PEERS Peer Mentors gebruiken om depressieve zorg te leveren
30 oktober 2024 bijgewerkt door: Jin hui Joo, MD, MA, Massachusetts General Hospital
Peer Mentors gebruiken om zelfzorgondersteuning te bieden aan oudere volwassenen met een laag inkomen en minderheden
Vijftien tot twintig procent van de oudere Amerikanen (6 tot 8 miljoen mensen) lijdt aan een depressie, maar meer dan de helft krijgt geen enkele vorm van dienstverlening, een last die onevenredig wordt gedeeld door ouderen met lage inkomens en minderheidsgroepen die weinig of geen diensten ontvangen.
De onderzoekers stellen voor om een op de gemeenschap gebaseerd peer-model van depressiezorg te testen, PEERS (een peer-ondersteuningsprogramma) genaamd, dat zelfzorgondersteuning biedt aan oudere volwassenen uit minderheden en met een laag inkomen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Depressie is een grote last voor ouderen uit minderheidsgroepen en ouderen met een laag inkomen, die minder geneigd zijn om geestelijke gezondheidszorg te gebruiken, en de ontwikkeling van nieuwe dienstverleningsmodellen is nodig om de levenskwaliteit te verbeteren en ongelijkheden in toegang voor deze groep aan te pakken.
De onderzoekers stellen voor om de effectiviteit te testen van een door collega's geleverd zorgprogramma voor depressie dat is ingebed in de gemeenschap en gekoppeld aan de eerstelijnskliniek van de patiënt.
De onderzoekers zullen een gerandomiseerde, gecontroleerde studie van het PEERS-programma uitvoeren, waarbij mentoren van leeftijdsgenoten die persoonlijke ervaring hebben met depressie, individueel ontmoeten met oudere volwassenen die in de gemeenschap zijn gerekruteerd voor 8 wekelijkse bijeenkomsten gericht op verlichting van depressieve symptomen door middel van zelfzorgondersteuning en koppelingen naar gemeentelijke middelen.
Deze groep ouderen met een laag inkomen en uit minderheidsgroepen in de interventie zal worden vergeleken met een groep die niet-collega's bezoekt die zorgen voor sociale interactie.
Het PEERS-programma hanteert een zelfmanagementbenadering voor chronische ziekten en wordt geleid door de conceptuele kaders van sociale steun, steun van collega's en sociaal leren.
De onderzoekers zullen een analyse van bemiddeling uitvoeren om het mechanisme van ondersteuning door leeftijdsgenoten te begrijpen, door factoren zoals zelfeffectiviteit en eenzaamheid te meten die verantwoordelijk kunnen zijn voor het interventie-effect.
Het doel van de onderzoekers is om door collega's geleverde depressiezorg te gebruiken om de geestelijke gezondheidsmorbiditeit van volwassenen met een laag inkomen en minderheidsgroepen te verminderen.
De potentiële impact op de volksgezondheid is groot omdat het project van de onderzoekers de toegang tot depressie probeert te vergroten voor een kwetsbare groep oudere volwassenen die vaak geen zorg krijgen en gebruikmaakt van een bestaand personeelsbestand van collega's wier diensten in veel staten worden vergoed.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
149
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
- Johns Hopkins University
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 50 jaar en ouder
- depressieve symptomen met Patient Health Questionnaire-9 scores > 5
- behoren tot een achtergestelde bevolking, gedefinieerd als een jaarinkomen van minder dan 200% van het federale armoedeniveau ($ 24.120) en/of zelfbenoemde etnische minderheid
- in het Engels kunnen communiceren
- bereid om geïnformeerde toestemming te geven.
Uitsluitingscriteria:
- voldoen aan de diagnostische criteria voor manie of hypomanie
- voldoen aan de diagnostische criteria voor psychotisch syndroom
- voldoen aan de diagnostische criteria voor middelenmisbruik of afhankelijkheid
- acuut suïcidaal
- een score op het Mini-Mental State Examination (MMSE) <24
- momenteel een antidepressivum gebruikt waarvan de dosering in de afgelopen 3 maanden is gewijzigd
- actieve psychotherapie krijgen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: LEEFTIJDSGENOTEN
Peer-mentoren die ervaring hebben met depressie, worden getraind en begeleid om depressiezorg te verlenen.
Peers ontmoeten depressieve oudere volwassenen gedurende 8 wekelijkse bijeenkomsten van ongeveer 45 minuten.
Peer-mentoren bieden sociale ondersteuning, gedefinieerd als emotionele, informatieve en beoordelingsondersteuning, inclusief coping-strategieën.
Peers worden begeleid door een professional in de geestelijke gezondheidszorg.
|
Peer-mentoren bieden depressiezorg die sociale steun en copingvaardigheden omvat, gericht op het stellen van doelen en kleine gedragsveranderingen.
|
|
Actieve vergelijker: Sociale interactie
Een onderzoeksmedewerker zal acht wekelijkse sociale interactiebezoeken en telefoongesprekken verzorgen met de depressieve oudere volwassene.
|
Het studiepersoneel zal een combinatie van 8 sociale interactiebezoeken en telefoontjes geven aan de deelnemers die gerandomiseerd zijn naar deze aandoening.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst over de gezondheid van patiënten-9
Tijdsspanne: Basislijn, post-interventie (8 weken), 3 maanden na interventie, 6 maanden na interventie, 9 maanden na interventie, 12 maanden na interventie
|
Depressie zal worden beoordeeld met de Patient Health Questionnaire (PHQ)-9.
De PHQ-9-score wordt opgeteld.
De vragenlijst bestaat uit 9 items en de scores variëren van 0 tot 27.
Een score van 5 duidt op milde depressieve symptomen, 10 - 14 duidt op matige depressie, 15-19 duidt op matig ernstige depressie, 20-27 duidt op ernstige depressie.
|
Basislijn, post-interventie (8 weken), 3 maanden na interventie, 6 maanden na interventie, 9 maanden na interventie, 12 maanden na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Rand Gezondheidsenquête Kort Formulier 36 - Fysiek functioneren
Tijdsspanne: Basislijn, post-interventie (8 weken), 3 maanden na interventie, 6 maanden na interventie, 9 maanden na interventie, 12 maanden interventie
|
De RAND Gezondheidsenquête met 36 items is een reeks generieke, samenhangende en gemakkelijk toe te passen maatstaven voor de kwaliteit van leven.
Elk item wordt gescoord op een bereik van 0 tot 100.
Hogere scores duiden op een beter functioneren. De subschaal fysiek functioneren werd berekend op basis van het gemiddelde van 10 van de 36 items (item 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12).
|
Basislijn, post-interventie (8 weken), 3 maanden na interventie, 6 maanden na interventie, 9 maanden na interventie, 12 maanden interventie
|
|
Rand Gezondheidsenquête Kort formulier 36 Item - Sociaal functioneren
Tijdsspanne: Basislijn, post-interventie (8 weken), 3 maanden na interventie, 6 maanden na interventie, 9 maanden na interventie, 12 maanden interventie
|
De RAND Gezondheidsenquête met 36 items is een reeks generieke, samenhangende en gemakkelijk toe te passen maatstaven voor de kwaliteit van leven.
Elk item wordt gescoord op een bereik van 0 tot 100.
Hogere scores duiden op een beter functioneren.
De subschaal sociaal functioneren werd berekend op basis van het gemiddelde van 2 van de 36 items (item 20, 32).
|
Basislijn, post-interventie (8 weken), 3 maanden na interventie, 6 maanden na interventie, 9 maanden na interventie, 12 maanden interventie
|
|
Rand Gezondheidsenquête Kort Formulier 36 Item - Emotioneel functioneren
Tijdsspanne: Basislijn, post-interventie (8 weken), 3 maanden na interventie, 6 maanden na interventie, 9 maanden na interventie, 12 maanden interventie
|
De RAND Gezondheidsenquête met 36 items is een reeks generieke, samenhangende en gemakkelijk toe te passen maatstaven voor de kwaliteit van leven.
Elk item wordt gescoord op een bereik van 0 tot 100.
Hogere scores duiden op een beter functioneren.
De subschaal emotioneel functioneren werd berekend op basis van het gemiddelde van 3 van de 36 items (item 17, 18, 19).
|
Basislijn, post-interventie (8 weken), 3 maanden na interventie, 6 maanden na interventie, 9 maanden na interventie, 12 maanden interventie
|
|
Cornell Health Service Index - Gebruik van spoedeisende hulp
Tijdsspanne: Basislijn, post-interventie (8 weken), 3 maanden na interventie, 6 maanden na interventie, 9 maanden na interventie, 12 maanden na interventie
|
Het gebruik van gezondheidszorg wordt gemeten met de Cornell Service Index, een vragenlijst die zowel klinische als informele gemeenschapsgezondheidsdiensten omvat en die is gebruikt in onderzoeken naar depressiezorg onder oudere volwassenen.
De index vraagt of een individu de afgelopen vier maanden een lijst met diensten heeft gebruikt, welk type aanbieder is gezien, de site van de dienst en de redenen voor het gebruik van de dienst.
De gerapporteerde cijfers geven het aantal deelnemers aan dat op bepaalde tijdstippen gebruik heeft gemaakt van het ziekenhuis en de hulpdiensten.
|
Basislijn, post-interventie (8 weken), 3 maanden na interventie, 6 maanden na interventie, 9 maanden na interventie, 12 maanden na interventie
|
|
Betrokkenheid - therapietrouw
Tijdsspanne: Interventie 1-8 weken
|
Betrokkenheid (naleving) werd gemeten aan de hand van het aanwezigheidspercentage van de bijeenkomsten, zoals gerapporteerd door de peer-mentoren, met een drempel van 80% van de bijgewoonde bijeenkomsten.
|
Interventie 1-8 weken
|
|
Inventarisatie van werkende allianties - Doel
Tijdsspanne: Interventie weken 1-8
|
De werkalliantie werd alleen wekelijks gemeten in de interventietak met de Working Alliance Inventory-SF.
De enquête bestaat uit twaalf items met subschalen die de affectieve band en de overeenstemming over taken en doelen meten en worden gescoord met behulp van een Likert-schaal.
De doel-subscore werd berekend door de items 1, 6, 8 en 11 bij elkaar op te tellen.
De subschaal varieert van scores van 4 tot 28, waarbij hogere scores wijzen op een betere overeenstemming over de doelstellingen.
|
Interventie weken 1-8
|
|
Inventarisatie van werkende allianties - Bond
Tijdsspanne: Interventie weken 1-8
|
De werkalliantie werd alleen wekelijks gemeten in de interventietak met de Working Alliance Inventory-SF.
De enquête bestaat uit twaalf items met subschalen die de affectieve band en de overeenstemming over taken en doelen meten en worden gescoord met behulp van een Likert-schaal.
De subscore van de obligaties werd berekend door de items 3, 5, 7 en 9 bij elkaar op te tellen.
De subschaal varieert van 4-28.
Een hogere subscore duidt op een hogere affectieve band.
|
Interventie weken 1-8
|
|
Inventarisatie van werkende allianties - Taak
Tijdsspanne: Interventie weken 1-8
|
De werkalliantie werd alleen wekelijks gemeten in de interventietak met de Working Alliance Inventory-SF.
De enquête bestaat uit twaalf items met subschalen die de affectieve band en de overeenstemming over taken en doelen meten en worden gescoord met behulp van een Likert-schaal.
De subscore van de taak werd berekend door de items 2, 4, 10 en 12 bij elkaar op te tellen.
De subschaal varieert van 4-28.
Een hogere subscore duidt op een hogere overeenstemming over taken.
|
Interventie weken 1-8
|
|
UCLA Eenzaamheidsschaal
Tijdsspanne: Basislijn, post-interventie (8 weken), 3 maanden na interventie, 6 maanden na interventie, 9 maanden na interventie, 12 maanden na interventie
|
De R-UCLA-eenzaamheidsschaal met 20 items meet zowel iemands subjectieve gevoelens van eenzaamheid als gevoelens van sociaal isolement.
Items worden opgeteld om een score te creëren.
De scores variëren van 20-80 en hogere scores duiden op een hoger niveau van eenzaamheid.
Een totaalscore van 20-34 duidt op een lage mate van eenzaamheid; 35-49 jaar vertegenwoordigen een gematigde mate van eenzaamheid; 50-64 jaar vertegenwoordigen een matig hoge mate van eenzaamheid; en 65 jaar of ouder vertegenwoordigen een hoge mate van eenzaamheid.
|
Basislijn, post-interventie (8 weken), 3 maanden na interventie, 6 maanden na interventie, 9 maanden na interventie, 12 maanden na interventie
|
|
Algemene zelfeffectiviteitsschaal
Tijdsspanne: Basislijn, post-interventie (8 weken), 3 maanden na interventie, 6 maanden na interventie, 9 maanden na interventie, 12 maanden na interventie
|
De General Self-Efficacy Scale beoordeelt een algemeen gevoel van waargenomen zelfeffectiviteit met als doel het voorspellen van het omgaan met dagelijkse problemen en de aanpassing na het ervaren van allerlei stressvolle levensgebeurtenissen.
De GSES-score wordt berekend door alle itemscores bij elkaar op te tellen.
De score varieert van 10-40 en hogere scores duiden op meer zelfeffectiviteit.
|
Basislijn, post-interventie (8 weken), 3 maanden na interventie, 6 maanden na interventie, 9 maanden na interventie, 12 maanden na interventie
|
|
Korte COPE - Adaptieve coping
Tijdsspanne: Basislijn, post-interventie (8 weken), 3 maanden na interventie, 6 maanden na interventie, 9 maanden na interventie, 12 maanden na interventie
|
De Brief-COPE is een zelfrapportagevragenlijst met 28 items, ontworpen om effectieve en ineffectieve manieren te meten om met een stressvolle gebeurtenis in het leven om te gaan.
De afhankelijkheid van adaptieve copingstrategieën werd berekend als de som van de volgende subschalen: actieve coping (items 2, 7), emotionele steun (items 5, 15), gebruik van informatieve ondersteuning (items 10, 23), positieve herkadering (items 12, 23). 17), planning (item 14,25), acceptatie (item 20, 24), religie (item 22, 27).
Elk van de subschalen varieert van 2-8.
Het bereik van scores voor adaptieve coping is 14-56, waarbij hogere scores wijzen op een hogere adaptieve coping.
|
Basislijn, post-interventie (8 weken), 3 maanden na interventie, 6 maanden na interventie, 9 maanden na interventie, 12 maanden na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 februari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 mei 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 mei 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 maart 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 maart 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 maart 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022P001675
- R01MH123165 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .