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만성 유방 절제술 후 통증에 대한 초음파 유도 Serratus Plane Block 대 Paravertebral Block.

2020년 7월 14일 업데이트: Aya Abo eldahab Ali elden, Assiut University
유방 절제술 후 통증에서 초음파 paraverbral 차단과 serratus 차단 사이의 진통 효능을 비교합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

유방 절제술 후 통증 증후군(PMPS)은 25%에서 60%에 이르는 일반적인 문제인 것으로 보고되었습니다.

통증은 겨드랑이, 내측 상완, 유방 및/또는 흉벽에 국한되며 감염과 같은 다른 모든 통증 원인이 제거되었을 때 수술 후 3개월 이상 지속됩니다.

통증은 환자의 기분, 일상 활동 및 사회적 기능에 심각한 영향을 미치며 의료 시스템에 막대한 경제적 부담을 초래합니다.

유방절제후 통증 증후군(PMPS) 자체는 특정 진단이 아니라 치료 후 유방암 생존자에게서 자주 관찰되는 증상군을 설명합니다.

많은 환자들이 유방암 치료 후 단기 통각수용성 통증을 경험할 것입니다. 그러나 PMPS 환자는 화끈거림, 따끔거림, 쑤심, 흉벽 주변의 "조임"에 대한 주관적인 감각, 심지어는 환상의 유방 또는 유두 통증과 같은 지속적인 신경병성 유형의 통증을 자주 경험합니다. 신경병성 통증은 수술, 방사선 또는 신경독성 화학요법으로 인한 말초 신경의 기능 장애로 인해 발생합니다.

현재 이러한 유형의 통증을 치료하기 위한 다양한 접근 방식이 있습니다. 물리 치료는 신체 기능을 개선하기 위한 양식으로 사용되었습니다.

중재적 절차에 관한 한, 늑간 신경 차단, 성상 신경절 차단 및 척추주위 차단이 모두 다양한 정도의 성공으로 활용되었습니다.

Paraverberal block은 유방 수술을 위한 진통제를 제공하기 위한 국소 마취 기법을 선택할 때 흉부 경막외 마취를 대체했습니다.

paravertebral space에 국소 마취 용액을 주입하면 감각, 운동 및 교감 신경 차단이 발생합니다. 척수 신경을 묶는 근막초가 없기 때문에 국소 마취 용액의 흡수가 향상됩니다.

유방암 치료 후 만성 통증에 대한 중재적 절차의 또 다른 잠재적인 목표는 전거근 평면입니다. Serratus plane block은 새로운 초음파 유도 신경 블록으로 hemithorax를 마취할 수 있습니다.

전거근 평면 블록은 전거근을 둘러싸는 2개의 잠재적인 공간(하나는 표면과 하나는 깊은 곳) 내에서 늑간 신경의 가지가 있다는 사실에 의존합니다. 전거근(serratus anterior muscle)은 처음 9개의 늑골에서 스트립으로 발생하여 견갑골에서 후방으로 수렴하여 겨드랑이의 내벽을 형성합니다.

앞톱니근의 신경분포는 장흉신경(벨신경)을 통해 이루어지며, 신경자체는 앞톱니근의 근막으로 덮여 근육의 앞쪽에 위치합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 환자는 신경병성 성격의 유방절제술 후 통증, DN4가 있습니다.

    • 최소 3ms 동안 4.
  • VAS 점수 ≥ 5에서 유방 절제술 후 통증의 강도.
  • 1차 항신경병증 약물인 Pregabalin(1일 150mg) 또는 Deloxetine(1일 60mg)으로 만족스럽지 못한 치료.

제외 기준:

  • 바늘 천자 부위 또는 그 근처의 피부 감염.
  • 응고병증 .
  • 연구 약물에 대한 약물 과민성 또는 알레르기.
  • 중추 또는 말초 신경병증.
  • 심각한 장기 기능 장애 .
  • 병적 비만(BMI>35kg/m2) .
  • 척추 기형.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 톱니 평면 블록
Bupivacine 0.25% +80mg triamcinlone 20ml를 초음파 하에서 톱니 평면에 주입합니다.
절차: 초음파에 의한 톱니 평면 블록
Serratus 차단을 수행하기 위해 환자는 환측이 위를 향하도록 측면 욕창 위치 또는 환측이 시술자를 향하도록 엎드린 자세로 배치됩니다. 멸균 준비 후 선형 초음파 프로브를 사용하여 시상면에서 광배근과 전거근을 식별합니다. 전거근(serratus anterior muscle)의 표면과 광배근(latissimusdorsi) 근육 아래의 평면이 식별됩니다. 피부는 30 게이지 바늘을 사용하여 1% 리도카인 1mL로 국소화됩니다. 면내 접근법을 사용하여 25게이지 1.5cm 바늘을 사용하여 직접 초음파 시각화 하에서 총 20mL의 0.25% 부피바카인과 80mg의 트리암신론을 주입합니다.
활성 비교기: 척추주위 블록
부비바신 0.25% +80mg 트리암신론 10ml를 초음파 하에서 T2 수준(척추주위)에 주사합니다.
절차: 초음파에 의한 paravertebral block
TPVB는 고주파 선형 US 변환기를 사용하여 제공되며 프로브를 T2 수준에서 척추에 평행하게 배치하고 적절한 시각화를 얻기 위해 측면으로 2-3cm 이동합니다. plura, transverse process 및 paravertebral space를 식별한 후 in-plane approach를 사용하여 caudocranial 방향으로 바늘을 삽입합니다. 흡인을 통해 음성 혈관 또는 흉막 파열을 확인한 다음 0.25% 부비바신 및 80mg 트리암신론의 국소 마취제 10ml를 천천히 진행합니다. 흉막이 아래로 밀려나는 것을 볼 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VAS 점수에서 기준선 값으로부터 50% 이상의 통증 감소를 얻은 환자의 백분율.
기간: 기준선
만성 유방 절제술 후 통증에서 초음파 paraverbral 차단과 serratus 차단 사이의 진통 효능을 비교하십시오.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

수사관

  • 연구 책임자: Mohammed Mohammed Abd El-Latif, Prof of Anesthesia, Mohammed MohammedAbd El-Latif
  • 연구 책임자: Ashraf Amin Mohammed, Prof of Anesthesia, Ashraf Amin Mohammed
  • 연구 책임자: Rania Mohammed Abd El-Emam, Lecturer of Anesthesia, Rania Mohammed Abd El-Emam

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 20일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 14일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • analgesia in chronic PMPs

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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