Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PEERS Korzystanie z mentorów rówieśniczych w celu zapewnienia opieki nad osobami z depresją

30 października 2024 zaktualizowane przez: Jin hui Joo, MD, MA, Massachusetts General Hospital

Korzystanie z mentorów rówieśniczych w celu zapewnienia wsparcia w zakresie samoopieki osobom starszym o niskich dochodach i należącym do mniejszości

Piętnaście do dwudziestu procent starszych Amerykanów (6 do 8 milionów ludzi) cierpi na depresję, ale ponad połowa nie otrzymuje żadnych usług, co jest nieproporcjonalnym obciążeniem dla osób starszych o niskich dochodach i mniejszości, które otrzymują niewiele usług lub nie otrzymują ich wcale. Badacze proponują przetestowanie opartego na społeczności rówieśniczego modelu opieki nad osobami z depresją, zwanego PEERS (program wzajemnego wsparcia), który zapewnia wsparcie w zakresie samoopieki dla osób starszych z mniejszości i osób starszych o niskich dochodach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Depresja jest głównym obciążeniem dla osób starszych należących do mniejszości i osób starszych o niskich dochodach, które rzadziej korzystają z usług w zakresie zdrowia psychicznego, dlatego konieczne jest opracowanie nowych modeli świadczenia usług, aby poprawić jakość życia i zaradzić dysproporcjom w dostępie dla tej grupy. Badacze proponują przetestowanie skuteczności programu leczenia depresji realizowanego przez rówieśników, który jest osadzony w społeczności i powiązany z kliniką podstawowej opieki zdrowotnej pacjenta. Badacze przeprowadzą randomizowaną, kontrolowaną próbę programu PEERS, w której mentorzy rówieśnicy, którzy mają osobiste doświadczenia z depresją, spotykają się indywidualnie ze starszymi dorosłymi rekrutowanymi w społeczności na 8 cotygodniowych spotkań skupionych na łagodzeniu objawów depresji poprzez wsparcie samoopieki i powiązania z zasoby społeczności. Ta grupa osób starszych o niskich dochodach i należących do mniejszości objętych interwencją zostanie porównana z grupą, która otrzymuje wizyty niebędące rówieśnikami, które zapewniają interakcje społeczne. Program PEERS przyjmuje podejście polegające na samodzielnym leczeniu chorób przewlekłych i opiera się na koncepcyjnych ramach wsparcia społecznego, wsparcia rówieśniczego i społecznego uczenia się. Badacze przeprowadzą analizę mediacji, aby zrozumieć mechanizm wsparcia rówieśniczego, mierząc czynniki, takie jak poczucie własnej skuteczności i samotność, które mogą być odpowiedzialne za efekt interwencji. Celem badaczy jest wykorzystanie opieki świadczonej przez rówieśników w celu zmniejszenia zachorowalności na zdrowie psychiczne zagrożonych osób dorosłych o niskich dochodach i mniejszości. Potencjalny wpływ na zdrowie publiczne jest wysoki, ponieważ projekt badaczy ma na celu zwiększenie dostępu do depresji dla wrażliwej grupy osób starszych, które często nie otrzymują opieki, i wykorzystuje istniejącą siłę roboczą rówieśników, których usługi są refundowane w wielu stanach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

149

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Johns Hopkins University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 50 lat i więcej
  • objawy depresyjne z Kwestionariuszem Zdrowia Pacjenta – 9 punktów > 5
  • należą do populacji niedożywionej, zdefiniowanej jako roczny dochód mniejszy niż 200% federalnego poziomu ubóstwa (24 120 USD) i/lub samookreślająca się mniejszość etniczna
  • w stanie komunikować się w języku angielskim
  • chętny do wyrażenia świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • spełniają kryteria diagnostyczne manii lub hipomanii
  • spełniają kryteria diagnostyczne zespołu psychotycznego
  • spełniają kryteria diagnostyczne nadużywania substancji lub uzależnienia
  • ostro samobójczy
  • wynik w Mini-Mental State Examination (MMSE) <24
  • obecnie przyjmuje lek przeciwdepresyjny ze zmianą dawkowania w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • otrzymując aktywną psychoterapię

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: RÓWIEŚNICY
Mentorzy rówieśniczy, którzy mają doświadczenie w leczeniu depresji, są przeszkoleni i nadzorowani w zakresie zapewniania opieki depresyjnej. Rówieśnicy będą spotykać się z osobami starszymi z depresją na 8 cotygodniowych spotkaniach trwających około 45 minut. Mentorzy rówieśniczy zapewnią wsparcie społeczne definiowane jako wsparcie emocjonalne, informacyjne i oceniające, które obejmuje strategie radzenia sobie. Rówieśnicy będą pod opieką specjalisty zdrowia psychicznego.
Behawioralne: RÓWIEŚNICY
Mentorzy rówieśniczy zapewniają opiekę nad depresją, która obejmuje wsparcie społeczne i umiejętności radzenia sobie, koncentrując się na wyznaczaniu celów i niewielkich zmianach w zachowaniu.
Aktywny komparator: Interakcji społecznych
Pracownik badania będzie przeprowadzał osiem cotygodniowych wizyt w ramach interakcji społecznych i prowadził rozmowy telefoniczne z osobą starszą z depresją.
Inny: Interakcji społecznych
Personel badawczy zapewni kombinację 8 wizyt interakcji społecznych i rozmów telefonicznych z uczestnikami losowo przydzielonymi do tego warunku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (8 tygodni), 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji, 9 miesięcy po interwencji, 12 miesięcy po interwencji
Depresja będzie oceniana za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ)-9. Wynik PHQ-9 jest sumowany. Kwestionariusz składa się z 9 pozycji, a punktacja mieści się w przedziale od 0 do 27. Wynik 5 oznacza łagodne objawy depresyjne, 10–14 oznacza umiarkowaną depresję, 15–19 oznacza umiarkowanie ciężką depresję, 20–27 oznacza ciężką depresję.
Wartość wyjściowa, po interwencji (8 tygodni), 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji, 9 miesięcy po interwencji, 12 miesięcy po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótki formularz ankiety Rand Health Survey 36 – Funkcjonowanie fizyczne
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (8 tygodni), 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji, 9 miesięcy po interwencji, 12 miesięcy interwencji
36-punktowe badanie stanu zdrowia RAND to zestaw ogólnych, spójnych i łatwych w zarządzaniu mierników jakości życia. Każdy element jest oceniany w skali od 0 do 100. Wyższe wyniki oznaczają lepsze funkcjonowanie. Podskalę funkcjonowania fizycznego obliczono na podstawie średniej z 10 z 36 pozycji (poz. 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12)
Wartość wyjściowa, po interwencji (8 tygodni), 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji, 9 miesięcy po interwencji, 12 miesięcy interwencji
Krótki formularz ankiety Rand Health Survey, 36 pozycji – Funkcjonowanie społeczne
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (8 tygodni), 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji, 9 miesięcy po interwencji, 12 miesięcy interwencji
36-punktowe badanie stanu zdrowia RAND to zestaw ogólnych, spójnych i łatwych w zarządzaniu mierników jakości życia. Każdy element jest oceniany w skali od 0 do 100. Wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie. Podskalę funkcjonowania społecznego obliczono wykorzystując średnią z 2 z 36 pozycji (poz. 20, 32)
Wartość wyjściowa, po interwencji (8 tygodni), 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji, 9 miesięcy po interwencji, 12 miesięcy interwencji
Krótki formularz ankiety Rand Health Survey 36 – Funkcjonowanie emocjonalne
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (8 tygodni), 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji, 9 miesięcy po interwencji, 12 miesięcy interwencji
36-punktowe badanie stanu zdrowia RAND to zestaw ogólnych, spójnych i łatwych w zarządzaniu mierników jakości życia. Każdy element jest oceniany w skali od 0 do 100. Wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie. Podskalę funkcjonowania emocjonalnego obliczono na podstawie średniej z 3 z 36 pozycji (poz. 17, 18, 19)
Wartość wyjściowa, po interwencji (8 tygodni), 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji, 9 miesięcy po interwencji, 12 miesięcy interwencji
Indeks usług zdrowotnych Cornell — wykorzystanie usług na ostrym dyżurze
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (8 tygodni), 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji, 9 miesięcy po interwencji, 12 miesięcy po interwencji
Korzystanie z usług zdrowotnych mierzy się za pomocą Cornell Service Index – kwestionariusza, który obejmuje zarówno kliniczne, jak i nieformalne usługi zdrowotne świadczone na poziomie społeczności lokalnej i był stosowany w badaniach dotyczących leczenia depresji wśród osób starszych. Indeks pyta, czy dana osoba korzystała z listy usług w ciągu ostatnich 4 miesięcy, z jakiego rodzaju usługodawcą korzystała, gdzie znajduje się usługa i powody korzystania z usług. Zgłoszone liczby wskazują liczbę uczestników, którzy zgłosili korzystanie ze szpitala i służb ratunkowych w określonych punktach czasowych.
Wartość wyjściowa, po interwencji (8 tygodni), 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji, 9 miesięcy po interwencji, 12 miesięcy po interwencji
Zaangażowanie – przestrzeganie
Ramy czasowe: Interwencja 1-8 tygodni
Zaangażowanie (przestrzeganie zasad) mierzono na podstawie odsetka obecności na spotkaniach zgłoszonego przez mentorów rówieśniczych, przy progu 80% obecności na spotkaniach.
Interwencja 1-8 tygodni
Inwentarz Sojuszu Roboczego – Cel
Ramy czasowe: Tygodnie interwencji 1-8
Sojusz roboczy mierzono cotygodniowo jedynie w ramieniu interwencyjnym z Inwentarzem Sojuszu Roboczego-SF. Badanie składa się z 12 pozycji z podskalami mierzącymi więź afektywną oraz zgodność co do zadań i celów, które są oceniane za pomocą skali Likerta. Wynik pośredni celu obliczono poprzez zsumowanie elementów 1, 6, 8 i 11. Podskala waha się od wyników 4-28, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą zgodność co do celów.
Tygodnie interwencji 1-8
Inwentarz Roboczego Sojuszu – Więź
Ramy czasowe: Tygodnie interwencji 1-8
Sojusz roboczy mierzono cotygodniowo jedynie w ramieniu interwencyjnym z Inwentarzem Sojuszu Roboczego-SF. Badanie składa się z 12 pozycji z podskalami mierzącymi więź afektywną oraz zgodność co do zadań i celów, które są oceniane za pomocą skali Likerta. Wynik cząstkowy obligacji obliczono poprzez zsumowanie pozycji 3, 5, 7 i 9. Podskala waha się od 4-28. Wyższy wynik cząstkowy wskazuje na wyższą więź afektywną.
Tygodnie interwencji 1-8
Inwentarz Sojuszu Roboczego - Zadanie
Ramy czasowe: Tygodnie interwencji 1-8
Sojusz roboczy mierzono cotygodniowo jedynie w ramieniu interwencyjnym z Inwentarzem Sojuszu Roboczego-SF. Badanie składa się z 12 pozycji z podskalami mierzącymi więź afektywną oraz zgodność co do zadań i celów, które są oceniane za pomocą skali Likerta. Wynik cząstkowy zadania obliczono poprzez zsumowanie punktów 2, 4, 10 i 12. Podskala waha się od 4-28. Wyższy wynik cząstkowy oznacza wyższą zgodność co do zadań.
Tygodnie interwencji 1-8
Skala samotności UCLA
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (8 tygodni), 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji, 9 miesięcy po interwencji, 12 miesięcy po interwencji
20-punktowa skala samotności R-UCLA mierzy subiektywne poczucie samotności, a także poczucie izolacji społecznej. Elementy są sumowane w celu uzyskania wyniku. Wyniki mieszczą się w przedziale 20-80 i są wyższe, co wskazuje na wyższy poziom samotności. Całkowity wynik 20–34 oznacza niski stopień samotności; 35-49 oznacza umiarkowany stopień samotności; 50-64 oznacza umiarkowanie wysoki stopień samotności; i 65 lat lub więcej oznaczają wysoki stopień samotności.
Wartość wyjściowa, po interwencji (8 tygodni), 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji, 9 miesięcy po interwencji, 12 miesięcy po interwencji
Ogólna skala poczucia własnej skuteczności
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (8 tygodni), 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji, 9 miesięcy po interwencji, 12 miesięcy po interwencji
Ogólna Skala Poczucia Własnej Skuteczności ocenia ogólne poczucie postrzeganej własnej skuteczności, mając na celu przewidywanie radzenia sobie z codziennymi problemami, a także adaptacji po doświadczeniu wszelkiego rodzaju stresujących wydarzeń życiowych. Wynik GSES oblicza się, sumując wyniki wszystkich pozycji. Wynik waha się od 10-40 i więcej, co wskazuje na większe poczucie własnej skuteczności.
Wartość wyjściowa, po interwencji (8 tygodni), 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji, 9 miesięcy po interwencji, 12 miesięcy po interwencji
Krótkie COPE – Adaptacyjne radzenie sobie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (8 tygodni), 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji, 9 miesięcy po interwencji, 12 miesięcy po interwencji
Brief-COPE to kwestionariusz samoopisowy składający się z 28 pozycji, zaprojektowany w celu pomiaru skutecznych i nieskutecznych sposobów radzenia sobie ze stresującym wydarzeniem życiowym. Oparcie się na adaptacyjnych strategiach radzenia sobie obliczono jako sumę następujących podskal: aktywne radzenie sobie (poz. 2, 7), wsparcie emocjonalne (poz. 5, 15), korzystanie ze wsparcia informacyjnego (poz. 10, 23), pozytywne przewartościowanie (poz. 12, 17), planowanie (poz. 14,25), akceptacja (poz. 20, 24), religia (poz. 22, 27). Każda z podskal mieści się w przedziale 2-8. Zakres wyników dla radzenia sobie adaptacyjnego wynosi 14-56, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze radzenie sobie adaptacyjne.
Wartość wyjściowa, po interwencji (8 tygodni), 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji, 9 miesięcy po interwencji, 12 miesięcy po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022P001675
  • R01MH123165 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na RÓWIEŚNICY

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj