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Bloqueo del plano del serrato guiado por ecografía frente al bloqueo paravertebral en el dolor crónico posmastectomía.

14 de julio de 2020 actualizado por: Aya Abo eldahab Ali elden, Assiut University
comparar la eficacia analgésica entre el bloqueo paraverbral por ultrasonido y el bloqueo del serrato en el dolor posmastectomía.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se informa que el síndrome de dolor posmastectomía (PMPS) es un problema común, que varía del 25% al ​​60%.

El dolor se localiza en la axila, la parte media superior del brazo, la mama y/o la pared torácica y dura más de tres meses después de la cirugía cuando se han eliminado todas las demás causas de dolor, como la infección.

El dolor afecta gravemente el estado de ánimo, las actividades cotidianas y la función social del paciente y genera una gran carga económica para el sistema de salud.

El síndrome de dolor posmastectomía (PMPS, por sus siglas en inglés) en sí mismo no es un diagnóstico específico, sino que describe un conjunto de síntomas que se observan con frecuencia en las sobrevivientes de cáncer de mama después del tratamiento.

Muchos pacientes experimentarán dolor nociceptivo a corto plazo después del tratamiento del cáncer de mama. Sin embargo, con PMPS, los pacientes experimentan con frecuencia dolor de tipo neuropático persistente: ardor, hormigueo, dolor, una sensación subjetiva de "opresión" alrededor de la pared torácica, o incluso dolor fantasma en los senos o pezones. El dolor neuropático resulta de la disfunción de los nervios periféricos causados ​​por cirugía, radiación o quimioterapias neurotóxicas.

Actualmente, existe una gran variedad de enfoques para tratar este tipo de dolor. La fisioterapia se ha empleado como una modalidad para mejorar la función física.

En cuanto a los procedimientos intervencionistas, el bloqueo del nervio intercostal, el bloqueo del ganglio estrellado y el bloqueo paravertebral se han utilizado con diversos grados de éxito.

Los bloqueos paraverberales han reemplazado a las epidurales torácicas en lo que respecta a la elección de una técnica de anestesia regional para proporcionar analgesia para la cirugía mamaria.

La inyección de solución de anestésico local en el espacio paravertebral produce un bloqueo unilateral, que es sensitivo, motor y simpático. La captación de la solución anestésica local mejora debido a la ausencia de vainas fasciales que unen los nervios espinales.

Otro objetivo potencial para un procedimiento de intervención para el dolor crónico después del tratamiento del cáncer de mama es el plano del serrato. El bloqueo del plano del serrato es un novedoso bloqueo nervioso guiado por ultrasonido, que es capaz de anestesiar el hemitórax.

El bloqueo del plano del serrato se basa en el hecho de que hay ramas de los nervios intercostales que siguen dentro de 2 espacios potenciales, uno superficial y otro profundo, que rodean el músculo serrato anterior. El músculo serrato anterior surge como tiras de las primeras 9 costillas y converge posteriormente en la escápula para formar la pared medial de la axila.

La inervación del músculo serrato anterior se realiza a través del nervio torácico largo (nervio de Bell), y el nervio mismo está cubierto por la fascia del músculo serrato anterior y se encuentra anterior al músculo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Aya Abo Eldahab Ali Eldein, Resident
  • Número de teléfono: 01068744428
  • Correo electrónico: totaaboeldahab8@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes tienen dolor posmastectomía de naturaleza neuropática, DN4

    • 4 durante al menos 3 ms de duración.
  • La intensidad del dolor posmastectomía en la puntuación VAS ≥ 5.
  • Tratamiento insatisfactorio con fármacos antineuropáticos de 1ª línea, Pregabalina (150 mg diarios) o Deloxetina (60 mg diarios).

Criterio de exclusión:

  • Infección de la piel en o cerca del sitio de punción de la aguja.
  • Coagulopatía.
  • Hipersensibilidad a los medicamentos o alergia a los medicamentos estudiados.
  • Neuropatía central o periférica.
  • Disfunción orgánica importante.
  • Obesidad mórbida (IMC>35kg/m2) .
  • Anomalías vertebrales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: bloque plano serrato
Se inyectarán 20 ml de Bupivacina 0,25% + 80mg de triamcinlona en plano serrato bajo ecografía.
Para realizar el bloqueo de Serratus, los pacientes se colocarán en posición de decúbito lateral con el lado afectado hacia arriba, o en posición prona con el lado afectado hacia el operador. Después de la preparación estéril, se utilizará una sonda de ultrasonido lineal para identificar los músculos dorsal ancho y serrato anterior en un plano sagital. Se identificará el plano superficial al músculo serrato anterior y por debajo del músculo dorsal ancho. La piel se tratará con 1 ml de lidocaína al 1 % con una aguja de calibre 30. Mediante un abordaje en el plano, se utilizará una aguja de calibre 25 de 1,5 cm para inyectar un total de 20 ml de bupivacaína al 0,25 % con 80 mg de triamcinlona bajo visualización ultrasónica directa.
Comparador activo: bloqueo paravertebral
Se inyectarán 10 ml de bubivacina 0,25% + 80 mg de triamcinlona a nivel T2 (paravertebral) bajo ecografía.
La TPVB se administrará mediante un transductor de ecografía lineal de alta frecuencia, coloque la sonda paralela a la columna vertebral a nivel de T2 y desplácela 2-3 cm lateralmente para obtener la visualización adecuada. Tras la identificación de la pluralidad, la apófisis transversa y el espacio paravertebral, la aguja se insertará en dirección caudocraneal utilizando un abordaje en el plano. Confirme la ruptura vascular o pleural negativa a través de la aspiración y luego proceda lentamente con 10 ml de anestésico local de bubivacina al 0,25 % y 80 mg de triamcinlona; se verá que la pleura es empujada hacia abajo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de pacientes que logran una reducción del dolor de ≥ 50 % en la puntuación VAS desde el valor inicial.
Periodo de tiempo: base
Comparar la eficacia analgésica entre el bloqueo paraverbral por ultrasonido y el bloqueo del serrato en el dolor crónico posmastectomía.
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Mohammed Mohammed Abd El-Latif, Prof of Anesthesia, Mohammed MohammedAbd El-Latif
  • Director de estudio: Ashraf Amin Mohammed, Prof of Anesthesia, Ashraf Amin Mohammed
  • Director de estudio: Rania Mohammed Abd El-Emam, Lecturer of Anesthesia, Rania Mohammed Abd El-Emam

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de abril de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

23 de marzo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • analgesia in chronic PMPs

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre bloqueo del plano del serrato por ultrasonido

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