グレパグルチドをバイアル/シリンジとオートインジェクターで投与した場合の PK プロファイルを比較するためのブリッジング試験。

包含基準:

1. 治験に関連する活動の前にインフォームド コンセントが得られていること (治験に関連する活動とは、被験者の通常の管理では実行されなかったであろうあらゆる手順です)。
2. -スクリーニング時の年齢が18歳から54歳までの健康な男性または女性の被験者。
3. -ボディマス指数（BMI）> 20.0 kg / m2および<29.9 kg / m 2、両方を含む、スクリーニング時。
4. -試験期間中、安定した体重を維持したい。
5. スクリーニング時に治験責任医師が判断した、年齢に応じた全体的な健康状態（病歴、身体検査、バイタルサイン、および検査評価）。
6. すべての治験手続きを遵守できる。

除外基準:

1. -代謝、アレルギー、皮膚、肝臓、腎臓、血液、肺、心血管、胃腸、神経、呼吸器、内分泌、または精神障害の重大な病歴または臨床症状、治験責任医師によって決定されます。
2. -結腸がんの病歴または過去5年以内の他のがんの病歴を持つ被験者。
3. -治験責任医師が決定した身体検査、標準12誘導心電図、またはバイタルサイン測定からの臨床的に重大な異常。
4. -治験責任医師が決定した血液学、臨床化学、または尿検査における臨床的に重大な異常（先天性非溶血性高ビリルビン血症[例、ギルバート症候群]は許容されます）。
5. -重大な過敏症、不耐性、グレパグルチドまたは関連製品に対する過敏症の疑い、または薬物化合物、食品、またはその他の物質に対するアレルギーの病歴、治験責任医師の承認がない限り。
6. -スクリーニングで、B型肝炎表面抗原（HbsAg）、C型肝炎ウイルス（HCV）抗体、および/またはヒト免疫不全ウイルス（HIV）1抗原またはHIV 1/2抗体の陽性結果。
7. -スクリーニング前の2か月以内の血液製剤の受領。
8. -スクリーニングの8週間前からの献血または重大な失血、スクリーニングの2週間前からの血漿、またはスクリーニングの6週間前からの血小板。
9. -スクリーニング前14日以内の処方薬/製品（経口、埋め込み型、経皮、注射、または子宮内ホルモン避妊薬を除く）の使用。
10. -ビタミン、ミネラル、およびフィトセラピー/ハーブ/植物由来の調剤を含む処方箋なしの市販薬/製品の使用、スクリーニング前の7日以内 治験責任医師が容認できるとみなした場合を除きます。 治験責任医師の裁量により、1 日あたり最大 2 グラムのアセトアミノフェンが許可されます。
11. -セントジョンズワートを含むシトクロムP450 3A酵素の強力な阻害剤または強力な誘導剤であることが知られている医薬品/製品の使用、スクリーニング前の30日以内、治験責任医師が許容できるとみなした場合を除きます。
12. -以前に治験薬を受け取ったことがある。
13. -スクリーニング前の60日以内の治験薬の受領。 -現在の試験でのスクリーニング前の10か月間に3つ以上の他の薬物研究に参加。
14. -グルカゴン様ペプチド-1（GLP-1）、GLP-2、またはその類似体への以前の暴露。 -スクリーニング前の6か月以内のヒト成長ホルモン、ソマトスタチン、ジペプチジルペプチダーゼ-4阻害剤、またはその類似体への以前の暴露。
15. -以前にこの試験またはグレパグルチドを調査する他の試験を完了または中止したことがあります。
16. -スクリーニング前の2年以内のアルコール依存症または薬物/化学乱用の病歴。
17. 現在のアルコール消費量は、男性で 1 週間あたり 21 単位以上、女性で 14 単位以上。 アルコールの 1 単位は、12 オンス (360 mL) のビール、1 1/2 オンス (45 mL) のリキュール、または 5 オンス (150 mL) のワインに相当します。
18. 陽性の尿薬物スクリーニング（繰り返しにより確認）。
19. -スクリーニング前3か月以内のタバコ、禁煙製品、またはニコチンを含む製品（紙巻きタバコ、電子タバコ、パイプ、葉巻、噛みタバコ、ニコチントローチ、またはニコチンガムを含むがこれらに限定されない）の使用。
20. 末梢静脈へのアクセスが悪い。
21. -陽性の定性的血清妊娠検査（血清ヒト絨毛性ゴナドトロピン）（女性被験者のみ）。
22. 妊娠中、授乳中、近い将来に妊娠する予定の女性。
23. -適切な避妊方法を使用せずに性的に活発な出産の可能性のある女性の被験者（セクション3.4.8を参照） 臨床研究センターへの最初の入院の 4 週間前から、試験製品の最終投与の 3 か月後まで。
24. -不妊手術を受けておらず、出産の可能性のある女性パートナーと性的に活発であり、適切な避妊方法を使用する意思がない男性被験者（セクション3.4.8を参照）、 最初の投与から、試験製品の最終投与後 3 か月まで。
25. -治験責任医師の意見では、この試験に参加すべきではない被験者。
26. PRAまたはスポンサーの従業員、またはその他の扶養家族。 *参加者は、外科的に不妊手術を受けている場合（つまり、卵管結紮または卵巣の除去による）、子宮全摘出術を受けているか、または閉経状態にある場合（つまり、少なくとも1年間月経がなく、血清卵胞がない場合）、出産の可能性はありません-刺激ホルモン [FSH] > 40 IU/L スクリーニング)。