РАВНИКИ используют наставников из числа сверстников для оказания помощи при депрессии
30 октября 2024 г. обновлено: Jin hui Joo, MD, MA, Massachusetts General Hospital
Использование наставников-сверстников для оказания поддержки в самообслуживании пожилым людям с низким доходом и представителям меньшинств
Пятнадцать-двадцать процентов пожилых американцев (от 6 до 8 миллионов человек) страдают депрессией, но более половины не получают никаких услуг, и это бремя непропорционально ложится на пожилых людей с низким доходом и представителей меньшинств, которые получают мало услуг или не получают их вовсе.
Исследователи предлагают протестировать основанную на сообществе модель лечения депрессии сверстниками под названием PEERS (программа поддержки сверстников), которая обеспечивает поддержку самопомощи для меньшинств и пожилых людей с низким доходом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Депрессия является серьезным бременем для представителей меньшинств и пожилых людей с низким доходом, которые реже обращаются за услугами по охране психического здоровья, и для улучшения качества жизни и устранения неравенства в доступе для этой группы необходима разработка новых моделей предоставления услуг.
Исследователи предлагают проверить эффективность программы лечения депрессии, проводимой равными, которая внедрена в сообщество и связана с клиникой первичной медицинской помощи пациента.
Исследователи проведут рандомизированное контролируемое исследование программы PEERS, в котором наставники-равные, имеющие личный опыт депрессии, встречаются индивидуально с пожилыми людьми, набранными в сообществе, на 8 еженедельных встреч, посвященных облегчению депрессивных симптомов посредством поддержки самопомощи и связей с ресурсы сообщества.
Эта группа пожилых людей с низким доходом и представителей меньшинств, участвующих в вмешательстве, будет сравниваться с группой, которую посещают не сверстники, которые обеспечивают социальное взаимодействие.
Программа PEERS использует подход к самоконтролю при хронических заболеваниях и руководствуется концептуальными рамками социальной поддержки, поддержки сверстников и социального обучения.
Исследователи проведут анализ посредничества, чтобы понять механизм поддержки сверстников, путем измерения таких факторов, как самоэффективность и одиночество, которые могут быть ответственны за эффект вмешательства.
Цель исследователей состоит в том, чтобы использовать лечение депрессии, оказываемое сверстниками, для снижения заболеваемости психическим здоровьем у групп риска с низким доходом и взрослых меньшинств.
Потенциальное влияние на общественное здравоохранение велико, потому что проект исследователей направлен на расширение доступа к депрессии для уязвимой группы пожилых людей, которые часто не получают ухода, и использует существующую рабочую силу равных работников, чьи услуги возмещаются во многих штатах.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
149
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
- Johns Hopkins University
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 50 лет и старше
- депрессивные симптомы с 9 баллами по опроснику здоровья пациента > 5
- принадлежат к малообеспеченному населению, определяемому как годовой доход менее 200% федерального уровня бедности (24 120 долларов США) и / или самоидентифицированному этническому меньшинству
- умеет общаться на английском языке
- готовы дать информированное согласие.
Критерий исключения:
- соответствуют диагностическим критериям мании или гипомании
- соответствуют диагностическим критериям психотического синдрома
- соответствуют диагностическим критериям злоупотребления психоактивными веществами или зависимости
- остро суицидальный
- оценка по краткому тесту психического состояния (MMSE) <24
- в настоящее время принимает антидепрессанты с изменением дозировки за последние 3 месяца
- получение активной психотерапии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ПИРЫ
Наставники-равные, имеющие опыт борьбы с депрессией, проходят обучение и контролируются для оказания помощи при депрессии.
Сверстники будут встречаться с депрессивными пожилыми людьми в течение 8 еженедельных встреч продолжительностью примерно 45 минут.
Сверстники-наставники будут оказывать социальную поддержку, определяемую как эмоциональную, информационную и оценочную поддержку, которая включает в себя стратегии преодоления трудностей.
Сверстники будут находиться под наблюдением специалиста по психическому здоровью.
|
Равные наставники оказывают помощь при депрессии, включающую социальную поддержку и навыки преодоления трудностей, сосредоточенные на постановке целей и небольших изменениях в поведении.
|
|
Активный компаратор: Социальное взаимодействие
Сотрудник исследования будет обеспечивать восемь еженедельных посещений для социального взаимодействия и телефонных звонков пожилому человеку, находящемуся в депрессии.
|
Исследовательский персонал предоставит комбинацию из 8 посещений для социального взаимодействия и телефонных звонков участникам, рандомизированным по этому состоянию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета о состоянии здоровья пациента-9
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (8 недель), через 3 месяца после вмешательства, через 6 месяцев после вмешательства, через 9 месяцев после вмешательства, через 12 месяцев после вмешательства
|
Депрессию будут оценивать с помощью Анкеты о состоянии здоровья пациента (PHQ)-9.
Оценка PHQ-9 суммируется.
В анкете 9 пунктов, баллы варьируются от 0 до 27.
Оценка 5 указывает на легкие депрессивные симптомы, 10–14 — на умеренную депрессию, 15–19 — на умеренно тяжелую депрессию, 20–27 — на тяжелую депрессию.
|
Исходный уровень, после вмешательства (8 недель), через 3 месяца после вмешательства, через 6 месяцев после вмешательства, через 9 месяцев после вмешательства, через 12 месяцев после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краткая форма 36 опроса о состоянии здоровья Rand – Физическое функционирование
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (8 недель), через 3 месяца после вмешательства, через 6 месяцев после вмешательства, через 9 месяцев после вмешательства, через 12 месяцев после вмешательства
|
Исследование здоровья RAND, состоящее из 36 пунктов, представляет собой набор общих, последовательных и легко управляемых показателей качества жизни.
Каждый элемент оценивается в диапазоне от 0 до 100.
Более высокие баллы указывают на лучшее функционирование. Подшкала физического функционирования рассчитывалась с использованием среднего значения 10 из 36 пунктов (пункты 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12).
|
Исходный уровень, после вмешательства (8 недель), через 3 месяца после вмешательства, через 6 месяцев после вмешательства, через 9 месяцев после вмешательства, через 12 месяцев после вмешательства
|
|
Краткая форма опроса о состоянии здоровья Rand, пункт 36 – Социальное функционирование
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (8 недель), через 3 месяца после вмешательства, через 6 месяцев после вмешательства, через 9 месяцев после вмешательства, через 12 месяцев после вмешательства
|
Исследование здоровья RAND, состоящее из 36 пунктов, представляет собой набор общих, последовательных и легко управляемых показателей качества жизни.
Каждый элемент оценивается в диапазоне от 0 до 100.
Более высокие баллы указывают на лучшее функционирование.
Подшкала социального функционирования рассчитывалась с использованием среднего значения 2 из 36 пунктов (вопросы 20, 32).
|
Исходный уровень, после вмешательства (8 недель), через 3 месяца после вмешательства, через 6 месяцев после вмешательства, через 9 месяцев после вмешательства, через 12 месяцев после вмешательства
|
|
Краткая форма опроса о состоянии здоровья Rand, пункт 36: эмоциональное функционирование
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (8 недель), через 3 месяца после вмешательства, через 6 месяцев после вмешательства, через 9 месяцев после вмешательства, через 12 месяцев после вмешательства
|
Исследование здоровья RAND, состоящее из 36 пунктов, представляет собой набор общих, последовательных и легко управляемых показателей качества жизни.
Каждый элемент оценивается в диапазоне от 0 до 100.
Более высокие баллы указывают на лучшее функционирование.
Подшкала эмоционального функционирования рассчитывалась с использованием среднего значения 3 из 36 пунктов (пункты 17, 18, 19).
|
Исходный уровень, после вмешательства (8 недель), через 3 месяца после вмешательства, через 6 месяцев после вмешательства, через 9 месяцев после вмешательства, через 12 месяцев после вмешательства
|
|
Индекс службы здравоохранения Корнелла — использование службы скорой помощи
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (8 недель), через 3 месяца после вмешательства, через 6 месяцев после вмешательства, через 9 месяцев после вмешательства, через 12 месяцев после вмешательства
|
Использование медицинских услуг измеряется с помощью Корнельского индекса услуг — опросника, который включает как клинические, так и неформальные медицинские услуги на уровне местного сообщества и который использовался в исследованиях по лечению депрессии среди пожилых людей.
Индекс спрашивает, пользовался ли человек списком услуг за последние 4 месяца, какой тип поставщика был замечен, сайт услуги и причины использования услуги.
Представленные цифры указывают количество участников, которые сообщили об использовании больниц и служб неотложной помощи в указанные моменты времени.
|
Исходный уровень, после вмешательства (8 недель), через 3 месяца после вмешательства, через 6 месяцев после вмешательства, через 9 месяцев после вмешательства, через 12 месяцев после вмешательства
|
|
Вовлеченность – Приверженность
Временное ограничение: Вмешательство 1-8 недель
|
Вовлеченность (приверженность) измерялась процентом посещаемости собраний по сообщениям коллег-наставников, с порогом в 80% посещенных собраний.
|
Вмешательство 1-8 недель
|
|
Инвентаризация рабочего альянса — цель
Временное ограничение: Недели вмешательства 1–8
|
Рабочий альянс измерялся еженедельно только в группе вмешательства с помощью Описи рабочего альянса-SF.
Опрос состоит из 12 пунктов с подшкалами, которые измеряют эмоциональную связь, согласие по задачам и целям и оцениваются по шкале Лайкерта.
Подоценка цели рассчитывалась путем суммирования пунктов 1, 6, 8 и 11.
Подшкала варьируется от 4 до 28 баллов, причем более высокие баллы указывают на лучшее согласие по целям.
|
Недели вмешательства 1–8
|
|
Инвентарь рабочего альянса — облигация
Временное ограничение: Недели вмешательства 1–8
|
Рабочий альянс измерялся еженедельно только в группе вмешательства с помощью Описи рабочего альянса-SF.
Опрос состоит из 12 пунктов с подшкалами, которые измеряют эмоциональную связь, согласие по задачам и целям и оцениваются по шкале Лайкерта.
Подоценка облигаций рассчитывалась путем суммирования пунктов 3, 5, 7 и 9.
Подшкала варьируется от 4 до 28.
Более высокий дополнительный балл указывает на более высокую эмоциональную связь.
|
Недели вмешательства 1–8
|
|
Инвентарь рабочего альянса — задание
Временное ограничение: Недели вмешательства 1–8
|
Рабочий альянс измерялся еженедельно только в группе вмешательства с помощью Описи рабочего альянса-SF.
Опрос состоит из 12 пунктов с подшкалами, которые измеряют эмоциональную связь, согласие по задачам и целям и оцениваются по шкале Лайкерта.
Подоценка задания рассчитывалась путем суммирования пунктов 2, 4, 10 и 12.
Подшкала варьируется от 4 до 28.
Более высокий дополнительный балл указывает на более высокую степень согласия по задачам.
|
Недели вмешательства 1–8
|
|
Шкала одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (8 недель), через 3 месяца после вмешательства, через 6 месяцев после вмешательства, через 9 месяцев после вмешательства, через 12 месяцев после вмешательства
|
Шкала одиночества R-UCLA, состоящая из 20 пунктов, измеряет субъективное чувство одиночества, а также чувство социальной изоляции.
Элементы суммируются для получения оценки.
Баллы варьируются от 20 до 80 и выше, что указывает на более высокий уровень одиночества.
Сумма баллов 20–34 означает низкую степень одиночества; 35-49 представляют умеренную степень одиночества; 50–64 представляют умеренно высокую степень одиночества; и 65 лет и выше представляют собой высокую степень одиночества.
|
Исходный уровень, после вмешательства (8 недель), через 3 месяца после вмешательства, через 6 месяцев после вмешательства, через 9 месяцев после вмешательства, через 12 месяцев после вмешательства
|
|
Общая шкала самоэффективности
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (8 недель), через 3 месяца после вмешательства, через 6 месяцев после вмешательства, через 9 месяцев после вмешательства, через 12 месяцев после вмешательства
|
Шкала общей самоэффективности оценивает общее ощущение воспринимаемой самоэффективности с целью прогнозирования преодоления повседневных неприятностей, а также адаптации после переживания всех видов стрессовых жизненных событий.
Оценка GSES рассчитывается путем суммирования баллов по всем предметам.
Оценка варьируется от 10 до 40 и выше, что указывает на большую самоэффективность.
|
Исходный уровень, после вмешательства (8 недель), через 3 месяца после вмешательства, через 6 месяцев после вмешательства, через 9 месяцев после вмешательства, через 12 месяцев после вмешательства
|
|
Краткое COPE – Адаптивное преодоление трудностей
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (8 недель), через 3 месяца после вмешательства, через 6 месяцев после вмешательства, через 9 месяцев после вмешательства, через 12 месяцев после вмешательства
|
Brief-COPE — это анкета для самооценки, состоящая из 28 пунктов, предназначенная для измерения эффективных и неэффективных способов справиться со стрессовым жизненным событием.
Доверие к адаптивным копинг-стратегиям рассчитывалось как сумма следующих субшкал: активное копинг (вопросы 2, 7), эмоциональная поддержка (вопросы 5, 15), использование информационной поддержки (вопросы 10, 23), позитивный рефрейминг (вопросы 12, 23). 17), планирование (ст. 14,25), принятие (ст. 20, 24), религия (ст. 22, 27).
Каждая из подшкал варьируется от 2 до 8.
Диапазон баллов адаптивного копинга составляет 14–56, причем более высокие баллы указывают на более высокий адаптивный копинг.
|
Исходный уровень, после вмешательства (8 недель), через 3 месяца после вмешательства, через 6 месяцев после вмешательства, через 9 месяцев после вмешательства, через 12 месяцев после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 февраля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 мая 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 мая 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 марта 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022P001675
- R01MH123165 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .