PEERS ピアメンターを利用してうつ病のケアを提供する
2024年10月30日 更新者：Jin hui Joo, MD, MA、Massachusetts General Hospital
ピア メンターを使用して、低所得者やマイノリティの高齢者にセルフケア サポートを提供する
米国の高齢者の 15 ～ 20% (6 ～ 800 万人) がうつ病に苦しんでいますが、半分以上がサービスを受けていません。この負担は、ほとんどまたはまったくサービスを受けていない低所得者やマイノリティの高齢者によって不均衡に分担されています。
研究者らは、マイノリティや低所得の高齢者にセルフケア サポートを提供する PEERS (ピア サポート プログラム) と呼ばれるコミュニティ ベースのうつ病ケアのピア モデルをテストすることを提案しています。
調査の概要
詳細な説明
うつ病は、メンタルヘルスサービスを利用する可能性が低いマイノリティおよび低所得の高齢者にとって大きな負担であり、このグループの生活の質を改善し、アクセスの格差に対処するために、新しいサービス提供モデルの開発が必要です。
研究者は、コミュニティに組み込まれ、患者のプライマリ ケア クリニックにリンクされているピア配信のうつ病ケア プログラムの有効性をテストすることを提案しています。
研究者は、うつ病の個人的な経験を持つピアメンターが、コミュニティで募集された高齢者と個別に会うPEERSプログラムの無作為化比較試験を実施します.コミュニティ リソース。
介入中の低所得およびマイノリティの高齢者のこのグループは、社会的相互作用を提供するピア以外の訪問を受けるグループと比較されます。
PEERS プログラムは、慢性疾患の自己管理アプローチを採用し、ソーシャル サポート、ピア サポート、およびソーシャル ラーニングの概念的枠組みによって導かれます。
研究者は、介入効果の原因となる可能性のある自己効力感や孤独などの要因を測定することにより、ピアサポートのメカニズムを理解するためのメディエーションの分析を行います。
研究者の目標は、リスクのある低所得およびマイノリティの成人のメンタルヘルスの罹患率を減らすために、ピア配信のうつ病ケアを使用することです。
調査官のプロジェクトは、多くの州でサービスが払い戻されているピアワーカーの既存の労働力を活用し、多くの州でサービスを受けていない高齢者の脆弱なグループのうつ病へのアクセスを増やすことを目指しているため、潜在的な公衆衛生への影響は高い.
研究の種類
介入
入学 (実際)
149
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
- Johns Hopkins University
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Massachusetts General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 50歳以上
- 患者健康アンケート-9 スコア > 5 の抑うつ症状
- 年収が連邦政府の貧困レベル ($24,120) の 200% 未満である、および/または自認する少数民族と定義される、十分なサービスを受けていない人口に属している
- 英語でコミュニケーションできる
- -インフォームドコンセントを喜んで与える。
除外基準:
- 躁病または軽躁病の診断基準を満たす
- 精神病症候群の診断基準を満たす
- 薬物乱用または依存の診断基準を満たす
- 急性自殺
- Mini-Mental State Examination (MMSE) のスコア <24
- 現在抗うつ薬を服用しており、過去 3 か月間に投与量が変更された
- 積極的な心理療法を受けている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ピア
うつ病の経験を持つピアメンターは、うつ病のケアを提供するための訓練を受け、監督を受けています。
同僚はうつ病の高齢者と毎週8回、約45分間のミーティングを行います。
ピアメンターは、対処戦略を含む感情的、情報的、評価的サポートとして定義される社会的サポートを提供します。
同僚は精神保健の専門家によって監督されます。
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ピアメンターは、目標設定と小さな行動の変化に焦点を当てた、社会的支援と対処スキルを含むうつ病のケアを提供します。
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アクティブコンパレータ：社会的相互作用
研究スタッフは、うつ病の高齢者に週8回、社会的交流のための訪問と電話を提供する。
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研究スタッフは、この状態にランダム化された参加者に、8回の社会的交流訪問と電話の組み合わせを提供します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者健康アンケート-9
時間枠：ベースライン、介入後 (8 週間)、介入後 3 か月、介入後 6 か月、介入後 9 か月、介入後 12 か月
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うつ病は患者健康質問票 (PHQ)-9 で評価されます。
PHQ-9 スコアが合計されます。
アンケートには 9 つの項目があり、スコアの範囲は 0 から 27 です。
スコア 5 は軽度のうつ病を示し、10 ～ 14 は中等度のうつ病を示し、15 ～ 19 は中程度に重度のうつ病を示し、20 ～ 27 は重度のうつ病を示します。
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ベースライン、介入後 (8 週間)、介入後 3 か月、介入後 6 か月、介入後 9 か月、介入後 12 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ランド健康調査ショートフォーム 36 - 身体機能
時間枠：ベースライン、介入後 (8 週間)、介入後 3 か月、介入後 6 か月、介入後 9 か月、介入後 12 か月
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RAND 36 項目健康調査は、一般的で一貫性があり、簡単に実施できる生活の質の尺度です。
各項目は 0 ～ 100 の範囲でスコア付けされます。
スコアが高いほど機能が良好であることを示します。身体機能サブスケールは、36 項目のうち 10 項目 (項目 3、4、5、6、7、8、9、10、11、12) の平均を使用して計算されました。
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ベースライン、介入後 (8 週間)、介入後 3 か月、介入後 6 か月、介入後 9 か月、介入後 12 か月
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ランド健康調査ショートフォーム 36 項目 - 社会的機能
時間枠：ベースライン、介入後 (8 週間)、介入後 3 か月、介入後 6 か月、介入後 9 か月、介入後 12 か月
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RAND 36 項目健康調査は、一般的で一貫性があり、簡単に実施できる生活の質の尺度です。
各項目は 0 ～ 100 の範囲でスコア付けされます。
スコアが高いほど、機能が良好であることを示します。
社会機能下位尺度は、36 項目のうち 2 項目（項目 20、32）の平均を使用して計算されました。
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ベースライン、介入後 (8 週間)、介入後 3 か月、介入後 6 か月、介入後 9 か月、介入後 12 か月
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ランド健康調査ショートフォーム 36 項目 - 感情機能
時間枠：ベースライン、介入後 (8 週間)、介入後 3 か月、介入後 6 か月、介入後 9 か月、介入後 12 か月
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RAND 36 項目健康調査は、一般的で一貫性があり、簡単に実施できる生活の質の尺度です。
各項目は 0 ～ 100 の範囲でスコア付けされます。
スコアが高いほど、機能が良好であることを示します。
感情機能の下位尺度は、36 項目のうち 3 つの項目 (項目 17、18、19) の平均を使用して計算されました。
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ベースライン、介入後 (8 週間)、介入後 3 か月、介入後 6 か月、介入後 9 か月、介入後 12 か月
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Cornell Health Service Index - ER サービスの利用
時間枠：ベースライン、介入後 (8 週間)、介入後 3 か月、介入後 6 か月、介入後 9 か月、介入後 12 か月
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医療サービスの利用は、臨床的および非公式の地域ベースの医療サービスを含むアンケートであるコーネル サービス インデックスで測定され、高齢者のうつ病ケア研究で使用されています。
このインデックスは、個人が過去 4 か月間にサービスのリストを使用したかどうか、どのような種類のプロバイダーが使用されたか、サービスのサイト、およびサービス使用の理由を尋ねます。
報告された数字は、指定された時点で病院および救急サービスの利用を報告した参加者の数を示します。
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ベースライン、介入後 (8 週間)、介入後 3 か月、介入後 6 か月、介入後 9 か月、介入後 12 か月
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エンゲージメント - 遵守
時間枠：介入 1～8週間
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エンゲージメント (遵守度) は、会議出席率 80% を基準として、ピア メンターによって報告された会議への出席率によって測定されました。
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介入 1～8週間
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ワーキングアライアンスの在庫 - 目標
時間枠：介入週 1 ～ 8
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ワーキング・アライアンスは、ワーキング・アライアンス・インベントリー SF を使用した介入部門でのみ毎週測定されました。
この調査には感情的な絆、課題や目標に関する合意を測定する下位尺度を含む 12 項目があり、リッカート尺度を使用してスコア化されます。
目標サブスコアは、項目 1、6、8、および 11 を合計することによって計算されました。
下位尺度の範囲は 4 ～ 28 で、スコアが高いほど目標が一致していることを示します。
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介入週 1 ～ 8
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ワーキングアライアンス目録 - 債券
時間枠：介入週 1 ～ 8
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ワーキング・アライアンスは、ワーキング・アライアンス・インベントリー SF を使用した介入部門でのみ毎週測定されました。
この調査には感情的な絆、課題や目標に関する合意を測定する下位尺度を含む 12 項目があり、リッカート尺度を使用してスコア化されます。
結合サブスコアは、項目 3、5、7、および 9 を合計して計算されました。
サブスケールの範囲は 4 ～ 28 です。
サブスコアが高いほど、感情的な絆がより高いことを示します。
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介入週 1 ～ 8
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ワーキングアライアンスのインベントリ - タスク
時間枠：介入週 1 ～ 8
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ワーキング・アライアンスは、ワーキング・アライアンス・インベントリー SF を使用した介入部門でのみ毎週測定されました。
この調査には感情的な絆、課題や目標に関する合意を測定する下位尺度を含む 12 項目があり、リッカート尺度を使用してスコア化されます。
タスクのサブスコアは、項目 2、4、10、および 12 を合計することによって計算されました。
サブスケールの範囲は 4 ～ 28 です。
サブスコアが高いほど、タスクに対する一致度が高いことを示します。
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介入週 1 ～ 8
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UCLA 孤独度スケール
時間枠：ベースライン、介入後 (8 週間)、介入後 3 か月、介入後 6 か月、介入後 9 か月、介入後 12 か月
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20 項目の R-UCLA 孤独感尺度は、個人の主観的な孤独感と社会的孤立感を測定します。
項目が合計されてスコアが作成されます。
スコアの範囲は 20 ～ 80 で、スコアが高いほど孤独のレベルが高いことを示します。
合計スコア 20 ～ 34 は、孤独の度合いが低いことを表します。 35 ～ 49 は中程度の孤独を表します。 50～64 は中程度に高い孤独感を表します。 65 以上は高度の孤独を表します。
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ベースライン、介入後 (8 週間)、介入後 3 か月、介入後 6 か月、介入後 9 か月、介入後 12 か月
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一般的な自己効力感の尺度
時間枠：ベースライン、介入後 (8 週間)、介入後 3 か月、介入後 6 か月、介入後 9 か月、介入後 12 か月
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一般的自己効力感スケールは、あらゆる種類のストレスの多い人生の出来事を経験した後の適応だけでなく、日々の困難への対処を予測することを念頭に置いて、認識されている自己効力感の一般的な感覚を評価します。
GSES スコアは、すべての項目のスコアを合計して計算されます。
スコアの範囲は 10 ～ 40 で、スコアが高いほど自己効力感が高いことを示します。
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ベースライン、介入後 (8 週間)、介入後 3 か月、介入後 6 か月、介入後 9 か月、介入後 12 か月
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簡単な COPE - 適応型コーピング
時間枠：ベースライン、介入後 (8 週間)、介入後 3 か月、介入後 6 か月、介入後 9 か月、介入後 12 か月
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Brief-COPE は、ストレスの多いライフイベントに対処する効果的な方法と非効果的な方法を測定するために設計された 28 項目の自己申告式アンケートです。
適応的対処戦略への依存度は、次の下位尺度の合計として計算されました: 積極的な対処 (項目 2、7)、感情的サポート (項目 5、15)、情報サポートの使用 (項目 10、23)、ポジティブなリフレーミング (項目 12、 17)、計画 (項目 14、25)、受け入れ (項目 20、24)、宗教 (項目 22、27)。
各サブスケールの範囲は 2 ～ 8 です。
適応的対処のスコアの範囲は 14 ～ 56 で、スコアが高いほど適応的対処が高いことを示します。
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ベースライン、介入後 (8 週間)、介入後 3 か月、介入後 6 か月、介入後 9 か月、介入後 12 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年2月17日
一次修了 (実際)
2023年5月30日
研究の完了 (実際)
2023年5月30日
試験登録日
最初に提出
2020年3月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月20日
最初の投稿 (実際)
2020年3月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年11月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月30日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。