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Ultraschallgeführte Blockade der Serratus-Ebene im Vergleich zur paravertebralen Blockade bei chronischen Schmerzen nach der Mastektomie.

14. Juli 2020 aktualisiert von: Aya Abo eldahab Ali elden, Assiut University
Vergleichen Sie die analgetische Wirksamkeit zwischen paraverbralem Ultraschallblock und Serratusblock bei Schmerzen nach Mastektomie.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Es wird berichtet, dass das Postmastektomie-Schmerzsyndrom (PMPS) ein häufiges Problem ist, das zwischen 25 % und 60 % liegt.

Der Schmerz ist in der Achsel, dem medialen Oberarm, der Brust und/oder der Brustwand lokalisiert und hält länger als drei Monate nach der Operation an, wenn alle anderen Schmerzursachen wie Infektionen beseitigt wurden.

Der Schmerz beeinträchtigt ernsthaft die Stimmung, die alltäglichen Aktivitäten und die soziale Funktion des Patienten und verursacht eine schwere wirtschaftliche Belastung für das Gesundheitssystem.

Das Postmastektomie-Schmerzsyndrom (PMPS) selbst ist keine spezifische Diagnose, sondern beschreibt eine Gruppe von Symptomen, die häufig bei Brustkrebsüberlebenden nach der Behandlung beobachtet werden.

Viele Patientinnen werden nach einer Brustkrebsbehandlung kurzfristige nozizeptive Schmerzen verspüren. Bei PMPS leiden Patienten jedoch häufig unter anhaltenden neuropathischen Schmerzen: Brennen, Kribbeln, Schmerzen, ein subjektives Gefühl von "Enge" um die Brustwand herum oder sogar Phantomschmerzen in Brust oder Brustwarze. Neuropathischer Schmerz resultiert aus einer Funktionsstörung der peripheren Nerven, die durch Operation, Bestrahlung oder neurotoxische Chemotherapien verursacht wird.

Derzeit gibt es eine Vielzahl von Ansätzen, um diese Art von Schmerz zu behandeln. Physiotherapie wurde als Modalität zur Verbesserung der körperlichen Funktion eingesetzt.

Was die interventionellen Verfahren anbelangt, wurden die Interkostalnervenblockade, Sternganglionblockade und paravertebrale Blockade alle mit unterschiedlichem Erfolg eingesetzt.

Paraverberale Blockaden haben thorakale Epiduralanästhesie abgelöst, wenn es um die Wahl einer Regionalanästhesietechnik zur Analgesie bei Brustoperationen geht.

Die Injektion von Lokalanästhesielösung in den Paravertebralraum führt zu einer einseitigen Blockade, die sensorisch, motorisch und sympathisch ist. Die Aufnahme der Lokalanästhesielösung wird durch das Fehlen von Faszienhüllen, die die Spinalnerven verbinden, verbessert.

Ein weiteres potenzielles Ziel für ein interventionelles Verfahren bei chronischen Schmerzen nach der Behandlung von Brustkrebs ist der Serratus. Der Serratus-Plane-Block ist eine neuartige ultraschallgesteuerte Nervenblockade, die in der Lage ist, den Hemithorax zu betäuben.

Die Serratus-Plane-Blockierung beruht auf der Tatsache, dass Äste der Interkostalnerven innerhalb von 2 potenziellen Räumen folgen, einem oberflächlichen und einem tiefen, der den M. serratus anterior umgibt. Der Musculus serratus anterior entspringt als Streifen aus den ersten 9 Rippen und konvergiert posterior am Schulterblatt, um die mediale Wand der Axilla zu bilden.

Die Innervation des Musculus serratus anterior erfolgt über den N. thoracicus longus (Nervus Bell), der Nerv selbst wird von der Faszie des Musculus serratus anterior bedeckt und liegt vor dem Muskel.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Patientinnen haben Postmastektomie-Schmerzen neuropathischer Natur, DN4

    • 4 für mindestens 3 ms Dauer.
  • Die Intensität der Postmastektomie-Schmerzen auf einem VAS-Score ≥ 5.
  • Unbefriedigende Behandlung mit antineuropathischen Arzneimitteln der ersten Wahl, Pregabalin (150 mg täglich) oder Deloxetin (60 mg täglich).

Ausschlusskriterien:

  • Infektion der Haut an oder in der Nähe der Einstichstelle.
  • Koagulopathie .
  • Überempfindlichkeit oder Allergie gegen die untersuchten Medikamente.
  • Zentrale oder periphere Neuropathie.
  • Erhebliche Organfunktionsstörung.
  • Krankhafte Fettleibigkeit (BMI>35kg/m2) .
  • Wirbelanomalien.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Serratus-Ebenenblock
20 ml Bupivacin 0,25 % +80 mg Triamcinlon werden unter Ultraschall in die serratus plane injiziert.
Zur Durchführung des Serratus-Blocks werden die Patienten in Seitenlage mit der betroffenen Seite nach oben oder in Bauchlage mit der betroffenen Seite zum Operateur gelagert . Nach steriler Präparation wird eine lineare Ultraschallsonde verwendet, um die M. latissimusdorsi und M. serratus anterior in einer sagittalen Ebene zu identifizieren. Die Ebene oberflächlich des Musculus serratus anterior und unterhalb des Musculus latissimusdorsi wird identifiziert. Die Haut wird mit 1 ml 1% Lidocain unter Verwendung einer 30-Gauge-Nadel topisch behandelt. Unter Verwendung eines In-Plane-Ansatzes wird eine 25-Gauge-1,5-cm-Nadel verwendet, um insgesamt 20 ml 0,25 % Bupivacain mit 80 mg Triamcinlon unter direkter Ultraschall-Visualisierung zu injizieren.
Aktiver Komparator: paravertebrale Blockade
10 ml Bubivacin 0,25 % +80 mg Triamcinlon werden auf T2-Ebene (paravertebral) unter Ultraschall injiziert.
TPVB wird unter Verwendung eines linearen Hochfrequenz-US-Wandlers verabreicht, die Sonde parallel zur Wirbelsäule auf T2-Ebene platzieren und 2-3 cm seitlich verschieben, um die entsprechende Visualisierung zu erhalten. Nach der Identifizierung von Plura, Querfortsatz und Paravertebralraum wird die Nadel in kaudocranialer Richtung unter Verwendung eines In-Plane-Zugangs eingeführt. Bestätigen Sie den negativen Gefäß- oder Pleurabruch durch Aspiration und fahren Sie dann langsam mit dem Lokalanästhetikum 10 ml 0,25 % Bubivacin und 80 mg Triamcinlon fort; Die Pleura wird nach unten gedrückt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Patienten mit einer Schmerzreduktion von ≥ 50 % beim VAS-Score gegenüber dem Ausgangswert.
Zeitfenster: Grundlinie
Vergleichen Sie die analgetische Wirksamkeit zwischen paraverbralem Ultraschallblock und Serratusblock bei chronischen Postmastektomieschmerzen.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Mohammed Mohammed Abd El-Latif, Prof of Anesthesia, Mohammed MohammedAbd El-Latif
  • Studienleiter: Ashraf Amin Mohammed, Prof of Anesthesia, Ashraf Amin Mohammed
  • Studienleiter: Rania Mohammed Abd El-Emam, Lecturer of Anesthesia, Rania Mohammed Abd El-Emam

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Juli 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • analgesia in chronic PMPs

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Schmerzsyndrom nach Mastektomie

Klinische Studien zur Serratus-Ebenenblock durch Ultraschall

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