Ultraljudsguidad Serratus Plane Block vs Paravertebral Block för kronisk postmastektomi smärta.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det rapporteras att postmastektomi smärtsyndrom (PMPS) är ett vanligt problem, från 25 % till 60 %.
Smärtan är lokaliserad i axillen, mediala överarmen, bröst- och/eller bröstväggen och varar längre än tre månader efter operationen när alla andra orsaker till smärta, såsom infektion, har eliminerats.
Smärtan påverkar allvarligt patientens humör, vardagliga aktiviteter och sociala funktion och orsakar en tung ekonomisk börda för sjukvården.
Postmastektomi smärtsyndrom (PMPS) i sig är inte en specifik diagnos utan beskriver snarare ett kluster av symtom som ofta observeras hos bröstcanceröverlevande efter behandling.
Många patienter kommer att uppleva kortvarig nociceptiv smärta efter bröstcancerbehandling. Men med PMPS upplever patienter ofta ihållande smärta av neuropatisk typ: brännande, stickningar, värk, en subjektiv känsla av "trånghet" runt bröstväggen, eller till och med fantombröst- eller bröstsmärtor. Neuropatisk smärta är ett resultat av dysfunktion av de perifera nerverna orsakad av operation, strålning eller neurotoxiska kemoterapier.
För närvarande finns det en mängd olika metoder för att behandla denna typ av smärta. sjukgymnastik har använts som en modalitet för att förbättra den fysiska funktionen.
När det gäller interventionsprocedurer har interkostal nervblockad, stellate ganglionblockad och paravertebral blockad alla använts med varierande grad av framgång.
Paraverbala blockeringar har ersatt thorax epidural när det gäller val av regional anestesiteknik för att ge smärtlindring för bröstkirurgi.
Injektion av lokalbedövningslösning i det paravertebrala utrymmet resulterar i en unilateral blockering, som är sensorisk, motorisk och sympatisk. Upptaget av lokalbedövningslösningen förbättras på grund av frånvaron av fascialhöljen som binder spinalnerverna.
Ett annat potentiellt mål för ett interventionsförfarande för kronisk smärta efter behandling för bröstcancer är serratusplanet. Serratus plane block är ett nytt ultraljudsstyrt nervblock som kan bedöva hemithorax.
Serratus-planblocket förlitar sig på det faktum att det finns grenar av de interkostala nerverna som följer efter inom 2 potentiella utrymmen, ett ytligt och ett djupt, som omger serratus anterior muskel. Serratus anterior muskel uppstår som remsor från de första 9 revbenen och konvergerar posteriort på scapula för att bilda den mediala väggen av axillen.
Innerveringen av serratus anterior-muskeln sker via den långa bröstnerven (Bells nerv), och själva nerven är täckt av fascia av serratus anterior-muskeln och ligger anteriort om muskeln.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter har postmastektomi smärta av neuropatisk natur, DN4
- 4 under minst 3 ms.
- Intensiteten av smärta efter mastektomi på VAS-poäng ≥ 5.
- Otillfredsställande behandling med 1:a linjens antineuropatiska läkemedel, Pregabalin (150 mg dagligen) eller Deloxetin (60 mg dagligen).
Exklusions kriterier:
- Infektion av huden vid eller nära platsen för nålpunktion.
- Koagulopati.
- Läkemedelsöverkänslighet eller allergi mot de studerade läkemedlen.
- Central eller perifer neuropati.
- Betydande organdysfunktion.
- Sjuklig fetma (BMI>35kg/m2) .
- Vertebrala anomalier.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: serratus plan block
20 ml Bupivacine 0,25 % +80 mg triamcinlon injiceras i serratusplan under ultraljud.
|
För att utföra Serratus-blockering kommer patienter att placeras i lateral decubitusposition med den drabbade sidan vänd uppåt, eller i bukläge med den drabbade sidan vänd mot operatören.
Efter steril förberedelse kommer en linjär ultraljudssond att användas för att identifiera latissimusdorsi och serratus anterior muskler i ett sagittalt plan.
Planet som är ytligt för serratus anterior-muskeln och under latissimusdorsi-muskeln kommer att identifieras.
Huden kommer att topikaliseras med 1 ml 1% lidokain med en 30-gauge nål.
Med hjälp av en in-plane approach kommer en 25-gauge 1,5 cm nål att användas för att injicera totalt 20 ml 0,25 % bupivakain med 80 mg triamcinlon under direkt ultraljudsvisualisering.
|
|
Aktiv komparator: paravertebralt block
10 ml bubivacin 0,25 % +80 mg triamcinlon kommer att injiceras på T2-nivå (paravertebralt) under ultraljud.
|
TPVB kommer att ges med hjälp av högfrekvent linjär US-givare, placera sonden parallellt med ryggraden på T2-nivå och flyttas 2-3 cm i sidled för att erhålla lämplig visualisering.
Efter identifieringen av plura, transversell process och paravertebralt utrymme, kommer nålen att föras in i kaudokraniell riktning med hjälp av in-plane approach.
Bekräfta negativt kärl- eller pleurabrott via aspiration och fortsätt sedan långsamt med lokalbedövning 10 ml 0,25 % bubivacin och 80 mg triamcinlon; lungsäcken kommer att ses tryckas nedåt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel patienter som uppnår ≥ 50 % smärtreduktion vid VAS-poäng från baslinjevärdet.
Tidsram: baslinje
|
Jämför den analgetiska effekten mellan paraverbalt ultraljudsblock och serratusblock vid kronisk postmastektomismärta.
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Mohammed Mohammed Abd El-Latif, Prof of Anesthesia, Mohammed MohammedAbd El-Latif
- Studierektor: Ashraf Amin Mohammed, Prof of Anesthesia, Ashraf Amin Mohammed
- Studierektor: Rania Mohammed Abd El-Emam, Lecturer of Anesthesia, Rania Mohammed Abd El-Emam
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Gartner R, Jensen MB, Nielsen J, Ewertz M, Kroman N, Kehlet H. Prevalence of and factors associated with persistent pain following breast cancer surgery. JAMA. 2009 Nov 11;302(18):1985-92. doi: 10.1001/jama.2009.1568. Erratum In: JAMA. 2012 Nov 21;308(19):1973.
- Smith WC, Bourne D, Squair J, Phillips DO, Chambers WA. A retrospective cohort study of post mastectomy pain syndrome. Pain. 1999 Oct;83(1):91-5. doi: 10.1016/s0304-3959(99)00076-7.
- Couceiro TC, Menezes TC, Valenca MM. Post-mastectomy pain syndrome: the magnitude of the problem. Rev Bras Anestesiol. 2009 May-Jun;59(3):358-65. doi: 10.1590/s0034-70942009000300012. English, Portuguese.
- Peuckmann V, Ekholm O, Rasmussen NK, Groenvold M, Christiansen P, Moller S, Eriksen J, Sjogren P. Chronic pain and other sequelae in long-term breast cancer survivors: nationwide survey in Denmark. Eur J Pain. 2009 May;13(5):478-85. doi: 10.1016/j.ejpain.2008.05.015. Epub 2008 Jul 16.
- Fernandez-Lao C, Cantarero-Villanueva I, Fernandez-de-Las-Penas C, del Moral-Avila R, Castro-Sanchez AM, Arroyo-Morales M. Effectiveness of a multidimensional physical therapy program on pain, pressure hypersensitivity, and trigger points in breast cancer survivors: a randomized controlled clinical trial. Clin J Pain. 2012 Feb;28(2):113-21. doi: 10.1097/AJP.0b013e318225dc02.
- Wijayasinghe N, Andersen KG, Kehlet H. Neural blockade for persistent pain after breast cancer surgery. Reg Anesth Pain Med. 2014 Jul-Aug;39(4):272-8. doi: 10.1097/AAP.0000000000000101.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- analgesia in chronic PMPs
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .