Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PEERS Bruger Peer-mentorer til at levere depressionspleje

30. oktober 2024 opdateret af: Jin hui Joo, MD, MA, Massachusetts General Hospital

Brug af peermentorer til at yde selvplejestøtte til ældre voksne med lav indkomst og minoritet

Femten til tyve procent af ældre amerikanere (6 til 8 millioner mennesker) lider af depression, men mere end halvdelen modtager ingen ydelser, en byrde, der uforholdsmæssigt deles af ældre med lav indkomst og minoriteter, som modtager få eller ingen ydelser. Efterforskerne foreslår at teste en samfundsbaseret peer-model for depressionspleje kaldet PEERS (et peer-støtteprogram), der giver egenomsorgsstøtte til minoritets- og lavindkomst ældre voksne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Depression er en stor byrde for ældre voksne i minoriteter og lavindkomster, som er mindre tilbøjelige til at bruge mentale sundhedstjenester, og udvikling af nye serviceleveringsmodeller er nødvendig for at forbedre livskvaliteten og afhjælpe forskelle i adgang for denne gruppe. Efterforskerne foreslår at teste effektiviteten af ​​et peer-leveret depressionsplejeprogram, der er indlejret i samfundet og knyttet til patientens primære klinik. Efterforskerne vil udføre et randomiseret kontrolleret forsøg med PEERS-programmet, hvor peermentorer, der har personlig erfaring med depression, mødes individuelt med ældre voksne rekrutteret i lokalsamfundet til 8 ugentlige møder med fokus på lindring af depressive symptomer gennem støtte til egenomsorg og koblinger til samfundets ressourcer. Denne gruppe af ældre med lav indkomst og minoritet i indsatsen vil blive sammenlignet med en gruppe, der modtager ikke-kammeratbesøg, der giver social interaktion. PEERS-programmet tager en selvledelsestilgang til kronisk sygdom og er styret af de konceptuelle rammer for social støtte, peer-støtte og social læring. Efterforskerne vil udføre en analyse af mediation for at forstå mekanismen for peer-støtte, ved at måle faktorer såsom self-efficacy og ensomhed, der kan være ansvarlige for interventionseffekten. Efterforskernes mål er at bruge peer-leveret depressionspleje til at mindske den mentale sygelighed hos voksne med lav indkomst og minoriteter i risikogruppen. Den potentielle indvirkning på folkesundheden er høj, fordi efterforskernes projekt søger at øge adgangen til depression for en sårbar gruppe af ældre voksne, som ofte ikke får pleje, og udnytter en eksisterende arbejdsstyrke af jævnaldrende arbejdere, hvis ydelser bliver refunderet i mange stater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

149

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • Johns Hopkins University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 50 år og ældre
  • depressive symptomer med Patient Health Questionnaire-9 score > 5
  • tilhører en undertjent befolkning, defineret som en årlig indkomst på mindre end 200 % af det føderale fattigdomsniveau ($24.120) og/eller selvidentificeret etnisk minoritet
  • kan kommunikere på engelsk
  • villig til at give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • opfylde diagnostiske kriterier for mani eller hypomani
  • opfylder diagnostiske kriterier for psykotisk syndrom
  • opfylde diagnostiske kriterier for stofmisbrug eller afhængighed
  • akut suicidal
  • en score på Mini-Mental State Examination (MMSE) <24
  • tager i øjeblikket en antidepressiv medicin med dosisændring inden for de seneste 3 måneder
  • modtage aktiv psykoterapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PEERS
Peer mentorer, der har erfaring med depression, uddannes og superviseres til at levere depressionspleje. Peers vil mødes med deprimerede ældre voksne til 8 ugentlige møde, der varer cirka 45 minutter. Peer-mentorer vil give social støtte defineret som følelsesmæssig, informativ og vurderingsstøtte, der inkluderer mestringsstrategier. Peers vil blive overvåget af en mental sundhedsprofessionel.
Peer-mentorer leverer depressionspleje, der inkluderer social støtte og mestringsevner, fokuseret på målsætning og små adfærdsændringer.
Aktiv komparator: Social interaktion
En undersøgelsesmedarbejder vil give otte ugentlige sociale interaktionsbesøg og telefonopkald til den deprimerede ældre voksne.
Undersøgelsespersonale vil give en kombination af 8 sociale interaktionsbesøg og telefonopkald til deltagerne randomiseret til denne tilstand.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientsundhedsspørgeskema-9
Tidsramme: Baseline, post-intervention (8 uger), 3 måneder efter intervention, 6 måneder efter intervention, 9 måneder efter intervention, 12 måneder efter intervention
Depression vil blive vurderet med Patient Health Questionnaire (PHQ)-9. PHQ-9-resultatet er summeret. Der er 9 punkter i spørgeskemaet og scores fra 0 til 27. En score på 5 indikerer milde depressive symptomer, 10-14 indikerer moderat depression, 15-19 indikerer moderat svær depression, 20-27 indikerer svær depression.
Baseline, post-intervention (8 uger), 3 måneder efter intervention, 6 måneder efter intervention, 9 måneder efter intervention, 12 måneder efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rand Health Survey Short Form 36 - Fysisk funktionsevne
Tidsramme: Baseline, post-intervention (8 uger), 3 måneder efter intervention, 6 måneder efter intervention, 9 måneder efter intervention, 12 måneder efter intervention
RAND 36-Item Health Survey er et sæt generiske, sammenhængende og let administrerede livskvalitetsmål. Hvert element scores på et 0 til 100-område. Højere score indikerer bedre funktion. Den fysiske funktionsunderskala blev beregnet ved hjælp af gennemsnittet af 10 af de 36 punkter (punkt 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12)
Baseline, post-intervention (8 uger), 3 måneder efter intervention, 6 måneder efter intervention, 9 måneder efter intervention, 12 måneder efter intervention
Rand Health Survey Short Form 36 Punkt - Social funktion
Tidsramme: Baseline, post-intervention (8 uger), 3 måneder efter intervention, 6 måneder efter intervention, 9 måneder efter intervention, 12 måneder efter intervention
RAND 36-Item Health Survey er et sæt generiske, sammenhængende og let administrerede livskvalitetsmål. Hvert element scores på et 0 til 100-område. Højere score indikerer bedre funktion. Den sociale funktionsunderskala blev beregnet ved at bruge gennemsnittet af 2 af de 36 punkter (punkt 20, 32)
Baseline, post-intervention (8 uger), 3 måneder efter intervention, 6 måneder efter intervention, 9 måneder efter intervention, 12 måneder efter intervention
Rand Health Survey Short Form 36 Punkt - Følelsesmæssig funktion
Tidsramme: Baseline, post-intervention (8 uger), 3 måneder efter intervention, 6 måneder efter intervention, 9 måneder efter intervention, 12 måneder efter intervention
RAND 36-Item Health Survey er et sæt generiske, sammenhængende og let administrerede livskvalitetsmål. Hvert element scores på et 0 til 100-område. Højere score indikerer bedre funktion. Den følelsesmæssige funktionsunderskala blev beregnet ved at bruge gennemsnittet af 3 af de 36 punkter (emne 17, 18, 19)
Baseline, post-intervention (8 uger), 3 måneder efter intervention, 6 måneder efter intervention, 9 måneder efter intervention, 12 måneder efter intervention
Cornell Health Service Index - ER Service Use
Tidsramme: Baseline, post-intervention (8 uger), 3 måneder efter intervention, 6 måneder efter intervention, 9 måneder efter intervention, 12 måneder efter intervention
