Ultraääniohjattu Serratus Plane Block vs. Paravertebral Block krooniseen rinnanpoiston jälkeiseen kipuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
On raportoitu, että postmastektomian kipuoireyhtymä (PMPS) on yleinen ongelma, joka vaihtelee 25–60 prosentista.
Kipu sijoittuu kainaloon, mediaaliseen olkavarteen, rintaan ja/tai rintakehän seinämään ja kestää yli kolme kuukautta leikkauksen jälkeen, kun kaikki muut kivun syyt, kuten infektio, on poistettu.
Kipu vaikuttaa vakavasti potilaan mielialaan, jokapäiväiseen toimintaan ja sosiaaliseen toimintaan ja aiheuttaa raskaan taloudellisen taakan terveydenhuoltojärjestelmälle.
Postmastektomian kipuoireyhtymä (PMPS) itsessään ei ole erityinen diagnoosi, vaan se kuvaa joukon oireita, joita usein havaitaan rintasyövästä selviytyneillä hoidon jälkeen.
Monet potilaat kokevat lyhytaikaista nosiseptiivista kipua rintasyöpähoidon jälkeen. Kuitenkin PMPS:n yhteydessä potilaat kokevat usein jatkuvaa neuropaattista kipua: polttavaa, pistelyä, särkyä, subjektiivista "kiristymisen" tunnetta rintakehän ympärillä tai jopa haamukipua rinnoissa tai nänneissä. Neuropaattinen kipu johtuu leikkauksen, säteilyn tai neurotoksisten kemoterapioiden aiheuttamasta ääreishermojen toimintahäiriöstä.
Tällä hetkellä on olemassa laaja valikoima lähestymistapoja tämän tyyppisen kivun hoitoon. fysioterapiaa on käytetty keinona parantaa fyysistä toimintaa.
Mitä tulee interventiotoimenpiteisiin, kylkiluiden välistä hermosalpausta, tähtihermosalpausta ja paravertebraalista salpausta on käytetty vaihtelevalla menestyksellä.
Paraverberaaliset lohkot ovat syrjäyttäneet rintakehän epiduraalit, kun on valittava aluepuudutustekniikka rintaleikkauksen analgesiaa varten.
Paikallispuudutusliuoksen injektio paravertebraaliseen tilaan johtaa yksipuoliseen blokaukseen, joka on sensorinen, motorinen ja sympaattinen. Paikallispuudutusliuoksen imeytyminen tehostuu, koska selkäydinhermoja sitovia faskikuppeja ei ole.
Toinen mahdollinen kohde kroonisen kivun interventiotoimenpiteelle rintasyövän hoidon jälkeen on serratus-taso. Serratus-tasolohko on uusi ultraääniohjattu hermolohko, joka pystyy nukuttamaan hemithoraksin.
Serratus-tasolohko perustuu siihen tosiasiaan, että kahdessa potentiaalisessa tilassa, yksi pinnallinen ja toinen syvä, seuraavat kylkiluiden välisten hermojen haarat, jotka ympäröivät serratus anterior -lihasta. Serratus anterior -lihas muodostuu kaistaleina ensimmäisistä 9 kylkiluusta ja yhtyy takapuolelle lapaluun muodostaen kainalon mediaalisen seinämän.
Serratus anterior -lihaksen hermotus tapahtuu pitkän rintahermon (Bell's hermon) kautta, ja itse hermo on serratus anterior -lihaksen faskian peitossa ja sijaitsee lihaksen etupuolella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilailla on mastektomian jälkeinen neuropaattinen kipu, DN4
- 4 vähintään 3 ms:n ajan.
- Mastektomian jälkeisen kivun voimakkuus VAS-pisteillä ≥ 5.
- Epätyydyttävä hoito 1. linjan neuropaattisilla lääkkeillä, Pregabaliinilla (150 mg päivässä) tai Deloxetiinilla (60 mg päivässä).
Poissulkemiskriteerit:
- Ihon infektio neulanpistokohdassa tai sen lähellä.
- Koagulopatia.
- Lääkeyliherkkyys tai allergia tutkituille lääkkeille.
- Keskus- tai perifeerinen neuropatia.
- Merkittävä elinten toimintahäiriö.
- Sairaala liikalihavuus (BMI > 35 kg/m2).
- Selkärangan epämuodostumat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: serratus tasolohko
20 ml Bupivacine 0,25% +80mg triamcinlonia injektoidaan serratus-tasoon ultraäänellä.
|
Serratus-salpauksen suorittamista varten potilaat asetetaan sivuttain makuuasentoon sairaspuoli ylöspäin tai makuuasentoon vahingoittunut puoli käyttäjää kohti.
Steriilin valmistuksen jälkeen käytetään lineaarista ultraäänianturia latissimusdorsi- ja serratus anterior -lihasten tunnistamiseen sagitaalisessa tasossa.
Serratus anterior -lihaksen pinnallinen ja latissimusdorsi-lihaksen alapuolella oleva taso tunnistetaan.
Iho lokalisoidaan 1 ml:lla 1 % lidokaiinia 30 gaugen neulalla.
Tasossa olevaa lähestymistapaa käyttämällä 25 gaugen 1,5 cm:n neulaa käytetään injektoimaan yhteensä 20 ml 0,25-prosenttista bupivakaiinia ja 80 mg triamsinlonia suorassa ultraäänivisualisoinnissa.
|
|
Active Comparator: paravertebraalinen blokkaus
10 ml bubivacinia 0,25 % + 80 mg triamsinlonia injektoidaan T2-tasolla (paravertebraalinen) ultraäänellä.
|
TPVB annetaan käyttämällä korkeataajuista lineaarista US-anturia, aseta anturi nikamarangan suuntaisesti T2-tasolle ja siirretään 2-3 cm sivusuunnassa asianmukaisen visualisoinnin saamiseksi.
Pluran, poikittaisen prosessin ja paravertebraalisen tilan tunnistamisen jälkeen neula työnnetään kaudokraniaalisessa suunnassa käyttämällä tasossa olevaa lähestymistapaa.
Vahvista negatiivinen suonen tai keuhkopussin murtuminen aspiroimalla ja jatka sitten paikallispuudutuksella 10 ml 0,25 % bubivasiinia ja 80 mg triamsinlonia hitaasti; keuhkopussin nähdään painuneen alaspäin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus potilaista, joiden kipu väheni ≥ 50 % VAS Score -arvolla lähtötasosta.
Aikaikkuna: perusviiva
|
Vertaa analgeettista tehoa ultraääniparaverbraalikatkosten ja serratuskatkosten välillä kroonisessa mastektomian jälkeisessä kivussa.
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mohammed Mohammed Abd El-Latif, Prof of Anesthesia, Mohammed MohammedAbd El-Latif
- Opintojohtaja: Ashraf Amin Mohammed, Prof of Anesthesia, Ashraf Amin Mohammed
- Opintojohtaja: Rania Mohammed Abd El-Emam, Lecturer of Anesthesia, Rania Mohammed Abd El-Emam
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Gartner R, Jensen MB, Nielsen J, Ewertz M, Kroman N, Kehlet H. Prevalence of and factors associated with persistent pain following breast cancer surgery. JAMA. 2009 Nov 11;302(18):1985-92. doi: 10.1001/jama.2009.1568. Erratum In: JAMA. 2012 Nov 21;308(19):1973.
- Smith WC, Bourne D, Squair J, Phillips DO, Chambers WA. A retrospective cohort study of post mastectomy pain syndrome. Pain. 1999 Oct;83(1):91-5. doi: 10.1016/s0304-3959(99)00076-7.
- Couceiro TC, Menezes TC, Valenca MM. Post-mastectomy pain syndrome: the magnitude of the problem. Rev Bras Anestesiol. 2009 May-Jun;59(3):358-65. doi: 10.1590/s0034-70942009000300012. English, Portuguese.
- Peuckmann V, Ekholm O, Rasmussen NK, Groenvold M, Christiansen P, Moller S, Eriksen J, Sjogren P. Chronic pain and other sequelae in long-term breast cancer survivors: nationwide survey in Denmark. Eur J Pain. 2009 May;13(5):478-85. doi: 10.1016/j.ejpain.2008.05.015. Epub 2008 Jul 16.
- Fernandez-Lao C, Cantarero-Villanueva I, Fernandez-de-Las-Penas C, del Moral-Avila R, Castro-Sanchez AM, Arroyo-Morales M. Effectiveness of a multidimensional physical therapy program on pain, pressure hypersensitivity, and trigger points in breast cancer survivors: a randomized controlled clinical trial. Clin J Pain. 2012 Feb;28(2):113-21. doi: 10.1097/AJP.0b013e318225dc02.
- Wijayasinghe N, Andersen KG, Kehlet H. Neural blockade for persistent pain after breast cancer surgery. Reg Anesth Pain Med. 2014 Jul-Aug;39(4):272-8. doi: 10.1097/AAP.0000000000000101.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- analgesia in chronic PMPs
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .