Bloc de plan dentelé guidé par ultrasons contre bloc paravertébral pour la douleur chronique post-mastectomie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il est rapporté que le syndrome douloureux post-mastectomie (PMPS) est un problème courant, allant de 25 % à 60 %.
La douleur est localisée dans l'aisselle, la partie médiale du bras, le sein et/ou la paroi thoracique et dure au-delà de trois mois après la chirurgie lorsque toutes les autres causes de douleur telles que l'infection ont été éliminées.
La douleur affecte gravement l'humeur du patient, ses activités quotidiennes et sa fonction sociale et entraîne une lourde charge économique pour le système de santé.
Le syndrome douloureux post-mastectomie (PMPS) n'est pas en soi un diagnostic spécifique, mais décrit plutôt un groupe de symptômes fréquemment observés chez les survivantes du cancer du sein après un traitement.
De nombreuses patientes ressentiront une douleur nociceptive à court terme après un traitement contre le cancer du sein. Cependant, avec le PMPS, les patients ressentent fréquemment des douleurs persistantes de type neuropathique : brûlures, picotements, courbatures, une sensation subjective d'"oppression" autour de la paroi thoracique, voire des douleurs fantômes au sein ou au mamelon. La douleur neuropathique résulte d'un dysfonctionnement des nerfs périphériques causé par la chirurgie, la radiothérapie ou les chimiothérapies neurotoxiques.
Actuellement, il existe une grande variété d'approches pour traiter ce type de douleur. la thérapie physique a été employée comme modalité pour améliorer la fonction physique.
En ce qui concerne les procédures interventionnelles, le blocage du nerf intercostal, le blocage du ganglion stellaire et le blocage paravertébral ont tous été utilisés avec plus ou moins de succès.
Les blocs paraverbéraux ont supplanté les péridurales thoraciques lorsqu'il s'agit de choisir une technique d'anesthésie régionale pour fournir une analgésie pour la chirurgie mammaire.
L'injection de solution anesthésique locale dans l'espace paravertébral entraîne un bloc unilatéral, sensitif, moteur et sympathique. L'absorption de la solution anesthésique locale est améliorée en raison de l'absence de gaines fasciales liant les nerfs rachidiens.
Une autre cible potentielle pour une procédure interventionnelle pour la douleur chronique après le traitement du cancer du sein est le plan dentelé. Le bloc du plan dentelé est un nouveau bloc nerveux guidé par ultrasons, capable d'anesthésier l'hémithorax.
Le bloc du plan dentelé repose sur le fait qu'il existe des branches des nerfs intercostaux suivant dans 2 espaces potentiels, un superficiel et un profond, entourant le muscle dentelé antérieur. Le muscle dentelé antérieur se présente sous forme de bandes à partir des 9 premières côtes et converge vers l'arrière sur l'omoplate pour former la paroi médiale de l'aisselle.
L'innervation du muscle dentelé antérieur se fait par le long nerf thoracique (nerf de Bell), et le nerf lui-même est recouvert par le fascia du muscle dentelé antérieur et se trouve en avant du muscle.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Aya Abo Eldahab Ali Eldein, Resident
- Numéro de téléphone: 01068744428
- E-mail: totaaboeldahab8@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Les patients ont des douleurs post-mastectomie de nature neuropathique, DN4
- 4 pendant au moins 3 ms.
- L'intensité de la douleur post-mastectomie sur le score EVA ≥ 5.
- Traitement insatisfaisant avec des médicaments antineuropathiques de 1ère intention, la prégabaline (150 mg par jour) ou la deloxétine (60 mg par jour).
Critère d'exclusion:
- Infection de la peau au niveau ou à proximité du site de ponction à l'aiguille.
- Coagulopathie.
- Hypersensibilité médicamenteuse ou allergie aux médicaments étudiés.
- Neuropathie centrale ou périphérique.
- Dysfonctionnement organique important.
- Obésité morbide (IMC>35kg/m2) .
- Anomalies vertébrales.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: bloc plan dentelé
20 ml de Bupivacine 0,25% + 80mg triamcinlone seront injectés dans le plan dentelé sous échographie.
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Pour effectuer un bloc dentelé, les patients seront placés en position de décubitus latéral avec le côté affecté vers le haut, ou en position ventrale avec le côté affecté face à l'opérateur .
Après préparation stérile, une sonde à ultrasons linéaire sera utilisée pour identifier les muscles latissimusdorsi et serratus anterior dans un plan sagittal.
Le plan superficiel au muscle dentelé antérieur et au-dessous du muscle latissimusdorsi sera identifié.
La peau sera topique avec 1 mL de lidocaïne à 1 % à l'aide d'une aiguille de calibre 30.
En utilisant une approche dans le plan, une aiguille de 1,5 cm de calibre 25 sera utilisée pour injecter un total de 20 mL de bupivacaïne à 0,25 % avec 80 mg de triamcinlone sous visualisation directe par ultrasons.
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Comparateur actif: bloc paravertébral
10 ml de bubivacine 0,25% + 80 mg de triamcinlone seront injectés au niveau T2 (paravertébral) sous échographie.
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Le TPVB sera administré à l'aide d'un transducteur US linéaire à haute fréquence, placez la sonde parallèlement à la colonne vertébrale au niveau T2 et décalée latéralement de 2 à 3 cm pour obtenir la visualisation appropriée.
Suite à l'identification de la plura, de l'apophyse transverse et de l'espace paravertébral, l'aiguille sera insérée dans la direction caudo-crânienne en utilisant une approche dans le plan.
Confirmez le vaisseau négatif ou la brèche pleurale par aspiration, puis procédez lentement à l'anesthésie locale avec 10 ml de bubivacine à 0,25 % et 80 mg de triamcinlone ; on verra que la plèvre est poussée vers le bas.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de patients obtenant une réduction de la douleur ≥ 50 % au score EVA par rapport à la valeur initiale.
Délai: ligne de base
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Comparer l'efficacité analgésique entre le bloc paraverbral échographique et le bloc dentelé dans la douleur chronique post-mastectomie.
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Mohammed Mohammed Abd El-Latif, Prof of Anesthesia, Mohammed MohammedAbd El-Latif
- Directeur d'études: Ashraf Amin Mohammed, Prof of Anesthesia, Ashraf Amin Mohammed
- Directeur d'études: Rania Mohammed Abd El-Emam, Lecturer of Anesthesia, Rania Mohammed Abd El-Emam
Publications et liens utiles
Publications générales
- Gartner R, Jensen MB, Nielsen J, Ewertz M, Kroman N, Kehlet H. Prevalence of and factors associated with persistent pain following breast cancer surgery. JAMA. 2009 Nov 11;302(18):1985-92. doi: 10.1001/jama.2009.1568. Erratum In: JAMA. 2012 Nov 21;308(19):1973.
- Smith WC, Bourne D, Squair J, Phillips DO, Chambers WA. A retrospective cohort study of post mastectomy pain syndrome. Pain. 1999 Oct;83(1):91-5. doi: 10.1016/s0304-3959(99)00076-7.
- Couceiro TC, Menezes TC, Valenca MM. Post-mastectomy pain syndrome: the magnitude of the problem. Rev Bras Anestesiol. 2009 May-Jun;59(3):358-65. doi: 10.1590/s0034-70942009000300012. English, Portuguese.
- Peuckmann V, Ekholm O, Rasmussen NK, Groenvold M, Christiansen P, Moller S, Eriksen J, Sjogren P. Chronic pain and other sequelae in long-term breast cancer survivors: nationwide survey in Denmark. Eur J Pain. 2009 May;13(5):478-85. doi: 10.1016/j.ejpain.2008.05.015. Epub 2008 Jul 16.
- Fernandez-Lao C, Cantarero-Villanueva I, Fernandez-de-Las-Penas C, del Moral-Avila R, Castro-Sanchez AM, Arroyo-Morales M. Effectiveness of a multidimensional physical therapy program on pain, pressure hypersensitivity, and trigger points in breast cancer survivors: a randomized controlled clinical trial. Clin J Pain. 2012 Feb;28(2):113-21. doi: 10.1097/AJP.0b013e318225dc02.
- Wijayasinghe N, Andersen KG, Kehlet H. Neural blockade for persistent pain after breast cancer surgery. Reg Anesth Pain Med. 2014 Jul-Aug;39(4):272-8. doi: 10.1097/AAP.0000000000000101.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- analgesia in chronic PMPs
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