PEERS Käyttää vertaismentoreita masennuksen hoitoon
keskiviikko 30. lokakuuta 2024 päivittänyt: Jin hui Joo, MD, MA, Massachusetts General Hospital
Vertaismentoreiden käyttäminen omahoitotuen tarjoamiseen pienituloisille ja vähemmistöihin kuuluville iäkkäille aikuisille
15-20 prosenttia vanhemmista amerikkalaisista (6-8 miljoonaa ihmistä) kärsii masennuksesta, mutta yli puolet ei saa mitään palveluita, mikä on suhteettoman suuri taakka pienituloisille ja vähemmistöihin kuuluville iäkkäille aikuisille, jotka saavat vain vähän palveluja tai eivät ollenkaan.
Tutkijat ehdottavat, että testataan yhteisöpohjaista masennushoidon vertaismallia nimeltä PEERS (vertaistukiohjelma), joka tarjoaa itsehoitotukea vähemmistöihin ja pienituloisille iäkkäille aikuisille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Masennus on suuri taakka vähemmistöille ja pienituloisille iäkkäille aikuisille, jotka eivät todennäköisesti käytä mielenterveyspalveluita, ja uusia palveluiden toimitusmalleja tarvitaan parantamaan elämänlaatua ja korjaamaan tämän ryhmän saatavuuden eroja.
Tutkijat aikovat testata vertaistoimitetun masennuksen hoito-ohjelman tehokkuutta, joka on sisällytetty yhteisöön ja liitetty potilaan perusterveydenhuoltoon.
Tutkijat suorittavat PEERS-ohjelmasta satunnaistetun kontrolloidun kokeen, jossa vertaismenttorit, joilla on omakohtaista kokemusta masennuksesta, tapaavat yksilöllisesti iäkkäitä aikuisia, jotka on värvätty yhteisöön kahdeksaan viikoittaiseen tapaamiseen keskittyen masennusoireiden lievittämiseen itsehoidon tuen ja yhteyksien avulla. yhteisön resursseja.
Tätä pienituloisten ja vähemmistöihin kuuluvien iäkkäiden aikuisten ryhmää interventiossa verrataan ryhmään, joka saa muita kuin vertaiskäyntejä, jotka tarjoavat sosiaalista vuorovaikutusta.
PEERS-ohjelma noudattaa kroonisten sairauksien itsehallinnan lähestymistapaa, ja sitä ohjaavat sosiaalisen tuen, vertaistuen ja sosiaalisen oppimisen käsitekehykset.
Tutkijat tekevät sovitteluanalyysin ymmärtääkseen vertaistuen mekanismin mittaamalla tekijöitä, kuten itsetehokkuutta ja yksinäisyyttä, jotka voivat olla vastuussa interventiovaikutuksesta.
Tutkijoiden tavoitteena on vertaisohjatun masennushoidon avulla vähentää riskiryhmään kuuluvien pienituloisten ja vähemmistöihin kuuluvien aikuisten mielenterveyssairastuvuutta.
Mahdolliset kansanterveydelliset vaikutukset ovat suuret, koska tutkijoiden hankkeella pyritään lisäämään haavoittuvan ikääntyneiden ryhmän pääsyä masennukseen, jotka usein eivät saa hoitoa, ja hyödyntää olemassa olevaa vertaistyöntekijöitä, joiden palvelut korvataan monissa osavaltioissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
149
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Johns Hopkins University
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 50 vuotta ja vanhempi
- masennusoireet, kun Patient Health Questionnaire -9 pisteet > 5
- kuulua alipalveltuun väestöön, jonka vuositulot ovat alle 200 % liittovaltion köyhyystasosta (24 120 dollaria) ja/tai etninen vähemmistö.
- pystyy kommunikoimaan englanniksi
- halukas antamaan tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- täyttävät manian tai hypomanian diagnostiset kriteerit
- täyttävät psykoottisen oireyhtymän diagnostiset kriteerit
- täyttävät päihteiden väärinkäytön tai -riippuvuuden diagnostiset kriteerit
- akuutti itsemurha
- Mini-Mental State Examination (MMSE) -pistemäärä <24
- käytät tällä hetkellä masennuslääkettä ja annosta on muutettu viimeisen 3 kuukauden aikana
- saa aktiivista psykoterapiaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PEERS
Vertaismentoreita, joilla on kokemusta masennuksesta, koulutetaan ja ohjataan antamaan masennuksen hoitoa.
Toverit tapaavat masentuneita iäkkäitä aikuisia 8 viikoittaisessa tapaamisessa, joka kestää noin 45 minuuttia.
Vertaismenttorit tarjoavat sosiaalista tukea, joka määritellään tunne-, informaatio- ja arviointitueksi, joka sisältää selviytymisstrategioita.
Kaverit ovat mielenterveysalan ammattilaisen valvonnassa.
|
Vertaismentorit tarjoavat masennushoitoa, joka sisältää sosiaalista tukea ja selviytymistaitoja, keskittyen tavoitteiden asettamiseen ja pieniin käytöksen muutoksiin.
|
|
Active Comparator: Sosiaalinen kanssakäyminen
Tutkimushenkilökunnan jäsen järjestää kahdeksan viikoittaista sosiaalisen kanssakäymisen käyntiä ja puheluita masentuneelle vanhukselle.
|
Tutkimushenkilöstö tarjoaa 8 sosiaalisen vuorovaikutuskäynnin ja puheluiden yhdistelmän tähän tilaan satunnaistetuille osallistujille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan terveyskysely -9
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 9 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Masennusta arvioidaan Potilaan terveyskyselyllä (PHQ)-9.
PHQ-9-pisteet lasketaan yhteen.
Kyselyssä on 9 kohtaa ja pisteet vaihtelevat 0-27.
Pistemäärä 5 tarkoittaa lieviä masennusoireita, 10-14 keskivaikeaa masennusta, 15-19 keskivaikeaa masennusta, 20-27 vakavaa masennusta.
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 9 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Randin terveyskyselyn lyhyt lomake 36 - Fyysinen toiminta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 9 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
RAND 36-Item Health Survey on joukko yleisiä, johdonmukaisia ja helposti hallittavia elämänlaatumittauksia.
Jokainen kohde pisteytetään välillä 0-100.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa. Fyysisen toiminnan alaasteikko laskettiin käyttämällä 10:n keskiarvoa 36:sta (kohta 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12)
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 9 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Randin terveyskyselyn lyhyt lomake 36 - Sosiaalinen toiminta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 9 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
RAND 36-Item Health Survey on joukko yleisiä, johdonmukaisia ja helposti hallittavia elämänlaatumittauksia.
Jokainen kohde pisteytetään välillä 0-100.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa.
Sosiaalisen toiminnan alaasteikko laskettiin käyttämällä 2:n keskiarvoa 36:sta (kohta 20, 32)
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 9 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Randin terveyskyselyn lyhyt lomake 36 - Emotionaalinen toiminta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 9 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
RAND 36-Item Health Survey on joukko yleisiä, johdonmukaisia ja helposti hallittavia elämänlaatumittauksia.
Jokainen kohde pisteytetään välillä 0-100.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa.
Emotionaalisen toiminnan alaasteikko laskettiin käyttämällä 36:sta kohteen 3:n keskiarvoa (kohta 17, 18, 19)
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 9 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Cornell Health Service Index – ER-palvelun käyttö
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 9 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Terveyspalvelujen käyttöä mitataan Cornell Service Index -kyselylomakkeella, joka sisältää sekä kliiniset että epäviralliset yhteisöpohjaiset terveyspalvelut ja jota on käytetty iäkkäiden aikuisten masennuksen hoitotutkimuksissa.
Hakemistossa kysytään, onko henkilö käyttänyt palveluluetteloa 4 kuukauden aikana, minkä tyyppistä palveluntarjoajaa on nähty, palvelun sivustoa ja syitä palvelun käyttöön.
Ilmoitetut luvut osoittavat niiden osallistujien määrän, jotka ilmoittivat sairaalan ja ensiapupalvelun käytöstä tiettyinä aikoina.
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 9 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Sitoutuminen – sitoutuminen
Aikaikkuna: Interventio 1-8 viikkoa
|
Sitoutumista (sitoutumista) mitattiin vertaismentoreiden raportoimana kokouksiin osallistumisprosenttina, ja kynnysarvo oli 80 % kokouksista.
|
Interventio 1-8 viikkoa
|
|
Working Alliance -luettelo - Tavoite
Aikaikkuna: Interventioviikot 1-8
|
Working Alliance mitattiin viikoittain vain Interventiohaarassa Working Alliance Inventory-SF:n avulla.
Kyselyssä on 12 kohtaa, joiden ala-asteikot mittaavat affektiivista sidettä sekä sopivuutta tehtävistä ja tavoitteista ja pisteytetään Likert-asteikolla.
Tavoitteen alapisteet laskettiin summaamalla kohdat 1, 6, 8 ja 11.
Ala-asteikko vaihtelee pisteistä 4–28, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa yhteistä maalia.
|
Interventioviikot 1-8
|
|
Working Alliance -luettelo - Bond
Aikaikkuna: Interventioviikot 1-8
|
Working Alliance mitattiin viikoittain vain Interventiohaarassa Working Alliance Inventory-SF:n avulla.
Kyselyssä on 12 kohtaa, joiden ala-asteikot mittaavat affektiivista sidettä sekä sopivuutta tehtävistä ja tavoitteista ja pisteytetään Likert-asteikolla.
Joukkovelkakirjalainan alapistemäärä laskettiin summaamalla erät 3, 5, 7 ja 9.
Alaasteikko on 4-28.
Korkeampi alapistemäärä tarkoittaa korkeampaa affektiivista sidettä.
|
Interventioviikot 1-8
|
|
Working Alliance Inventory - Tehtävä
Aikaikkuna: Interventioviikot 1-8
|
Working Alliance mitattiin viikoittain vain Interventiohaarassa Working Alliance Inventory-SF:n avulla.
Kyselyssä on 12 kohtaa, joiden ala-asteikot mittaavat affektiivista sidettä sekä sopivuutta tehtävistä ja tavoitteista ja pisteytetään Likert-asteikolla.
Tehtävän osapisteet laskettiin summaamalla kohteet 2, 4, 10 ja 12.
Alaasteikko on 4-28.
Korkeampi alapistemäärä tarkoittaa suurempaa yhteisymmärrystä tehtävistä.
|
Interventioviikot 1-8
|
|
UCLA:n yksinäisyysasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 9 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
20-kohdan R-UCLA yksinäisyysasteikko mittaa ihmisen subjektiivisia yksinäisyyden tunteita sekä sosiaalisen eristäytymisen tunteita.
Kohteet lasketaan yhteen pistemäärän luomiseksi.
Pisteet vaihtelevat välillä 20-80 ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa yksinäisyyttä.
Kokonaispistemäärä 20-34 edustaa vähäistä yksinäisyyden astetta; 35-49 edustavat kohtalaista yksinäisyyttä; 50-64 edustavat kohtalaisen suurta yksinäisyyttä; ja 65 tai enemmän edustavat suurta yksinäisyyttä.
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 9 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Yleinen itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 9 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yleinen itsetehokkuusasteikko arvioi yleistä koettua itsetehokkuutta tavoitteenaan ennustaa selviytymistä päivittäisistä hässäkkäistä sekä sopeutumista kaikenlaisten stressaavien elämäntapahtumien jälkeen.
GSES-pisteet lasketaan laskemalla yhteen kaikki tuotepisteet.
Pisteet vaihtelevat välillä 10-40 ja sitä korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsetehokkuutta.
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 9 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Lyhyt COPE - Adaptive Coping
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 9 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Brief-COPE on 28 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan tehokkaita ja tehottomia tapoja selviytyä stressaavasta elämäntapahtumasta.
Luottamus adaptiivisiin selviytymisstrategioihin laskettiin seuraavien ala-asteikkojen summana: aktiivinen selviytyminen (kohta 2, 7), emotionaalinen tuki (kohta 5, 15), informaatiotuen käyttö (kohta 10, 23), positiivinen uudelleenkehystäminen (kohta 12, 17), suunnittelu (kohta 14, 25), hyväksyminen (kohta 20, 24), uskonto (kohta 22, 27).
Jokainen alaasteikko vaihtelee välillä 2-8.
Mukautuvan selviytymisen pistemäärät ovat 14-56, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa mukautuvaa selviytymistä.
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 9 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 17. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 24. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 20. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022P001675
- R01MH123165 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .