PEERS Uso de mentores de pares para brindar atención a la depresión
30 de octubre de 2024 actualizado por: Jin hui Joo, MD, MA, Massachusetts General Hospital
Uso de mentores pares para brindar apoyo para el autocuidado a adultos mayores de bajos ingresos y pertenecientes a minorías
Entre el quince y el veinte por ciento de los estadounidenses mayores (6 a 8 millones de personas) sufren de depresión, pero más de la mitad no recibe ningún servicio, una carga que comparten de manera desproporcionada los adultos mayores pertenecientes a minorías y de bajos ingresos que reciben pocos o ningún servicio.
Los investigadores proponen probar un modelo comunitario de cuidado de la depresión entre pares llamado PEERS (un programa de apoyo entre pares) que brinda apoyo para el autocuidado a adultos mayores de minorías y de bajos ingresos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La depresión es una carga importante para los adultos mayores de minorías y de bajos ingresos que tienen menos probabilidades de utilizar los servicios de salud mental, y se necesita el desarrollo de nuevos modelos de prestación de servicios para mejorar la calidad de vida y abordar las disparidades de acceso para este grupo.
Los investigadores proponen probar la eficacia de un programa de atención de la depresión administrado por pares que está integrado en la comunidad y vinculado a la clínica de atención primaria del paciente.
Los investigadores llevarán a cabo un ensayo controlado aleatorizado del programa PEERS en el que mentores de pares que tienen experiencia personal con la depresión se reúnen individualmente con adultos mayores reclutados en la comunidad para 8 reuniones semanales enfocadas en el alivio de los síntomas depresivos a través del apoyo para el autocuidado y vínculos con recursos de la comunidad.
Este grupo de adultos mayores pertenecientes a minorías y de bajos ingresos en la intervención se comparará con un grupo que recibe visitas de otros que brindan interacción social.
El programa PEERS adopta un enfoque de autocontrol de enfermedades crónicas y se guía por los marcos conceptuales de apoyo social, apoyo de pares y aprendizaje social.
Los investigadores realizarán un análisis de la mediación para comprender el mecanismo de apoyo entre pares, midiendo factores como la autoeficacia y la soledad que pueden ser responsables del efecto de la intervención.
El objetivo de los investigadores es utilizar la atención de la depresión brindada por pares para disminuir la morbilidad de la salud mental de los adultos de minorías y de bajos ingresos en riesgo.
El impacto potencial en la salud pública es alto porque el proyecto de los investigadores busca aumentar el acceso a la depresión para un grupo vulnerable de adultos mayores que a menudo no reciben atención y aprovecha una fuerza laboral existente de compañeros de trabajo cuyos servicios son reembolsados en muchos estados.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
149
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Johns Hopkins University
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 50 años y mayores
- síntomas depresivos con puntajes del Cuestionario de Salud del Paciente-9 > 5
- pertenecer a una población desatendida, definida como un ingreso anual inferior al 200 % del nivel federal de pobreza ($24,120) y/o minoría étnica autoidentificada
- Capaz de comunicarse en Inglés
- dispuesto a dar su consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- cumplir con los criterios diagnósticos de manía o hipomanía
- cumplir con los criterios diagnósticos del síndrome psicótico
- cumplir con los criterios de diagnóstico de abuso o dependencia de sustancias
- agudamente suicida
- una puntuación en el Mini-Examen del Estado Mental (MMSE) <24
- actualmente tomando un medicamento antidepresivo con cambio de dosis en los últimos 3 meses
- recibir psicoterapia activa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: COLEGAS
Los mentores pares que tienen experiencia con la depresión están capacitados y supervisados para brindar atención a la depresión.
Los compañeros se reunirán con adultos mayores deprimidos durante 8 reuniones semanales que durarán aproximadamente 45 minutos.
Los pares mentores brindarán apoyo social definido como apoyo emocional, informativo y de evaluación que incluye estrategias de afrontamiento.
Los compañeros serán supervisados por un profesional de salud mental.
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Los mentores de pares brindan atención para la depresión que incluye apoyo social y habilidades de afrontamiento, enfocados en el establecimiento de metas y pequeños cambios de comportamiento.
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Comparador activo: Interacción social
Un miembro del personal del estudio realizará ocho visitas semanales de interacción social y llamadas telefónicas al adulto mayor deprimido.
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El personal del estudio proporcionará una combinación de 8 visitas de interacción social y llamadas telefónicas a los participantes asignados al azar a esta condición.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de salud del paciente-9
Periodo de tiempo: Valor inicial, postintervención (8 semanas), 3 meses después de la intervención, 6 meses después de la intervención, 9 meses después de la intervención, 12 meses después de la intervención
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La depresión se evaluará con el Cuestionario de salud del paciente (PHQ) -9.
Se suma la puntuación PHQ-9.
Hay 9 ítems en el cuestionario y las puntuaciones van de 0 a 27.
Una puntuación de 5 indica síntomas depresivos leves, de 10 a 14 indica depresión moderada, de 15 a 19 indica depresión moderadamente grave y de 20 a 27 indica depresión grave.
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Valor inicial, postintervención (8 semanas), 3 meses después de la intervención, 6 meses después de la intervención, 9 meses después de la intervención, 12 meses después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Formulario breve 36 de la encuesta de salud de Rand: funcionamiento físico
Periodo de tiempo: Valor inicial, postintervención (8 semanas), 3 meses después de la intervención, 6 meses después de la intervención, 9 meses después de la intervención, 12 meses de intervención
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La Encuesta de Salud RAND de 36 ítems es un conjunto de medidas de calidad de vida genéricas, coherentes y fáciles de administrar.
Cada ítem se califica en un rango de 0 a 100.
Las puntuaciones más altas indican un mejor funcionamiento. La subescala de funcionamiento físico se calculó utilizando el promedio de 10 de los 36 ítems (ítem 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12).
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Valor inicial, postintervención (8 semanas), 3 meses después de la intervención, 6 meses después de la intervención, 9 meses después de la intervención, 12 meses de intervención
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Elemento 36 del formulario breve de la encuesta de salud de Rand: funcionamiento social
Periodo de tiempo: Valor inicial, postintervención (8 semanas), 3 meses después de la intervención, 6 meses después de la intervención, 9 meses después de la intervención, 12 meses de intervención
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La Encuesta de Salud RAND de 36 ítems es un conjunto de medidas de calidad de vida genéricas, coherentes y fáciles de administrar.
Cada ítem se califica en un rango de 0 a 100.
Las puntuaciones más altas indican un mejor funcionamiento.
La subescala de funcionamiento social se calculó utilizando el promedio de 2 de los 36 ítems (ítem 20, 32)
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Valor inicial, postintervención (8 semanas), 3 meses después de la intervención, 6 meses después de la intervención, 9 meses después de la intervención, 12 meses de intervención
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Elemento 36 del formulario breve de la encuesta de salud de Rand: funcionamiento emocional
Periodo de tiempo: Valor inicial, postintervención (8 semanas), 3 meses después de la intervención, 6 meses después de la intervención, 9 meses después de la intervención, 12 meses de intervención
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La Encuesta de Salud RAND de 36 ítems es un conjunto de medidas de calidad de vida genéricas, coherentes y fáciles de administrar.
Cada ítem se califica en un rango de 0 a 100.
Las puntuaciones más altas indican un mejor funcionamiento.
La subescala de funcionamiento emocional se calculó utilizando la media de 3 de los 36 ítems (ítem 17, 18, 19)
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Valor inicial, postintervención (8 semanas), 3 meses después de la intervención, 6 meses después de la intervención, 9 meses después de la intervención, 12 meses de intervención
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Índice de servicios de salud de Cornell: uso del servicio de emergencias
Periodo de tiempo: Valor inicial, postintervención (8 semanas), 3 meses después de la intervención, 6 meses después de la intervención, 9 meses después de la intervención, 12 meses después de la intervención
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El uso de los servicios de salud se mide con el Índice de Servicios de Cornell, un cuestionario que incluye servicios de salud comunitarios tanto clínicos como informales y que se ha utilizado en estudios de atención de la depresión entre adultos mayores.
El índice pregunta si un individuo ha utilizado una lista de servicios en los 4 meses anteriores, qué tipo de proveedor vio, el sitio del servicio y los motivos del uso del servicio.
Los números informados indican la cantidad de participantes que informaron el uso de servicios hospitalarios y de emergencia en momentos específicos.
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Valor inicial, postintervención (8 semanas), 3 meses después de la intervención, 6 meses después de la intervención, 9 meses después de la intervención, 12 meses después de la intervención
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Compromiso - Adherencia
Periodo de tiempo: Intervención 1-8 semanas
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El compromiso (adherencia) se midió mediante el porcentaje de asistencia a las reuniones según lo informado por los pares mentores, con un umbral del 80% de la asistencia a las reuniones.
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Intervención 1-8 semanas
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Inventario de la Alianza de Trabajo - Meta
Periodo de tiempo: Semanas de intervención 1-8
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La alianza de trabajo se midió semanalmente sólo en el brazo de intervención con el Inventario de Alianza de Trabajo-SF.
La encuesta tiene 12 ítems con subescalas que miden el vínculo afectivo y el acuerdo sobre tareas y objetivos y se califican mediante una escala Likert.
La subpuntuación del objetivo se calculó sumando los elementos 1, 6, 8 y 11.
La subescala oscila entre puntuaciones de 4 a 28, donde las puntuaciones más altas indican un mejor acuerdo sobre los objetivos.
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Semanas de intervención 1-8
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Inventario de la Alianza de Trabajo - Bono
Periodo de tiempo: Semanas de intervención 1-8
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La alianza de trabajo se midió semanalmente sólo en el brazo de intervención con el Inventario de Alianza de Trabajo-SF.
La encuesta tiene 12 ítems con subescalas que miden el vínculo afectivo y el acuerdo sobre tareas y objetivos y se califican mediante una escala Likert.
La subpuntuación del bono se calculó sumando los elementos 3, 5, 7 y 9.
La subescala oscila entre 4 y 28.
Una subpuntuación más alta indica un vínculo afectivo más alto.
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Semanas de intervención 1-8
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Inventario de la Alianza de Trabajo - Tarea
Periodo de tiempo: Semanas de intervención 1-8
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La alianza de trabajo se midió semanalmente sólo en el brazo de intervención con el Inventario de Alianza de Trabajo-SF.
La encuesta tiene 12 ítems con subescalas que miden el vínculo afectivo y el acuerdo sobre tareas y objetivos y se califican mediante una escala Likert.
La subpuntuación de la tarea se calculó sumando los elementos 2, 4, 10 y 12.
La subescala oscila entre 4 y 28.
Una subpuntuación más alta indica un mayor acuerdo en las tareas.
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Semanas de intervención 1-8
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Escala de soledad de UCLA
Periodo de tiempo: Valor inicial, postintervención (8 semanas), 3 meses después de la intervención, 6 meses después de la intervención, 9 meses después de la intervención, 12 meses después de la intervención
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La escala de soledad R-UCLA de 20 ítems mide los sentimientos subjetivos de soledad, así como los sentimientos de aislamiento social.
Los elementos se suman para crear una puntuación.
Las puntuaciones oscilan entre 20 y 80 y puntuaciones más altas indican un mayor nivel de soledad.
Una puntuación total de 20 a 34 representa un bajo grado de soledad; 35-49 representan un grado moderado de soledad; 50-64 representan un grado moderadamente alto de soledad; y 65 años o más representan un alto grado de soledad.
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Valor inicial, postintervención (8 semanas), 3 meses después de la intervención, 6 meses después de la intervención, 9 meses después de la intervención, 12 meses después de la intervención
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Escala de autoeficacia general
Periodo de tiempo: Valor inicial, postintervención (8 semanas), 3 meses después de la intervención, 6 meses después de la intervención, 9 meses después de la intervención, 12 meses después de la intervención
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La Escala de Autoeficacia General evalúa un sentido general de autoeficacia percibida con el objetivo de predecir cómo afrontar los problemas diarios, así como la adaptación después de experimentar todo tipo de acontecimientos vitales estresantes.
La puntuación GSES se calcula sumando las puntuaciones de todos los elementos.
La puntuación oscila entre 10 y 40 y puntuaciones más altas indican más autoeficacia.
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Valor inicial, postintervención (8 semanas), 3 meses después de la intervención, 6 meses después de la intervención, 9 meses después de la intervención, 12 meses después de la intervención
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COPE breve - Afrontamiento adaptativo
Periodo de tiempo: Valor inicial, postintervención (8 semanas), 3 meses después de la intervención, 6 meses después de la intervención, 9 meses después de la intervención, 12 meses después de la intervención
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El Brief-COPE es un cuestionario de autoinforme de 28 ítems diseñado para medir formas efectivas e ineficaces de afrontar un evento vital estresante.
La confianza en estrategias de afrontamiento adaptativas se calculó como la suma de las siguientes subescalas: afrontamiento activo (ítems 2, 7), apoyo emocional (ítems 5, 15), uso de apoyo informativo (ítems 10, 23), reencuadre positivo (ítems 12, 17), planificación (ítem 14,25), aceptación (ítem 20, 24), religión (ítem 22, 27).
Cada una de las subescalas oscila entre 2 y 8.
El rango de puntuaciones para el afrontamiento adaptativo es de 14 a 56, y las puntuaciones más altas indican un mayor afrontamiento adaptativo.
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Valor inicial, postintervención (8 semanas), 3 meses después de la intervención, 6 meses después de la intervención, 9 meses después de la intervención, 12 meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de febrero de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
24 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022P001675
- R01MH123165 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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