Brug af sundhedstjenester måles med Cornell Service Index, et spørgeskema, der omfatter både kliniske og uformelle samfundsbaserede sundhedstjenester og er blevet brugt i undersøgelser af depressionspleje blandt ældre voksne. Indekset spørger, om en person har brugt en liste over tjenester i de foregående 4 måneder, hvilken type udbyder der blev set, stedet for tjenesten og årsager til tjenestebrug. Indberettede tal angiver antallet af deltagere, der rapporterede hospitals- og akuttjenestebrug på bestemte tidspunkter.
Baseline, post-intervention (8 uger), 3 måneder efter intervention, 6 måneder efter intervention, 9 måneder efter intervention, 12 måneder efter intervention
Engagement - Overholdelse
Tidsramme: Intervention 1-8 uger
Engagement (tilslutning) blev målt ved procentdel af deltagelse i møder som rapporteret af peer-mentorerne, med en tærskel på 80 % af de deltagende møder.
Intervention 1-8 uger
Working Alliance Inventory - Mål
Tidsramme: Intervention uge 1-8
Working Alliance blev kun målt på ugentlig basis i interventionsarmen med Working Alliance Inventory-SF. Undersøgelsen har 12 punkter med underskalaer, der måler affektivt bånd, og enighed om opgaver og mål og er scoret ved hjælp af en Likert-skala. Målunderscoren blev beregnet ved at summere punkterne 1, 6, 8 og 11. Underskalaen spænder fra score på 4-28, hvor højere score indikerer bedre enighed om mål.
Intervention uge 1-8
Working Alliance Inventory - Obligation
Tidsramme: Intervention uge 1-8
Working Alliance blev kun målt på ugentlig basis i interventionsarmen med Working Alliance Inventory-SF. Undersøgelsen har 12 punkter med underskalaer, der måler affektivt bånd, og enighed om opgaver og mål og er scoret ved hjælp af en Likert-skala. Obligationsunderscore blev beregnet ved at summere punkt 3, 5, 7 og 9. Underskalaen spænder fra 4-28. En højere subscore indikerer højere affektiv binding.
Intervention uge 1-8
Working Alliance Inventar - Opgave
Tidsramme: Intervention uge 1-8
Working Alliance blev kun målt på ugentlig basis i interventionsarmen med Working Alliance Inventory-SF. Undersøgelsen har 12 punkter med underskalaer, der måler affektivt bånd, og enighed om opgaver og mål og er scoret ved hjælp af en Likert-skala. Opgavens underscore blev beregnet ved at summere punkter 2, 4, 10 og 12. Underskalaen spænder fra 4-28. En højere subscore indikerer højere enighed om opgaverne.
Intervention uge 1-8
UCLA Loneliness Scale
Tidsramme: Baseline, post-intervention (8 uger), 3 måneder efter intervention, 6 måneder efter intervention, 9 måneder efter intervention, 12 måneder efter intervention
R-UCLA ensomhedsskalaen med 20 punkter måler ens subjektive følelser af ensomhed såvel som følelser af social isolation. Elementer summeres for at skabe en score. Scoren spænder fra 20-80 og højere score, der indikerer højere grad af ensomhed. En samlet score på 20-34 repræsenterer lav grad af ensomhed; 35-49 repræsenterer moderat grad af ensomhed; 50-64 repræsenterer moderat høj grad af ensomhed; og 65 eller derover repræsenterer høj grad af ensomhed.
Baseline, post-intervention (8 uger), 3 måneder efter intervention, 6 måneder efter intervention, 9 måneder efter intervention, 12 måneder efter intervention
Generel Self-Efficacy Scale
Tidsramme: Baseline, post-intervention (8 uger), 3 måneder efter intervention, 6 måneder efter intervention, 9 måneder efter intervention, 12 måneder efter intervention
The General Self-Efficacy Scale vurderer en generel følelse af opfattet self-efficacy med det formål at forudsige håndtering af daglige besvær samt tilpasning efter at have oplevet alle former for stressende livsbegivenheder. GSES-score beregnes ved at summere alle elementscores. Scoren spænder fra 10-40 og højere score, hvilket indikerer mere self-efficacy.
Baseline, post-intervention (8 uger), 3 måneder efter intervention, 6 måneder efter intervention, 9 måneder efter intervention, 12 måneder efter intervention
Kort COPE - Adaptiv mestring
Tidsramme: Baseline, post-intervention (8 uger), 3 måneder efter intervention, 6 måneder efter intervention, 9 måneder efter intervention, 12 måneder efter intervention
Brief-COPE er et 28 punkters selvrapporteringsspørgeskema designet til at måle effektive og ineffektive måder at håndtere en stressende livsbegivenhed på. Tillid til adaptive mestringsstrategier blev beregnet som summen af ​​følgende underskalaer: aktiv mestring (punkt 2, 7), følelsesmæssig støtte (punkt 5, 15), brug af informationsstøtte (punkt 10, 23), positiv reframing (punkt 12, 17), planlægning (pkt. 14,25), accept (pkt. 20, 24), religion (pkt. 22, 27). Hver af underskalaerne spænder fra 2-8. Udvalget af scorer for adaptiv mestring er 14-56, hvor højere score indikerer højere adaptiv mestring.
Baseline, post-intervention (8 uger), 3 måneder efter intervention, 6 måneder efter intervention, 9 måneder efter intervention, 12 måneder efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. februar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

24. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022P001675
  • R01MH123165 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med PEERS

Abonner