- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04319094
PEERS Verwenden von Peer-Mentoren zur Bereitstellung von Depressionsbehandlungen
30. Oktober 2024 aktualisiert von: Jin hui Joo, MD, MA, Massachusetts General Hospital
Einsatz von Peer-Mentoren zur Selbstversorgung von älteren Erwachsenen mit niedrigem Einkommen und Minderheiten
15 bis 20 Prozent der älteren Amerikaner (6 bis 8 Millionen Menschen) leiden an Depressionen, aber mehr als die Hälfte erhalten keine Leistungen, eine Belastung, die überproportional von einkommensschwachen und älteren Erwachsenen aus Minderheiten getragen wird, die wenige oder gar keine Leistungen erhalten.
Die Forscher schlagen vor, ein gemeinschaftsbasiertes Peer-Modell der Depressionsversorgung namens PEERS (ein Peer-Support-Programm) zu testen, das älteren Erwachsenen aus Minderheiten und mit niedrigem Einkommen Unterstützung bei der Selbstversorgung bietet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Depressionen sind eine große Belastung für ältere Erwachsene aus Minderheiten und mit niedrigem Einkommen, die seltener psychosoziale Dienste in Anspruch nehmen, und es ist die Entwicklung neuer Modelle zur Bereitstellung von Diensten erforderlich, um die Lebensqualität zu verbessern und Unterschiede beim Zugang für diese Gruppe anzugehen.
Die Forscher schlagen vor, die Wirksamkeit eines Peer-Delivery-Programms zur Behandlung von Depressionen zu testen, das in die Gemeinschaft eingebettet und mit der Primärversorgungsklinik des Patienten verbunden ist.
Die Forscher werden eine randomisierte kontrollierte Studie des PEERS-Programms durchführen, in der Peer-Mentoren, die persönliche Erfahrungen mit Depressionen haben, sich einzeln mit älteren Erwachsenen treffen, die in der Gemeinde für 8 wöchentliche Treffen rekrutiert werden, die sich auf die Linderung depressiver Symptome durch Selbstpflegeunterstützung und Verbindungen konzentrieren Community-Ressourcen.
Diese Gruppe älterer Erwachsener mit niedrigem Einkommen und Minderheiten in der Intervention wird mit einer Gruppe verglichen, die Besuche von Nicht-Peers erhält, die soziale Interaktion ermöglichen.
Das PEERS-Programm verfolgt einen Selbstmanagementansatz bei chronischen Krankheiten und orientiert sich an den konzeptionellen Rahmenbedingungen der sozialen Unterstützung, der Peer-Unterstützung und des sozialen Lernens.
Die Ermittler führen eine Analyse der Mediation durch, um den Mechanismus der Peer-Unterstützung zu verstehen, indem sie Faktoren wie Selbstwirksamkeit und Einsamkeit messen, die für den Interventionseffekt verantwortlich sein könnten.
Das Ziel der Ermittler ist es, die psychische Gesundheitsmorbidität von gefährdeten Erwachsenen mit niedrigem Einkommen und Minderheiten zu verringern.
Die potenziellen Auswirkungen auf die öffentliche Gesundheit sind hoch, da das Projekt der Ermittler darauf abzielt, den Zugang zu Depressionen für eine gefährdete Gruppe älterer Erwachsener zu verbessern, die häufig keine Pflege erhalten, und eine vorhandene Belegschaft von Gleichaltrigen nutzt, deren Dienste in vielen Staaten erstattet werden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
149
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
- Johns Hopkins University
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 50 Jahre und älter
- depressive Symptome mit Patient Health Questionnaire-9 Scores > 5
- einer unterversorgten Bevölkerungsgruppe angehören, definiert als Jahreseinkommen von weniger als 200 % der föderalen Armutsgrenze (24.120 USD) und/oder einer selbst identifizierten ethnischen Minderheit
- in Englisch kommunizieren können
- bereit, eine informierte Zustimmung zu geben.
Ausschlusskriterien:
- die diagnostischen Kriterien für Manie oder Hypomanie erfüllen
- die diagnostischen Kriterien für ein psychotisches Syndrom erfüllen
- die diagnostischen Kriterien für Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit erfüllen
- akut selbstmörderisch
- eine Punktzahl im Mini-Mental State Examination (MMSE) <24
- derzeit Einnahme eines Antidepressivums mit Dosisänderung in den letzten 3 Monaten
- aktive Psychotherapie erhalten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: GLEICHALTRIGE
Peer-Mentoren, die Erfahrung mit Depressionen haben, werden für die Betreuung von Depressionen geschult und beaufsichtigt.
Gleichaltrige treffen sich mit depressiven älteren Erwachsenen zu acht wöchentlichen Treffen, die etwa 45 Minuten dauern.
Peer-Mentoren bieten soziale Unterstützung, definiert als emotionale, informative und bewertende Unterstützung, einschließlich Bewältigungsstrategien.
Gleichaltrige werden von einem Psychologen betreut.
|
Peer-Mentoren bieten Depressionsbehandlungen an, die soziale Unterstützung und Bewältigungsfähigkeiten umfassen und sich auf Zielsetzungen und kleine Verhaltensänderungen konzentrieren.
|
|
Aktiver Komparator: Soziale Interaktion
Ein Studienmitarbeiter wird dem depressiven älteren Erwachsenen acht wöchentliche soziale Interaktionsbesuche und Telefonanrufe anbieten.
|
Das Studienpersonal wird den Teilnehmern, die für diese Bedingung randomisiert wurden, eine Kombination aus 8 sozialen Interaktionsbesuchen und Telefonanrufen anbieten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Fragebogen zur Patientengesundheit-9
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention (8 Wochen), 3 Monate nach der Intervention, 6 Monate nach der Intervention, 9 Monate nach der Intervention, 12 Monate nach der Intervention
|
Depressionen werden mit dem Patientengesundheitsfragebogen (PHQ)-9 beurteilt.
Der PHQ-9-Score wird summiert.
Der Fragebogen besteht aus 9 Elementen und die Punkte liegen zwischen 0 und 27.
Ein Wert von 5 weist auf leichte depressive Symptome hin, 10–14 auf mittelschwere Depression, 15–19 auf mittelschwere Depression und 20–27 auf schwere Depression.
|
Ausgangswert, nach der Intervention (8 Wochen), 3 Monate nach der Intervention, 6 Monate nach der Intervention, 9 Monate nach der Intervention, 12 Monate nach der Intervention
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Rand Health Survey Kurzform 36 – Körperliche Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention (8 Wochen), 3 Monate nach der Intervention, 6 Monate nach der Intervention, 9 Monate nach der Intervention, 12 Monate nach der Intervention
|
Die 36-Punkte-Gesundheitsumfrage von RAND besteht aus einer Reihe allgemeiner, kohärenter und einfach zu verwaltender Messungen der Lebensqualität.
Jeder Gegenstand wird in einem Bereich von 0 bis 100 bewertet.
Höhere Werte weisen auf eine bessere Leistungsfähigkeit hin. Die Subskala für körperliche Leistungsfähigkeit wurde anhand des Durchschnitts von 10 der 36 Punkte (Punkt 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12) berechnet.
|
Ausgangswert, nach der Intervention (8 Wochen), 3 Monate nach der Intervention, 6 Monate nach der Intervention, 9 Monate nach der Intervention, 12 Monate nach der Intervention
|
|
Rand Health Survey Kurzform 36 Item – Soziale Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention (8 Wochen), 3 Monate nach der Intervention, 6 Monate nach der Intervention, 9 Monate nach der Intervention, 12 Monate nach der Intervention
|
Die 36-Punkte-Gesundheitsumfrage von RAND besteht aus einer Reihe allgemeiner, kohärenter und einfach zu verwaltender Messungen der Lebensqualität.
Jeder Gegenstand wird in einem Bereich von 0 bis 100 bewertet.
Höhere Werte weisen auf eine bessere Funktionsfähigkeit hin.
Die Subskala der sozialen Funktion wurde anhand des Durchschnitts von 2 der 36 Items (Item 20, 32) berechnet.
|
Ausgangswert, nach der Intervention (8 Wochen), 3 Monate nach der Intervention, 6 Monate nach der Intervention, 9 Monate nach der Intervention, 12 Monate nach der Intervention
|
|
Rand Health Survey Kurzform 36 Item – Emotionale Funktion
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention (8 Wochen), 3 Monate nach der Intervention, 6 Monate nach der Intervention, 9 Monate nach der Intervention, 12 Monate nach der Intervention
|
Die 36-Punkte-Gesundheitsumfrage von RAND besteht aus einer Reihe allgemeiner, kohärenter und einfach zu verwaltender Messungen der Lebensqualität.
Jeder Gegenstand wird in einem Bereich von 0 bis 100 bewertet.
Höhere Werte weisen auf eine bessere Funktionsfähigkeit hin.
Die Unterskala für die emotionale Funktion wurde anhand des Durchschnitts von 3 der 36 Items (Item 17, 18, 19) berechnet.
|
Ausgangswert, nach der Intervention (8 Wochen), 3 Monate nach der Intervention, 6 Monate nach der Intervention, 9 Monate nach der Intervention, 12 Monate nach der Intervention
|
|
Cornell Health Service Index – Nutzung von Notaufnahmediensten
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention (8 Wochen), 3 Monate nach der Intervention, 6 Monate nach der Intervention, 9 Monate nach der Intervention, 12 Monate nach der Intervention
|
Die Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten wird mit dem Cornell Service Index gemessen, einem Fragebogen, der sowohl klinische als auch informelle gemeindenahe Gesundheitsdienste umfasst und in Studien zur Depressionsbehandlung bei älteren Erwachsenen verwendet wurde.
Der Index fragt, ob eine Person in den letzten vier Monaten eine Liste von Diensten genutzt hat, welche Art von Anbieter sie gesehen hat, wo sich der Dienst befindet und warum sie den Dienst genutzt hat.
Die gemeldeten Zahlen geben die Anzahl der Teilnehmer an, die zu bestimmten Zeitpunkten über die Inanspruchnahme von Krankenhäusern und Notdiensten berichteten.
|
Ausgangswert, nach der Intervention (8 Wochen), 3 Monate nach der Intervention, 6 Monate nach der Intervention, 9 Monate nach der Intervention, 12 Monate nach der Intervention
|
|
Engagement – Einhaltung
Zeitfenster: Intervention 1-8 Wochen
|
Das Engagement (Einhaltung) wurde anhand des von den Peer-Mentoren angegebenen Prozentsatzes der Teilnahme an Besprechungen gemessen, wobei der Schwellenwert bei 80 % der besuchten Besprechungen lag.
|
Intervention 1-8 Wochen
|
|
Inventar der Arbeitsallianz – Ziel
Zeitfenster: Interventionswochen 1-8
|
Die Arbeitsallianz wurde wöchentlich nur im Interventionsarm mit dem Working Alliance Inventory-SF gemessen.
Die Umfrage umfasst 12 Items mit Subskalen, die die affektive Bindung sowie die Zustimmung zu Aufgaben und Zielen messen und anhand einer Likert-Skala bewertet werden.
Der Ziel-Subscore wurde durch Summieren der Punkte 1, 6, 8 und 11 berechnet.
Die Subskala reicht von Werten zwischen 4 und 28, wobei höhere Werte auf eine bessere Übereinstimmung bei den Zielen hinweisen.
|
Interventionswochen 1-8
|
|
Inventar der Arbeitsallianz – Anleihe
Zeitfenster: Interventionswochen 1-8
|
Die Arbeitsallianz wurde wöchentlich nur im Interventionsarm mit dem Working Alliance Inventory-SF gemessen.
Die Umfrage umfasst 12 Items mit Subskalen, die die affektive Bindung sowie die Zustimmung zu Aufgaben und Zielen messen und anhand einer Likert-Skala bewertet werden.
Der Bond-Subscore wurde durch Summieren der Punkte 3, 5, 7 und 9 berechnet.
Die Subskala reicht von 4-28.
Ein höherer Teilwert weist auf eine höhere affektive Bindung hin.
|
Interventionswochen 1-8
|
|
Inventar der Arbeitsallianz – Aufgabe
Zeitfenster: Interventionswochen 1-8
|
Die Arbeitsallianz wurde wöchentlich nur im Interventionsarm mit dem Working Alliance Inventory-SF gemessen.
Die Umfrage umfasst 12 Items mit Subskalen, die die affektive Bindung sowie die Zustimmung zu Aufgaben und Zielen messen und anhand einer Likert-Skala bewertet werden.
Der Aufgabenteilwert wurde durch Summieren der Punkte 2, 4, 10 und 12 berechnet.
Die Subskala reicht von 4-28.
Ein höherer Teilwert weist auf eine höhere Übereinstimmung bei den Aufgaben hin.
|
Interventionswochen 1-8
|
|
UCLA-Einsamkeitsskala
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention (8 Wochen), 3 Monate nach der Intervention, 6 Monate nach der Intervention, 9 Monate nach der Intervention, 12 Monate nach der Intervention
|
Die 20 Punkte umfassende R-UCLA-Einsamkeitsskala misst das subjektive Gefühl der Einsamkeit sowie das Gefühl der sozialen Isolation.
Die Elemente werden summiert, um eine Punktzahl zu erstellen.
Die Werte liegen zwischen 20 und 80 und höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Einsamkeit hin.
Eine Gesamtpunktzahl von 20–34 steht für ein geringes Maß an Einsamkeit; 35–49 stehen für ein mäßiges Maß an Einsamkeit; 50–64 stehen für einen mäßig hohen Grad an Einsamkeit; und 65 oder mehr stehen für ein hohes Maß an Einsamkeit.
|
Ausgangswert, nach der Intervention (8 Wochen), 3 Monate nach der Intervention, 6 Monate nach der Intervention, 9 Monate nach der Intervention, 12 Monate nach der Intervention
|
|
Allgemeine Selbstwirksamkeitsskala
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention (8 Wochen), 3 Monate nach der Intervention, 6 Monate nach der Intervention, 9 Monate nach der Intervention, 12 Monate nach der Intervention
|
Die allgemeine Selbstwirksamkeitsskala bewertet das allgemeine Gefühl der wahrgenommenen Selbstwirksamkeit mit dem Ziel, die Bewältigung alltäglicher Probleme sowie die Anpassungsfähigkeit nach allen möglichen stressigen Lebensereignissen vorherzusagen.
Der GSES-Score wird durch Summieren aller Item-Scores berechnet.
Der Wert liegt zwischen 10 und 40 und höhere Werte weisen auf eine höhere Selbstwirksamkeit hin.
|
Ausgangswert, nach der Intervention (8 Wochen), 3 Monate nach der Intervention, 6 Monate nach der Intervention, 9 Monate nach der Intervention, 12 Monate nach der Intervention
|
|
Kurzes COPE – Adaptive Bewältigung
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention (8 Wochen), 3 Monate nach der Intervention, 6 Monate nach der Intervention, 9 Monate nach der Intervention, 12 Monate nach der Intervention
|
Der Brief-COPE ist ein 28-Punkte-Selbstberichtsfragebogen, der darauf ausgelegt ist, effektive und ineffektive Möglichkeiten zur Bewältigung eines stressigen Lebensereignisses zu messen.
Die Abhängigkeit von adaptiven Bewältigungsstrategien wurde als Summe der folgenden Subskalen berechnet: aktive Bewältigung (Item 2, 7), emotionale Unterstützung (Item 5, 15), Nutzung von Informationsunterstützung (Item 10, 23), positives Reframing (Item 12, 17), Planung (Punkt 14,25), Akzeptanz (Punkt 20, 24), Religion (Punkt 22, 27).
Jede der Unterskalen reicht von 2 bis 8.
Der Wertebereich für adaptive Bewältigung liegt zwischen 14 und 56, wobei höhere Werte auf eine bessere adaptive Bewältigung hinweisen.
|
Ausgangswert, nach der Intervention (8 Wochen), 3 Monate nach der Intervention, 6 Monate nach der Intervention, 9 Monate nach der Intervention, 12 Monate nach der Intervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. Februar 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Mai 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Mai 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. März 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. März 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. März 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. November 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Oktober 2024
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022P001675
- R01MH123165 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutierungAngst | Angst Depression | Depression Angststörung | Depression - Major DepressionNorwegen
-
Baskent UniversityNoch keine Rekrutierung
-
Universita di VeronaAzienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona; Centro Ricerche Cliniche...Noch keine RekrutierungDepression - Major Depression
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconNoch keine RekrutierungMenopausale Depression | Depression - Major DepressionFrankreich
-
National University of MalaysiaNoch keine RekrutierungWiderstandsfähigkeit | Depression - Major DepressionMalaysia
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonSun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation CentreRekrutierungDepression - Major Depression | KindheitstraumataKanada
-
University of OxfordWellcome Trust; Oxford Health Biomedical Research Centre (OH BRC) support schemeRekrutierungDepression | Reizbarkeit | Depression - Major DepressionVereinigtes Königreich
-
Peking UniversityFirst Hospital of China Medical University; The First Hospital of Hebei Medical... und andere MitarbeiterNoch keine RekrutierungDepression - Major DepressionChina
-
Wake Forest University Health SciencesNoch keine RekrutierungDepression - Major DepressionVereinigte Staaten
-
Hanoi Medical UniversityAbgeschlossenDepression - Major DepressionVietnam
Klinische Studien zur GLEICHALTRIGE
-
Bar-Ilan University, IsraelUnbekanntSoziale Fähigkeiten | Eltern-Kind-BeziehungsproblemIsrael
-
University College, LondonLiverpool School of Tropical Medicine; Ministry of Health and Child Welfare,... und andere MitarbeiterNoch keine RekrutierungHIV-Prävention | Adhärenz, Medikamente | Verwendung von VerhütungsmittelnZimbabwe
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... und andere MitarbeiterRekrutierungAutismus-Spektrum-StörungVereinigte Staaten
-
National Taiwan University HospitalAbgeschlossenAutismus-Spektrum-Störung hochfunktionalTaiwan
-
Seoul National University Bundang HospitalSeoul St. Mary's Hospital; Kyung Hee University HospitalAktiv, nicht rekrutierend
-
Clalit Health ServicesUnbekannt
-
MetroHealth Medical CenterKent State UniversityRekrutierung
-
Bar-Ilan University, IsraelIsrael Science FoundationRekrutierungAutismus-Spektrum-StörungIsrael
-
National Taiwan University HospitalRekrutierungAutismus-Spektrum-StörungTaiwan
-
Loma Linda UniversityRekrutierungAutismus-Spektrum-Störung | Psychose | Soziale KommunikationVereinigte Staaten