Ultrahanggal vezérelt Serratus síkblokk vs Paravertebralis blokk krónikus mastectomia utáni fájdalom esetén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A jelentések szerint a postmastectomiás fájdalom szindróma (PMPS) gyakori probléma, 25% és 60% között mozog.
A fájdalom a hónaljban, a középső felkarban, a mellben és/vagy a mellkasfalban lokalizálódik, és több mint három hónapig tart a műtét után, amikor a fájdalom minden egyéb okát, például fertőzést megszüntették.
A fájdalom súlyosan befolyásolja a beteg hangulatát, mindennapi tevékenységét és szociális funkcióit, és súlyos gazdasági terhet jelent az egészségügyi rendszer számára.
A posztmastectomiás fájdalomszindróma (PMPS) önmagában nem egy specifikus diagnózis, hanem a kezelést követően gyakran megfigyelt tünetek csoportját írja le az emlőrák túlélőinél.
Sok beteg rövid távú nociceptív fájdalmat fog tapasztalni az emlőrák kezelését követően. A PMPS-ben azonban a betegek gyakran tapasztalnak tartós neuropátiás típusú fájdalmat: égő, bizsergő, fájdalmas, szubjektív "szorító érzés" a mellkasfal körül, vagy akár fantom mell- vagy mellbimbófájdalmat. A neuropátiás fájdalom a perifériás idegek működési zavarából ered, amelyet műtét, sugárzás vagy neurotoxikus kemoterápia okoz.
Jelenleg sokféle megközelítés létezik az ilyen típusú fájdalom kezelésére. a fizikoterápiát a fizikai funkciók javítására szolgáló módszerként alkalmazták.
Ami az intervenciós eljárásokat illeti, a bordaközi idegblokádot, a stellate ganglion blokádot és a paravertebralis blokádot mind alkalmazták változó sikerrel.
A paraverberális blokkok felváltották a mellkasi epidurálist, amikor a regionális érzéstelenítési technikát választják a mellműtét fájdalomcsillapítására.
A helyi érzéstelenítő oldat befecskendezése a paravertebralis térbe egyoldali blokkot eredményez, amely szenzoros, motoros és szimpatikus. A helyi érzéstelenítő oldat felszívódását fokozza a gerincvelői idegeket megkötő fasciális burok hiánya.
Az emlőrák kezelését követő krónikus fájdalom intervenciós eljárásának másik lehetséges célpontja a serratus síkja. A serratus sík blokk egy újszerű, ultrahanggal vezérelt idegblokk, amely a hemithorax érzéstelenítésére képes.
A serratus sík blokkja azon a tényen alapul, hogy a bordaközi idegek ágai következnek 2 potenciáltéren belül, egy felületes és egy mély, körülveszik a serratus anterior izmot. Az elülső serratus izom csíkként keletkezik az első 9 bordából, és hátul a lapocka felé konvergál, és kialakítja a hónalj mediális falát.
A serratus anterior izom beidegzése a hosszú mellkasi idegen (Bell-ideg) keresztül történik, magát az ideget pedig a serratus anterior izom fasciája fedi, és az izom előtt helyezkedik el.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
A betegeknek neuropátiás jellegű posztmastectomiás fájdalmaik vannak, DN4
- 4 legalább 3 ms-ig.
- A posztmastectomiás fájdalom intenzitása VAS-pontszámon ≥ 5.
- Nem kielégítő kezelés az első vonalbeli neuropátiás gyógyszerekkel, a Pregabalinnal (150 mg naponta) vagy a Deloxetinnel (60 mg naponta).
Kizárási kritériumok:
- A bőr fertőzése a tűszúrás helyén vagy annak közelében.
- Coagulopathia.
- Gyógyszer-túlérzékenység vagy allergia a vizsgált gyógyszerekkel szemben.
- Központi vagy perifériás neuropátia.
- Jelentős szervi működési zavarok.
- Morbid elhízás (BMI>35 kg/m2)
- A csigolya anomáliái.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: serratus síktömb
20 ml Bupivacine 0,25% +80mg triamcinlont injektálunk a serratus síkba ultrahang alatt.
|
A Serratus blokk végrehajtásához a betegeket oldalsó decubitus helyzetbe kell helyezni úgy, hogy az érintett oldal felfelé nézzen, vagy hanyatt, az érintett oldal a kezelő felé nézzen.
Steril előkészítés után lineáris ultrahang szondával azonosítjuk a latissimusdorsi és serratus anterior izmokat szagittális síkban.
A serratus anterior izom felületén és a latissimusdorsi izom alatti síkot azonosítjuk.
A bőrt 1 ml 1%-os lidokain oldattal helyileg kezeljük egy 30-as tűvel.
Síkban történő megközelítést alkalmazva egy 25-ös, 1,5 cm-es tűvel összesen 20 ml 0,25%-os bupivakaint és 80 mg triamcinlont fecskendeznek be közvetlen ultrahangos vizualizáció mellett.
|
|
Aktív összehasonlító: paravertebrális blokk
10 ml bubivacin 0,25% + 80 mg triamcinlont adunk be T2 szinten (paravertebrálisan) ultrahang alatt.
|
A TPVB-t nagyfrekvenciás lineáris UH jelátalakítóval adjuk be, a szondát a csigolya gerincével párhuzamosan helyezzük el T2 szinten, és 2-3 cm-rel oldalirányban toljuk el a megfelelő megjelenítés érdekében.
A plura, a transzverzális folyamat és a paravertebralis tér azonosítását követően a tűt caudocranialis irányban, síkbeli megközelítéssel szúrjuk be.
Erősítse meg a negatív ér- vagy pleurális törést aspirációval, majd folytassa lassan a helyi érzéstelenítő 10 ml 0,25%-os bubivacin és 80 mg triamcinlon adagolásával; a mellhártya lefelé nyomódik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon betegek százalékos aránya, akiknél a fájdalom ≥ 50%-os csökkent a VAS Score-nál a kiindulási értékhez képest.
Időkeret: alapvonal
|
Hasonlítsa össze az ultrahangos paraverbrális blokk és a serratus blokk fájdalomcsillapító hatásosságát krónikus posztmastectomiás fájdalomban.
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Mohammed Mohammed Abd El-Latif, Prof of Anesthesia, Mohammed MohammedAbd El-Latif
- Tanulmányi igazgató: Ashraf Amin Mohammed, Prof of Anesthesia, Ashraf Amin Mohammed
- Tanulmányi igazgató: Rania Mohammed Abd El-Emam, Lecturer of Anesthesia, Rania Mohammed Abd El-Emam
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Gartner R, Jensen MB, Nielsen J, Ewertz M, Kroman N, Kehlet H. Prevalence of and factors associated with persistent pain following breast cancer surgery. JAMA. 2009 Nov 11;302(18):1985-92. doi: 10.1001/jama.2009.1568. Erratum In: JAMA. 2012 Nov 21;308(19):1973.
- Smith WC, Bourne D, Squair J, Phillips DO, Chambers WA. A retrospective cohort study of post mastectomy pain syndrome. Pain. 1999 Oct;83(1):91-5. doi: 10.1016/s0304-3959(99)00076-7.
- Couceiro TC, Menezes TC, Valenca MM. Post-mastectomy pain syndrome: the magnitude of the problem. Rev Bras Anestesiol. 2009 May-Jun;59(3):358-65. doi: 10.1590/s0034-70942009000300012. English, Portuguese.
- Peuckmann V, Ekholm O, Rasmussen NK, Groenvold M, Christiansen P, Moller S, Eriksen J, Sjogren P. Chronic pain and other sequelae in long-term breast cancer survivors: nationwide survey in Denmark. Eur J Pain. 2009 May;13(5):478-85. doi: 10.1016/j.ejpain.2008.05.015. Epub 2008 Jul 16.
- Fernandez-Lao C, Cantarero-Villanueva I, Fernandez-de-Las-Penas C, del Moral-Avila R, Castro-Sanchez AM, Arroyo-Morales M. Effectiveness of a multidimensional physical therapy program on pain, pressure hypersensitivity, and trigger points in breast cancer survivors: a randomized controlled clinical trial. Clin J Pain. 2012 Feb;28(2):113-21. doi: 10.1097/AJP.0b013e318225dc02.
- Wijayasinghe N, Andersen KG, Kehlet H. Neural blockade for persistent pain after breast cancer surgery. Reg Anesth Pain Med. 2014 Jul-Aug;39(4):272-8. doi: 10.1097/AAP.0000000000000101.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- analgesia in chronic PMPs
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .