乳房切除術後の慢性疼痛に対する超音波ガイド鋸歯面ブロックと傍脊椎ブロック。
調査の概要
詳細な説明
乳房切除後疼痛症候群 (PMPS) は一般的な問題であり、25% から 60% の範囲であることが報告されています。
痛みは、腋窩、上腕の内側、乳房、および/または胸壁に局在し、感染などの他のすべての痛みの原因が取り除かれると、手術後 3 か月以上持続します。
痛みは、患者の気分、日常活動、および社会的機能に深刻な影響を与え、医療制度に大きな経済的負担を引き起こします。
乳房切除後疼痛症候群 (PMPS) 自体は特定の診断ではなく、治療後の乳がん生存者に頻繁に見られる一連の症状を表しています。
多くの患者は、乳がん治療後に短期間の侵害受容性疼痛を経験します。 しかし、PMPS では、患者は頻繁に永続的な神経障害型の痛みを経験します: 灼熱感、うずき、うずき、胸壁の周りの主観的な「圧迫感」、さらには幻乳や乳頭の痛みさえあります。 神経因性疼痛は、手術、放射線、または神経毒化学療法によって引き起こされる末梢神経の機能不全に起因します。
現在、この種の痛みを治療するためのさまざまなアプローチがあります。 理学療法は、身体機能を改善するためのモダリティとして採用されています。
インターベンション手順に関しては、肋間神経遮断、星状神経節遮断、および傍脊椎遮断がすべて利用されており、成功の度合いはさまざまです。
パラバーベラル ブロックは、胸部手術で鎮痛を提供するための局所麻酔法の選択に関して、胸部硬膜外麻酔に取って代わりました。
傍脊椎空間に局所麻酔薬を注入すると、感覚、運動、および交感神経の片側ブロックが生じます。 脊髄神経を結合する筋膜鞘がないため、局所麻酔薬の吸収が促進されます。
乳癌治療後の慢性疼痛に対するインターベンション手順のもう 1 つの潜在的なターゲットは、鋸歯面です。 鋸歯面ブロックは、半胸郭を麻酔できる新しい超音波誘導神経ブロックです。
鋸歯面ブロックは、前鋸筋を取り囲む表層と深層の 2 つの潜在的な空間内に肋間神経の枝が続くという事実に依存しています。 前鋸筋は、最初の 9 つの肋骨からストリップとして発生し、肩甲骨の後方で収束して、腋窩の内側壁を形成します。
前鋸筋の神経支配は長胸神経(ベル神経)を介しており、神経自体は前鋸筋の筋膜に覆われ、筋肉の前方に位置しています。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
患者は神経因性性質の乳房切除術後疼痛、DN4を有する
- 少なくとも 3 ミリ秒の間 4。
- VASスコア≧5での乳房切除後の痛みの強さ。
- ファーストラインの抗神経障害薬であるプレガバリン (1 日 150 mg) またはデロキセチン (1 日 60 mg) による不十分な治療。
除外基準:
- 針穿刺部位またはその近くの皮膚の感染。
- 凝固障害。
- -研究対象の薬物に対する薬物過敏症またはアレルギー。
- 中枢または末梢神経症。
- 重大な臓器機能障害。
- 病的肥満 (BMI>35kg/m2) .
- 脊椎の異常。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:鋸歯面ブロック
ブピバシン 0.25% + 80mg トリアムシンロン 20 ml を超音波下で鋸歯状面に注射します。
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鋸筋ブロックを実行するには、患者を患側を上に向けた側臥位にするか、患側をオペレーターに向けた腹臥位にします。
無菌調製後、線形超音波プローブを使用して、矢状面で広背筋と前鋸筋を識別します。
前鋸筋の表面で、広背筋の下の平面が識別されます。
皮膚は、30 ゲージの針を使用して 1% リドカイン 1 mL で局所化されます。
面内アプローチを使用して、25 ゲージ 1.5 cm 針を使用して、合計 20 mL の 0.25% ブピバカインと 80 mg のトリアムシンロンを直接超音波可視化下で注入します。
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アクティブコンパレータ:傍脊椎ブロック
ブビバシン 0.25% + 80 mg トリアムシンロン 10 ml を、超音波下で T2 レベル (脊椎傍) に注射します。
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TPVB は、高周波リニア US トランスデューサを使用して与えられ、プローブを T2 レベルで脊椎に平行に配置し、横方向に 2 ~ 3 cm ずらして適切な視覚化を取得します。
複数、横突起、および傍脊椎空間の識別に続いて、針は面内アプローチを使用して尾頭方向に挿入されます。
吸引による血管または胸膜の破裂が陰性であることを確認してから、局所麻酔薬 0.25% ブビバシン 10ml とトリアムシンロン 80mg をゆっくりと投与します。胸膜が下に押し下げられていることがわかります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースライン値から VAS スコアで 50% 以上の疼痛軽減を得た患者の割合。
時間枠:ベースライン
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乳房切除後の慢性疼痛における超音波パラバーブラル ブロックと鋸歯状ブロックの鎮痛効果を比較します。
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ベースライン
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター:Mohammed Mohammed Abd El-Latif, Prof of Anesthesia、Mohammed MohammedAbd El-Latif
- スタディディレクター:Ashraf Amin Mohammed, Prof of Anesthesia、Ashraf Amin Mohammed
- スタディディレクター:Rania Mohammed Abd El-Emam, Lecturer of Anesthesia、Rania Mohammed Abd El-Emam
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Gartner R, Jensen MB, Nielsen J, Ewertz M, Kroman N, Kehlet H. Prevalence of and factors associated with persistent pain following breast cancer surgery. JAMA. 2009 Nov 11;302(18):1985-92. doi: 10.1001/jama.2009.1568. Erratum In: JAMA. 2012 Nov 21;308(19):1973.
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- analgesia in chronic PMPs
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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