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超声引导前锯肌平面阻滞与椎旁阻滞治疗慢性乳房切除术后疼痛。

2020年7月14日 更新者:Aya Abo eldahab Ali elden、Assiut University
比较超声旁路阻滞和前锯肌阻滞对乳房切除术后疼痛的镇痛效果。

研究概览

详细说明

据报道,乳房切除术后疼痛综合征(PMPS)是一个常见问题,发生率从 25% 到 60% 不等。

疼痛局限在腋窝、上臂内侧、乳房和/或胸壁,并且在消除所有其他疼痛原因(例如感染)后持续超过三个月。

疼痛严重影响患者的情绪、日常活动和社会功能,给医疗保健系统造成沉重的经济负担。

乳房切除术后疼痛综合征 (PMPS) 本身并不是一种特定的诊断,而是描述了一组在治疗后的乳腺癌幸存者中经常观察到的症状。

许多患者在乳腺癌治疗后会经历短期的伤害性疼痛。 然而,患有 PMPS 的患者经常会经历持续性神经性疼痛:烧灼感、刺痛感、疼痛感、胸壁周围的主观“紧绷感”,甚至是幻乳痛或乳头痛。 神经性疼痛是由手术、放疗或神经毒性化疗引起的周围神经功能障碍引起的。

目前,有多种方法可以治疗这种类型的疼痛。 物理疗法已被用作改善身体机能的一种方式。

就介入手术而言,肋间神经阻滞、星状神经节阻滞和椎旁阻滞均已获得不同程度的成功。

在选择区域麻醉技术为乳房手术提供镇痛时,旁路阻滞已经取代了胸段硬膜外麻醉。

在椎旁间隙注射局麻药溶液会导致单侧感觉、运动和交感神经阻滞。 由于没有束缚脊神经的筋膜鞘,局部麻醉溶液的吸收得到增强。

乳腺癌治疗后慢性疼痛介入手术的另一个潜在目标是前锯肌平面。 前锯肌平面阻滞是一种新型的超声引导神经阻滞,能够麻醉半胸。

前锯肌平面阻滞依赖于这样一个事实,即在 2 个潜在空间内有肋间神经的分支,一个浅层和一个深层,围绕前锯肌。 前锯肌起自前 9 根肋骨,向后汇聚在肩胛骨上,形成腋窝内侧壁。

前锯肌的神经支配是通过胸长神经(贝尔神经),神经本身被前锯肌的筋膜覆盖并位于肌肉的前方。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 患者有神经性性质的乳房切除术后疼痛,DN4

    • 4 持续至少 3 毫秒。
  • 乳房切除术后疼痛强度 VAS 评分 ≥ 5。
  • 一线抗神经病药物普瑞巴林(每天 150 毫克)或地洛西汀(每天 60 毫克)的治疗效果不理想。

排除标准:

  • 针刺部位或附近的皮肤感染。
  • 凝血障碍。
  • 药物超敏反应或对研究药物过敏。
  • 中枢神经病或外周神经病。
  • 明显的器官功能障碍。
  • 病态肥胖(BMI>35kg/m2)。
  • 脊椎异常。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:锯齿平面块
20 毫升布比疫苗 0.25% +80 毫克去炎松将在超声下注射到前锯肌平面。
要进行前锯肌阻滞,患者将被置于侧卧位,患侧朝上,或俯卧位,患侧面向操作者。 无菌准备后,将使用线性超声探头在矢状面上识别背阔肌和前锯肌。 将识别前锯肌表面和背阔肌下方的平面。 将使用 30 号针头用 1 mL 的 1% 利多卡因局部涂抹皮肤。 使用平面方法,将使用 25 号 1.5 厘米的针头在直接超声可视化下注射总共 20 毫升的 0.25% 布比卡因和 80 毫克去炎松。
有源比较器:椎旁阻滞
10 ml 布比韦辛 0.25% +80 mg 曲安西龙将在超声下于 T2 水平(椎旁)注射。
TPVB 将使用高频线性超声换能器进行,将探头平行于 T2 水平的椎骨放置并横向移动 2-3 厘米以获得适当的可视化。 在确定复数、横突和椎旁间隙后,将使用平面内方法沿尾颅方向插入针头。 通过抽吸确认血管或胸膜破裂为阴性,然后用 10ml 0.25% 布比韦辛和 80mg 曲安西龙缓慢进行局部麻醉;将看到胸膜被向下推。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
VAS 评分较基线值疼痛减轻 ≥ 50% 的患者百分比。
大体时间:基线
比较超声旁路阻滞和前锯肌阻滞对慢性乳房切除术后疼痛的镇痛效果。
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Mohammed Mohammed Abd El-Latif, Prof of Anesthesia、Mohammed MohammedAbd El-Latif
  • 研究主任:Ashraf Amin Mohammed, Prof of Anesthesia、Ashraf Amin Mohammed
  • 研究主任:Rania Mohammed Abd El-Emam, Lecturer of Anesthesia、Rania Mohammed Abd El-Emam

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2020年7月1日

初级完成 (预期的)

2021年4月1日

研究完成 (预期的)

2021年6月1日

研究注册日期

首次提交

2020年3月20日

首先提交符合 QC 标准的

2020年3月20日

首次发布 (实际的)

2020年3月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年7月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年7月14日

最后验证

2020年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • analgesia in chronic PMPs

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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