- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04319094
PEERS Peer Mentors gebruiken om depressieve zorg te leveren
15 oktober 2023 bijgewerkt door: Jin hui Joo, MD, MA, Massachusetts General Hospital
Peer Mentors gebruiken om zelfzorgondersteuning te bieden aan oudere volwassenen met een laag inkomen en minderheden
Vijftien tot twintig procent van de oudere Amerikanen (6 tot 8 miljoen mensen) lijdt aan een depressie, maar meer dan de helft krijgt geen enkele vorm van dienstverlening, een last die onevenredig wordt gedeeld door ouderen met lage inkomens en minderheidsgroepen die weinig of geen diensten ontvangen.
De onderzoekers stellen voor om een op de gemeenschap gebaseerd peer-model van depressiezorg te testen, PEERS (een peer-ondersteuningsprogramma) genaamd, dat zelfzorgondersteuning biedt aan oudere volwassenen uit minderheden en met een laag inkomen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Depressie is een grote last voor ouderen uit minderheidsgroepen en ouderen met een laag inkomen, die minder geneigd zijn om geestelijke gezondheidszorg te gebruiken, en de ontwikkeling van nieuwe dienstverleningsmodellen is nodig om de levenskwaliteit te verbeteren en ongelijkheden in toegang voor deze groep aan te pakken.
De onderzoekers stellen voor om de effectiviteit te testen van een door collega's geleverd zorgprogramma voor depressie dat is ingebed in de gemeenschap en gekoppeld aan de eerstelijnskliniek van de patiënt.
De onderzoekers zullen een gerandomiseerde, gecontroleerde studie van het PEERS-programma uitvoeren, waarbij mentoren van leeftijdsgenoten die persoonlijke ervaring hebben met depressie, individueel ontmoeten met oudere volwassenen die in de gemeenschap zijn gerekruteerd voor 8 wekelijkse bijeenkomsten gericht op verlichting van depressieve symptomen door middel van zelfzorgondersteuning en koppelingen naar gemeentelijke middelen.
Deze groep ouderen met een laag inkomen en uit minderheidsgroepen in de interventie zal worden vergeleken met een groep die niet-collega's bezoekt die zorgen voor sociale interactie.
Het PEERS-programma hanteert een zelfmanagementbenadering voor chronische ziekten en wordt geleid door de conceptuele kaders van sociale steun, steun van collega's en sociaal leren.
De onderzoekers zullen een analyse van bemiddeling uitvoeren om het mechanisme van ondersteuning door leeftijdsgenoten te begrijpen, door factoren zoals zelfeffectiviteit en eenzaamheid te meten die verantwoordelijk kunnen zijn voor het interventie-effect.
Het doel van de onderzoekers is om door collega's geleverde depressiezorg te gebruiken om de geestelijke gezondheidsmorbiditeit van volwassenen met een laag inkomen en minderheidsgroepen te verminderen.
De potentiële impact op de volksgezondheid is groot omdat het project van de onderzoekers de toegang tot depressie probeert te vergroten voor een kwetsbare groep oudere volwassenen die vaak geen zorg krijgen en gebruikmaakt van een bestaand personeelsbestand van collega's wier diensten in veel staten worden vergoed.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
149
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
- Johns Hopkins University
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 50 jaar en ouder
- depressieve symptomen met Patient Health Questionnaire-9 scores > 5
- behoren tot een achtergestelde bevolking, gedefinieerd als een jaarinkomen van minder dan 200% van het federale armoedeniveau ($ 24.120) en/of zelfbenoemde etnische minderheid
- in het Engels kunnen communiceren
- bereid om geïnformeerde toestemming te geven.
Uitsluitingscriteria:
- voldoen aan de diagnostische criteria voor manie of hypomanie
- voldoen aan de diagnostische criteria voor psychotisch syndroom
- voldoen aan de diagnostische criteria voor middelenmisbruik of afhankelijkheid
- acuut suïcidaal
- een score op het Mini-Mental State Examination (MMSE) <24
- momenteel een antidepressivum gebruikt waarvan de dosering in de afgelopen 3 maanden is gewijzigd
- actieve psychotherapie krijgen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: LEEFTIJDSGENOTEN
Peer-mentoren die ervaring hebben met depressie, worden getraind en begeleid om depressiezorg te verlenen.
Peers ontmoeten depressieve oudere volwassenen gedurende 8 wekelijkse bijeenkomsten van ongeveer 45 minuten.
Peer-mentoren bieden sociale ondersteuning, gedefinieerd als emotionele, informatieve en beoordelingsondersteuning, inclusief coping-strategieën.
Peers worden begeleid door een professional in de geestelijke gezondheidszorg.
|
Peer-mentoren bieden depressiezorg die sociale steun en copingvaardigheden omvat, gericht op het stellen van doelen en kleine gedragsveranderingen.
|
Actieve vergelijker: Sociale interactie
Een onderzoeksmedewerker zal acht wekelijkse sociale interactiebezoeken en telefoongesprekken verzorgen met de depressieve oudere volwassene.
|
Het studiepersoneel zal een combinatie van 8 sociale interactiebezoeken en telefoontjes geven aan de deelnemers die gerandomiseerd zijn naar deze aandoening.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Depressie zoals beoordeeld door de Patient Health Questionnaire-9
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Depressie wordt beoordeeld met de Patient Health Questionnaire (PHQ)-9.
Er zijn 9 items in de vragenlijst en de scores variëren van 0 tot 27.
Een score van 5 duidt op milde depressieve symptomen, 10 - 14 op matige depressie, 15-19 op matig ernstige depressie, 20-27 op ernstige depressie.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 februari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 mei 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 mei 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 maart 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 maart 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 maart 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022P001675
- R01MH123165 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op LEEFTIJDSGENOTEN
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); University...VoltooidGenetische counselingVerenigde Staten
-
Steno Diabetes Center CopenhagenVoltooidDiabetes mellitus, type 1 | Insuline hypoglykemieDenemarken
-
TCM Biotech International Corp.Werving
-
ValbiotisBiofortis Mérieux NutriSciencesVoltooidDiabetestype2 | Prediabetische toestand | DysglycemieItalië, Frankrijk, Duitsland, Polen, Roemenië, Bulgarije, Hongarije
-
University of BrasiliaVoltooid
-
Institut de Recherches Internationales ServierADIR, a Servier Group companyVoltooidMyelodysplastisch syndroom (MDS) | Acute myeloïde leukemie (AML)Verenigde Staten, Australië, Frankrijk, Spanje
-
Boston Medical CenterVoltooid
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFédération Française de Cardiologie; Société Française de CardiologieVoltooidMyocardinfarct | Coronaire hartziekte | Atherosclerose | Acute coronaire syndromenFrankrijk
-
Perfuse Therapeutics, Inc.WervingDiabetische retinopathieVerenigde Staten
-
Perfuse Therapeutics, Inc.WervingOpenkamerhoekglaucoomVerenigde Staten