corrigan, skotský psychiatr, který se zajímá o mozkové mechanismy, které jsou základem účinné psychoterapie traumatu. Pro tuto studii budou účastníci randomizováni buď na léčbu DBR, nebo na podmínky studie na čekací listině. Zpracování traumatu prostřednictvím DBR zahrnuje vyvolání traumatické paměti a povzbudí klienta, aby se zaměřil na napětí vznikající ve svalech ramen, krku, hlavy a obličeje (tj. těch, které se podílejí na orientaci na ohrožující osobu/událost). Předpokládá se, že tento přístup umožní účastníkovi zpracovat traumatickou vzpomínku emocionálně zvládnutelným způsobem a změnit způsob, jakým je reprezentována/přístup k ní ve vrozeném obranném systému mozku. Online Stream – Hodnocení bude zahrnovat klinické rozhovory (před/po léčbě a následné) pomocí videokonferencí Webex a skenování fMRI (funkční magnetická rezonance) (před/po léčbě). In-Person Stream – Hodnocení bude zahrnovat klinické rozhovory (před/po léčbě a následné) a skeny fMRI (před/po léčbě).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

234

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • London Health Sciences Centre - University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • anglicky mluvící
  • věk: 18-65
  • splňuje diagnostická kritéria pro PTSD (jak bylo stanoveno hodnocením studie)
  • může mít prospěch z krátkodobé traumatické terapie (jak bylo stanoveno hodnocením studie)

Kritéria vyloučení:

  • Jednotlivci s jakýmikoli implantáty, stavy atd., které nesplňují bezpečnostní standardy výzkumu 7-Tesla (7T) fMRI (např. některé implantáty, těhotenství)
  • anamnéza významného poranění hlavy/dlouhá ztráta vědomí (např. skóre Glasgow Coma Scale < 15 v době incidentu hodnocené retrospektivně účastníkem)
  • závažné neléčené lékařské onemocnění
  • anamnéza neurologické poruchy
  • anamnéza jakékoli pervazivní vývojové poruchy
  • bipolární porucha v anamnéze
  • psychotické poruchy v anamnéze
  • zneužívání alkoholu nebo návykových látek nebo závislost během posledních 3 měsíců
  • rozsáhlé užívání narkotik
  • současná účast na poradenství rozsáhlejší než podpůrná terapie (např. expoziční terapie, kognitivně-behaviorální terapie by byla vyloučena)
  • míra duševní tísně, u které je nepravděpodobné, že by krátkodobá terapie prospěla (pro pohodu našich účastníků bude nutné, abychom věřili, že je možné bezpečně řešit problémy/spouštěče vyvolané léčbou během 8 sezení) .

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Stav DBR
Zahrnuje 8 týdenních sezení léčby DBR.
Behaviorální: Deep Brain Reorienting (DBR)
Zpracování traumatu prostřednictvím DBR zahrnuje vyvolání traumatické vzpomínky a povzbuzení klienta, aby se soustředil na napětí vznikající ve svalech ramen, krku, hlavy a obličeje (tj. těch, které se podílejí na orientaci na ohrožující osobu/událost). Odůvodnění je následující: Fyziologicky, orientace na podnět, ať už vnější nebo v oku mysli, předchází jakékoli afektivní reakci na něj. V tomto případě se předpokládá, že existuje aktivita v určitých strukturách středního mozku, tj. Superior Colliculi (SC) a Periaqueductal Gray (PAG). Hluboké vrstvy SC přinášejí krátké (orientační) napětí v krku a zároveň přípravu na pohyby očí, které jsou později následovány zpracováním syrového afektu v PAG. Pokud se při sezení dokážeme tomuto napětí věnovat – i když musíme ustoupit od následných emocí – můžeme v těle vytvořit kotvu, která předchází afektu a o které se předpokládá, že chrání před emočním zahlcením.
Žádný zásah: Podmínka čekací listiny
Bez zásahu po dobu přibližně 8 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna příznaků PTSD od výchozí hodnoty měřená škálou PTSD (CAPS) při hodnocení po léčbě
Časové okno: 8 týdnů
min. CAPS skóre = 0, max = 80, přičemž vyšší skóre představuje větší symptomy PTSD
8 týdnů
změna v příznacích PTSD od hodnocení po léčbě, jak bylo měřeno klinickým lékařem Administered PTSD Scale (CAPS) při následném hodnocení
Časové okno: 3 měsíce
min. CAPS skóre = 0, max = 80, přičemž vyšší skóre představuje větší symptomy PTSD
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's

Spolupracovníci

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ruth A Lanius, MD, PhD, London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. září 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

23. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 8997
  • 114501 (Jiný identifikátor: Western University's Human Research Ethics)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PTSD

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit