PEERS Utilisation de pairs mentors pour offrir des soins pour la dépression
30 octobre 2024 mis à jour par: Jin hui Joo, MD, MA, Massachusetts General Hospital
Utilisation de pairs mentors pour fournir un soutien aux soins personnels aux personnes âgées à faible revenu et appartenant à des minorités
Quinze à vingt pour cent des Américains âgés (6 à 8 millions de personnes) souffrent de dépression, mais plus de la moitié ne reçoivent aucun service, un fardeau partagé de manière disproportionnée par les personnes âgées à faible revenu et minoritaires qui reçoivent peu ou pas de services.
Les chercheurs proposent de tester un modèle communautaire de soins de la dépression par les pairs appelé PEERS (un programme de soutien par les pairs) qui fournit un soutien aux soins personnels pour les personnes âgées appartenant à des minorités et à faible revenu.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La dépression est un fardeau majeur pour les personnes âgées appartenant à des minorités et à faible revenu qui sont moins susceptibles d'utiliser les services de santé mentale, et le développement de nouveaux modèles de prestation de services est nécessaire pour améliorer la qualité de vie et remédier aux disparités d'accès pour ce groupe.
Les chercheurs proposent de tester l'efficacité d'un programme de soins de la dépression dispensé par des pairs qui est intégré dans la communauté et lié à la clinique de soins primaires du patient.
Les enquêteurs mèneront un essai contrôlé randomisé du programme PEERS dans lequel des pairs mentors qui ont une expérience personnelle de la dépression rencontrent individuellement des personnes âgées recrutées dans la communauté pour 8 réunions hebdomadaires axées sur le soulagement des symptômes dépressifs grâce à un soutien aux soins personnels et à des liens avec ressources communautaires.
Ce groupe d'adultes âgés à faible revenu et issus de minorités participant à l'intervention sera comparé à un groupe recevant des visites de non-pairs qui permettent une interaction sociale.
Le programme PEERS adopte une approche d'autogestion des maladies chroniques et est guidé par les cadres conceptuels du soutien social, du soutien par les pairs et de l'apprentissage social.
Les enquêteurs effectueront une analyse de la médiation pour comprendre le mécanisme de soutien par les pairs, en mesurant des facteurs tels que l'auto-efficacité et la solitude qui peuvent être responsables de l'effet de l'intervention.
L'objectif des chercheurs est d'utiliser les soins de la dépression dispensés par des pairs pour réduire la morbidité en santé mentale des adultes à faible revenu et des minorités à risque.
L'impact potentiel sur la santé publique est élevé car le projet des chercheurs vise à accroître l'accès à la dépression pour un groupe vulnérable d'adultes âgés qui ne reçoivent souvent pas de soins et s'appuie sur une main-d'œuvre existante de pairs dont les services sont remboursés dans de nombreux États.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
149
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
- Johns Hopkins University
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 50 ans et plus
- symptômes dépressifs avec des scores Patient Health Questionnaire-9 > 5
- appartenir à une population mal desservie, définie comme un revenu annuel inférieur à 200 % du seuil de pauvreté fédéral (24 120 $) et/ou une minorité ethnique auto-identifiée
- capable de communiquer en anglais
- prêt à donner son consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- répondre aux critères diagnostiques de la manie ou de l'hypomanie
- répondre aux critères diagnostiques du syndrome psychotique
- répondre aux critères de diagnostic de la toxicomanie ou de la dépendance
- extrêmement suicidaire
- un score au Mini-Mental State Examination (MMSE) <24
- prenez actuellement un médicament antidépresseur avec changement de posologie au cours des 3 derniers mois
- suivre une psychothérapie active
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: PAIRS
Les pairs mentors qui ont vécu la dépression sont formés et supervisés pour prodiguer des soins contre la dépression.
Les pairs rencontreront des personnes âgées déprimées pour 8 réunions hebdomadaires d'une durée d'environ 45 minutes.
Les pairs mentors fourniront un soutien social défini comme un soutien émotionnel, informationnel et d'évaluation qui comprend des stratégies d'adaptation.
Les pairs seront supervisés par un professionnel de la santé mentale.
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Les pairs mentors offrent des soins pour la dépression qui comprennent un soutien social et des capacités d'adaptation, axés sur l'établissement d'objectifs et de petits changements de comportement.
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Comparateur actif: Interaction sociale
Un membre du personnel de l'étude effectuera huit visites hebdomadaires d'interaction sociale et appels téléphoniques à la personne âgée déprimée.
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Le personnel de l'étude fournira une combinaison de 8 visites d'interaction sociale et d'appels téléphoniques aux participants randomisés dans cette condition.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur la santé des patients-9
Délai: Base de référence, post-intervention (8 semaines), 3 mois après l'intervention, 6 mois après l'intervention, 9 mois après l'intervention, 12 mois après l'intervention
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La dépression sera évaluée à l'aide du questionnaire sur la santé du patient (PHQ)-9.
Le score PHQ-9 est additionné.
Le questionnaire comporte 9 items et les scores vont de 0 à 27.
Un score de 5 indique des symptômes dépressifs légers, 10 à 14 indique une dépression modérée, 15 à 19 indique une dépression modérément sévère, 20 à 27 indique une dépression sévère.
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Base de référence, post-intervention (8 semaines), 3 mois après l'intervention, 6 mois après l'intervention, 9 mois après l'intervention, 12 mois après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rand Health Survey Short Form 36 - Fonctionnement physique
Délai: Base de référence, post-intervention (8 semaines), 3 mois après l'intervention, 6 mois après l'intervention, 9 mois après l'intervention, 12 mois après l'intervention
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L'enquête sur la santé en 36 éléments RAND est un ensemble de mesures de qualité de vie génériques, cohérentes et faciles à administrer.
Chaque élément est noté sur une plage de 0 à 100.
Des scores plus élevés indiquent un meilleur fonctionnement. La sous-échelle du fonctionnement physique a été calculée en utilisant la moyenne de 10 des 36 éléments (éléments 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12).
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Base de référence, post-intervention (8 semaines), 3 mois après l'intervention, 6 mois après l'intervention, 9 mois après l'intervention, 12 mois après l'intervention
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Article du formulaire abrégé 36 de l'enquête Rand Health - Fonctionnement social
Délai: Base de référence, post-intervention (8 semaines), 3 mois après l'intervention, 6 mois après l'intervention, 9 mois après l'intervention, 12 mois après l'intervention
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L'enquête sur la santé en 36 éléments RAND est un ensemble de mesures de qualité de vie génériques, cohérentes et faciles à administrer.
Chaque élément est noté sur une plage de 0 à 100.
Des scores plus élevés indiquent un meilleur fonctionnement.
La sous-échelle de fonctionnement social a été calculée en utilisant la moyenne de 2 des 36 items (items 20, 32)
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Base de référence, post-intervention (8 semaines), 3 mois après l'intervention, 6 mois après l'intervention, 9 mois après l'intervention, 12 mois après l'intervention
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Article du formulaire abrégé 36 de l'enquête Rand Health - Fonctionnement émotionnel
Délai: Base de référence, post-intervention (8 semaines), 3 mois après l'intervention, 6 mois après l'intervention, 9 mois après l'intervention, 12 mois après l'intervention
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L'enquête sur la santé en 36 éléments RAND est un ensemble de mesures de qualité de vie génériques, cohérentes et faciles à administrer.
Chaque élément est noté sur une plage de 0 à 100.
Des scores plus élevés indiquent un meilleur fonctionnement.
La sous-échelle du fonctionnement émotionnel a été calculée en utilisant la moyenne de 3 des 36 items (items 17, 18, 19)
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Base de référence, post-intervention (8 semaines), 3 mois après l'intervention, 6 mois après l'intervention, 9 mois après l'intervention, 12 mois après l'intervention
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Cornell Health Service Index - Utilisation des services d'urgence
Délai: Base de référence, post-intervention (8 semaines), 3 mois après l'intervention, 6 mois après l'intervention, 9 mois après l'intervention, 12 mois après l'intervention
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L'utilisation des services de santé est mesurée à l'aide du Cornell Service Index, un questionnaire qui comprend à la fois les services de santé communautaires cliniques et informels et qui a été utilisé dans des études sur les soins de la dépression chez les personnes âgées.
L'index demande si une personne a utilisé une liste de services au cours des 4 mois précédents, quel type de fournisseur a été consulté, le site du service et les raisons de son utilisation du service.
Les chiffres rapportés indiquent le nombre de participants qui ont déclaré avoir utilisé les hôpitaux et les services d'urgence à des moments précis.
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Base de référence, post-intervention (8 semaines), 3 mois après l'intervention, 6 mois après l'intervention, 9 mois après l'intervention, 12 mois après l'intervention
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Engagement - Adhésion
Délai: Intervention 1 à 8 semaines
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L'engagement (adhésion) a été mesuré par le pourcentage de participation aux réunions tel que rapporté par les pairs mentors, avec un seuil de 80 % de participation aux réunions.
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Intervention 1 à 8 semaines
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Inventaire de l'alliance de travail – Objectif
Délai: Semaines d'intervention 1 à 8
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L'alliance de travail a été mesurée sur une base hebdomadaire uniquement dans le bras d'intervention avec le Working Alliance Inventory-SF.
L'enquête comporte 12 éléments avec des sous-échelles qui mesurent le lien affectif et l'accord sur les tâches et les objectifs et sont notés à l'aide d'une échelle de Likert.
Le sous-score objectif a été calculé en additionnant les éléments 1, 6, 8 et 11.
La sous-échelle s'étend des scores de 4 à 28, les scores plus élevés indiquant un meilleur accord sur les objectifs.
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Semaines d'intervention 1 à 8
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Inventaire de l'Alliance de travail - Obligation
Délai: Semaines d'intervention 1 à 8
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L'alliance de travail a été mesurée sur une base hebdomadaire uniquement dans le bras d'intervention avec le Working Alliance Inventory-SF.
L'enquête comporte 12 éléments avec des sous-échelles qui mesurent le lien affectif et l'accord sur les tâches et les objectifs et sont notés à l'aide d'une échelle de Likert.
Le sous-score des obligations a été calculé en additionnant les éléments 3, 5, 7 et 9.
La sous-échelle va de 4 à 28.
Un sous-score plus élevé indique un lien affectif plus élevé.
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Semaines d'intervention 1 à 8
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Inventaire de l'alliance de travail – Tâche
Délai: Semaines d'intervention 1 à 8
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L'alliance de travail a été mesurée sur une base hebdomadaire uniquement dans le bras d'intervention avec le Working Alliance Inventory-SF.
L'enquête comporte 12 éléments avec des sous-échelles qui mesurent le lien affectif et l'accord sur les tâches et les objectifs et sont notés à l'aide d'une échelle de Likert.
Le sous-score de la tâche a été calculé en additionnant les éléments 2, 4, 10 et 12.
La sous-échelle va de 4 à 28.
Un sous-score plus élevé indique un accord plus élevé sur les tâches.
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Semaines d'intervention 1 à 8
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Échelle de solitude de l'UCLA
Délai: Base de référence, post-intervention (8 semaines), 3 mois après l'intervention, 6 mois après l'intervention, 9 mois après l'intervention, 12 mois après l'intervention
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L'échelle de solitude R-UCLA en 20 éléments mesure les sentiments subjectifs de solitude ainsi que les sentiments d'isolement social.
Les éléments sont additionnés pour créer un score.
Les scores varient de 20 à 80 et des scores plus élevés indiquent un niveau plus élevé de solitude.
Un score total de 20 à 34 représente un faible degré de solitude ; 35-49 représentent un degré modéré de solitude ; 50-64 ans représentent un degré de solitude modérément élevé ; et 65 ans ou plus représentent un degré élevé de solitude.
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Base de référence, post-intervention (8 semaines), 3 mois après l'intervention, 6 mois après l'intervention, 9 mois après l'intervention, 12 mois après l'intervention
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Échelle générale d’auto-efficacité
Délai: Base de référence, post-intervention (8 semaines), 3 mois après l'intervention, 6 mois après l'intervention, 9 mois après l'intervention, 12 mois après l'intervention
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L'échelle générale d'auto-efficacité évalue le sentiment général d'auto-efficacité perçue dans le but de prédire la façon de faire face aux tracas quotidiens ainsi que l'adaptation après avoir vécu toutes sortes d'événements stressants dans la vie.
Le score GSES est calculé en additionnant tous les scores des éléments.
Le score varie de 10 à 40 et des scores plus élevés indiquent une plus grande auto-efficacité.
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Base de référence, post-intervention (8 semaines), 3 mois après l'intervention, 6 mois après l'intervention, 9 mois après l'intervention, 12 mois après l'intervention
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Brief COPE - Adaptative Coping
Délai: Base de référence, post-intervention (8 semaines), 3 mois après l'intervention, 6 mois après l'intervention, 9 mois après l'intervention, 12 mois après l'intervention
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Le Brief-COPE est un questionnaire d'auto-évaluation de 28 éléments conçu pour mesurer les moyens efficaces et inefficaces de faire face à un événement stressant de la vie.
Le recours à des stratégies d'adaptation adaptatives a été calculé comme la somme des sous-échelles suivantes : adaptation active (item 2, 7), soutien émotionnel (item 5, 15), utilisation d'un soutien informationnel (item 10, 23), recadrage positif (item 12, 17), planification (point 14,25), acceptation (point 20, 24), religion (point 22, 27).
Chacune des sous-échelles va de 2 à 8.
La plage des scores pour l'adaptation adaptative est de 14 à 56, les scores plus élevés indiquant une adaptation adaptative plus élevée.
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Base de référence, post-intervention (8 semaines), 3 mois après l'intervention, 6 mois après l'intervention, 9 mois après l'intervention, 12 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 février 2020
Achèvement primaire (Réel)
30 mai 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 mai 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2020
Première publication (Réel)
24 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 octobre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022P001675
- R01MH123165 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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