Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada płaszczyzny Serratus pod kontrolą ultradźwięków vs blokada przykręgowa w przypadku przewlekłego bólu po mastektomii.

14 lipca 2020 zaktualizowane przez: Aya Abo eldahab Ali elden, Assiut University
porównali skuteczność przeciwbólową ultrasonograficznej blokady przykręgowej i zębatej w bólu po mastektomii.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Podaje się, że zespół bólowy po mastektomii (PMPS) jest częstym problemem, wahającym się od 25% do 60%.

Ból jest zlokalizowany w pachach, przyśrodkowej części ramienia, piersi i/lub ścianie klatki piersiowej i utrzymuje się dłużej niż trzy miesiące po operacji, gdy wszystkie inne przyczyny bólu, takie jak infekcja, zostały wyeliminowane.

Ból poważnie wpływa na nastrój pacjenta, codzienne czynności i funkcjonowanie społeczne oraz powoduje duże obciążenie ekonomiczne dla systemu opieki zdrowotnej.

Zespół bólu po mastektomii (PMPS) sam w sobie nie jest specyficzną diagnozą, ale raczej opisuje zespół objawów często obserwowanych u osób, które przeżyły raka piersi po leczeniu.

Wielu pacjentów doświadcza krótkotrwałego bólu nocyceptywnego po leczeniu raka piersi. Jednak w przypadku PMPS pacjenci często doświadczają uporczywego bólu typu neuropatycznego: pieczenie, mrowienie, ból, subiektywne poczucie „ucisku” wokół ściany klatki piersiowej, a nawet fantomowy ból piersi lub brodawki sutkowej. Ból neuropatyczny wynika z dysfunkcji nerwów obwodowych spowodowanej zabiegiem chirurgicznym, radioterapią lub chemioterapią neurotoksyczną.

Obecnie istnieje wiele różnych podejść do leczenia tego rodzaju bólu. fizjoterapia została zastosowana jako metoda poprawy sprawności fizycznej.

Jeśli chodzi o procedury interwencyjne, blokada nerwów międzyżebrowych, blokada zwoju gwiaździstego i blokada przykręgowa były stosowane z różnym skutkiem.

Blokady parawerberalne wyparły znieczulenie zewnątrzoponowe klatki piersiowej, jeśli chodzi o wybór techniki znieczulenia regionalnego w celu zapewnienia analgezji podczas operacji piersi.

Wstrzyknięcie roztworu środka znieczulającego miejscowo do przestrzeni przykręgosłupowej powoduje blokadę jednostronną, która jest czuciowa, ruchowa i współczulna. Wchłanianie roztworu miejscowego środka znieczulającego jest zwiększone dzięki brakowi osłonek powięziowych wiążących nerwy rdzeniowe.

Innym potencjalnym celem postępowania interwencyjnego w bólu przewlekłym po leczeniu raka piersi jest płaszczyzna zębata. Blokada płaszczyzny zębatej jest nową blokadą nerwu pod kontrolą USG, która jest w stanie znieczulić hemithorax.

Blokada płaszczyzny zębatej opiera się na fakcie, że w obrębie dwóch potencjalnych przestrzeni, jednej powierzchownej i jednej głębokiej, znajdują się gałęzie nerwów międzyżebrowych, otaczające mięsień zębaty przedni. Mięsień zębaty przedni wyrasta jako paski z pierwszych 9 żeber i zbiega się z tyłu na łopatce, tworząc przyśrodkową ścianę pachy.

Unerwienie mięśnia zębatego przedniego odbywa się przez nerw piersiowy długi (nerw Bella), a sam nerw jest pokryty powięzią mięśnia zębatego przedniego i leży przed mięśniem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • U pacjentek występują bóle po mastektomii o charakterze neuropatycznym, DN4

    • 4 przez co najmniej 3 ms.
  • Natężenie bólu po mastektomii w skali VAS ≥ 5.
  • Niezadowalające leczenie lekami przeciwneuropatycznymi I rzutu, pregabaliną (150 mg dziennie) lub deloksetyną (60 mg dziennie).

Kryteria wyłączenia:

  • Zakażenie skóry w miejscu wkłucia igłą lub w jego pobliżu.
  • Koagulopatia.
  • Nadwrażliwość na lek lub alergia na badane leki.
  • Neuroptia ośrodkowa lub obwodowa.
  • Znaczna dysfunkcja narządu.
  • Chorobliwa otyłość (BMI>35kg/m2).
  • Anomalie kręgów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: blok płaszczyzny zębatej
20 ml bupiwacyny 0,25% + 80 mg triamcynlonu zostanie wstrzyknięte w płaszczyznę zębatą pod ultradźwiękami.
Aby wykonać blokadę Serratus, pacjenci zostaną umieszczeni w pozycji bocznej z chorą stroną skierowaną do góry lub w pozycji na brzuchu z dotkniętą stroną skierowaną do operatora. Po sterylnym przygotowaniu liniowa sonda ultrasonograficzna zostanie wykorzystana do identyfikacji mięśnia najszerszego grzbietu i zębatego przedniego w płaszczyźnie strzałkowej. Zidentyfikowana zostanie płaszczyzna powierzchowna mięśnia zębatego przedniego i poniżej mięśnia najszerszego grzbietu. Skóra zostanie nałożona miejscowo 1 ml 1% lidokainy za pomocą igły o rozmiarze 30. Stosując podejście w płaszczyźnie, igła 25 G 1,5 cm zostanie użyta do wstrzyknięcia łącznie 20 ml 0,25% bupiwakainy z 80 mg triamcynlonu pod bezpośrednią wizualizacją ultrasonograficzną.
Aktywny komparator: blokada przykręgosłupowa
10 ml bubiwacyny 0,25% + 80 mg triamcynlonu zostanie wstrzyknięte na poziomie T2 (przykręgosłupowym) pod ultradźwiękami.
TPVB zostanie podany za pomocą głowicy liniowej USG wysokiej częstotliwości, sondę należy umieścić równolegle do kręgosłupa na poziomie T2 i przesunąć 2-3 cm w bok, aby uzyskać odpowiednią wizualizację. Po identyfikacji opłucnej, wyrostka poprzecznego i przestrzeni przykręgowej, igła zostanie wprowadzona w kierunku ogonowo-czaszkowym z dostępu w płaszczyźnie. Potwierdzić ujemny wynik pęknięcia naczynia lub opłucnej przez aspirację, a następnie powoli zastosować środek miejscowo znieczulający 10 ml 0,25% bubiwacyny i 80 mg triamcynlonu; opłucna będzie widoczna jako popchnięta w dół.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów, u których uzyskano zmniejszenie bólu o ≥ 50% w skali VAS w porównaniu z wartością wyjściową.
Ramy czasowe: linia bazowa
Porównanie skuteczności przeciwbólowej ultrasonograficznej blokady przykręgowej i zębatej w przewlekłym bólu po mastektomii.
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Mohammed Mohammed Abd El-Latif, Prof of Anesthesia, Mohammed MohammedAbd El-Latif
  • Dyrektor Studium: Ashraf Amin Mohammed, Prof of Anesthesia, Ashraf Amin Mohammed
  • Dyrektor Studium: Rania Mohammed Abd El-Emam, Lecturer of Anesthesia, Rania Mohammed Abd El-Emam

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • analgesia in chronic PMPs

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Blokada płaszczyzny zębatej za pomocą ultradźwięków

Subskrybuj