동료 멘토를 사용하여 우울증 치료를 제공하는 동료
2024년 10월 30일 업데이트: Jin hui Joo, MD, MA, Massachusetts General Hospital
동료 멘토를 사용하여 저소득층 및 소수자 노인에게 자가 관리 지원 제공
미국 노인의 15~20%(6~800만 명)가 우울증을 앓고 있지만 절반 이상은 서비스를 받지 못하며 서비스를 거의 또는 전혀 받지 않는 저소득 및 소수 노인들이 불균형적으로 부담을 지고 있습니다.
조사관은 소수자 및 저소득 노인을 위한 자가 관리 지원을 제공하는 PEERS(동료 지원 프로그램)라는 우울증 치료의 커뮤니티 기반 동료 모델을 테스트할 것을 제안합니다.
연구 개요
상세 설명
우울증은 정신 건강 서비스를 덜 이용하는 소수자 및 저소득 노인들에게 큰 부담이 되며, 삶의 질을 개선하고 이 집단의 접근성 격차를 해소하기 위해서는 새로운 서비스 제공 모델의 개발이 필요합니다.
조사관은 지역 사회에 포함되고 환자의 1차 진료 클리닉에 연결된 동료 제공 우울증 치료 프로그램의 효과를 테스트할 것을 제안합니다.
연구자들은 우울증에 대한 개인적 경험이 있는 동료 멘토가 지역사회에서 모집된 노인들과 개별적으로 만나 자가 관리 지원 및 커뮤니티 자원.
중재에서 이 저소득 및 소수자 노인 그룹은 사회적 상호 작용을 제공하는 비동료 방문을 받는 그룹과 비교됩니다.
PEERS 프로그램은 만성 질환 자가 관리 접근 방식을 취하고 사회적 지원, 동료 지원 및 사회적 학습의 개념적 프레임워크를 따릅니다.
조사자들은 자기효능감, 외로움 등 중재효과에 영향을 줄 수 있는 요인을 측정하여 동료지지의 메커니즘을 이해하기 위한 중재분석을 수행할 것이다.
조사관의 목표는 동료 제공 우울증 치료를 사용하여 위험에 처한 저소득 및 소수자 성인의 정신 건강 이환율을 줄이는 것입니다.
잠재적인 공중 보건 영향은 조사관의 프로젝트가 종종 치료를 받지 않는 취약한 노인 그룹의 우울증에 대한 접근성을 높이고 많은 주에서 서비스가 상환되는 동료 근로자의 기존 인력을 활용하기 때문에 높습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
149
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- Johns Hopkins University
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 50세 이상
- 환자 건강 설문지-9 점수 > 5의 우울 증상
- 연 소득이 연방 빈곤 수준($24,120)의 200% 미만 및/또는 스스로 식별한 소수 민족으로 정의되는 소외 계층에 속합니다.
- 영어로 소통할 수 있는
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의사가 있습니다.
제외 기준:
- 조증 또는 경조증 진단 기준 충족
- 정신병 증후군의 진단 기준을 충족합니다.
- 약물 남용 또는 의존에 대한 진단 기준 충족
- 급성 자살
- MMSE(Mini-Mental State Examination) 점수 <24
- 현재 항우울제를 복용하고 있으며 지난 3개월 동안 복용량을 변경했습니다.
- 적극적인 심리치료를 받고 있다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 동료
우울증 경험이 있는 동료 멘토는 우울증 치료를 제공하도록 훈련되고 감독됩니다.
동료들은 약 45분간 지속되는 8주간의 회의에서 우울한 노인들을 만날 것입니다.
동료 멘토는 대처 전략을 포함하는 정서적, 정보적, 평가 지원으로 정의되는 사회적 지원을 제공합니다.
동료들은 정신 건강 전문가의 감독을 받게 됩니다.
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동료 멘토는 목표 설정 및 작은 행동 변화에 중점을 둔 사회적 지원 및 대처 기술을 포함하는 우울증 치료를 제공합니다.
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활성 비교기: 사회적 상호 작용
연구 직원은 우울한 노인에게 매주 8회 사회적 상호 작용 방문 및 전화 통화를 제공할 것입니다.
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연구 직원은 이 조건에 무작위로 배정된 참가자에게 8회의 사회적 상호작용 방문과 전화 통화의 조합을 제공할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 건강 설문지-9
기간: 기준치, 중재 후(8주), 중재 후 3개월, 중재 후 6개월, 중재 후 9개월, 중재 후 12개월
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우울증은 환자 건강 설문지(PHQ)-9를 사용하여 평가됩니다.
PHQ-9 점수가 합산됩니다.
설문지에는 9개 항목이 있으며 점수 범위는 0~27점이다.
5점은 가벼운 우울증, 10~14점은 중등도 우울증, 15~19점은 중등도 우울증, 20~27점은 심한 우울증을 의미한다.
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기준치, 중재 후(8주), 중재 후 3개월, 중재 후 6개월, 중재 후 9개월, 중재 후 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Rand 건강 설문조사 약식 36 - 신체 기능
기간: 기준선, 중재 후(8주), 중재 후 3개월, 중재 후 6개월, 중재 후 9개월, 중재 12개월
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RAND 36개 항목 건강 설문조사는 일반적이고 일관되며 쉽게 관리할 수 있는 삶의 질 측정 세트입니다.
각 항목은 0~100점 범위로 점수가 매겨집니다.
점수가 높을수록 기능이 더 좋다는 것을 의미합니다. 신체 기능 하위 척도는 36개 항목 중 10개 항목(항목 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12)의 평균을 사용하여 계산되었습니다.
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기준선, 중재 후(8주), 중재 후 3개월, 중재 후 6개월, 중재 후 9개월, 중재 12개월
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Rand 건강 조사 약식 36 항목 - 사회적 기능
기간: 기준선, 중재 후(8주), 중재 후 3개월, 중재 후 6개월, 중재 후 9개월, 중재 12개월
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RAND 36개 항목 건강 설문조사는 일반적이고 일관되며 쉽게 관리할 수 있는 삶의 질 측정 세트입니다.
각 항목은 0~100점 범위로 점수가 매겨집니다.
점수가 높을수록 기능이 더 좋다는 것을 의미합니다.
사회적 기능 하위척도는 36개 항목 중 2개 항목(항목 20, 32)의 평균을 사용하여 계산되었습니다.
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기준선, 중재 후(8주), 중재 후 3개월, 중재 후 6개월, 중재 후 9개월, 중재 12개월
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랜드 건강 설문조사 약식 36 항목 - 정서적 기능
기간: 기준선, 중재 후(8주), 중재 후 3개월, 중재 후 6개월, 중재 후 9개월, 중재 12개월
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RAND 36개 항목 건강 설문조사는 일반적이고 일관되며 쉽게 관리할 수 있는 삶의 질 측정 세트입니다.
각 항목은 0~100점 범위로 점수가 매겨집니다.
점수가 높을수록 기능이 더 좋다는 것을 의미합니다.
정서기능 하위척도는 36개 항목 중 3개 항목(17, 18, 19항목)의 평균을 이용하여 계산하였다.
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기준선, 중재 후(8주), 중재 후 3개월, 중재 후 6개월, 중재 후 9개월, 중재 12개월
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코넬 보건 서비스 지수 - ER 서비스 사용
기간: 기준치, 중재 후(8주), 중재 후 3개월, 중재 후 6개월, 중재 후 9개월, 중재 후 12개월
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의료 서비스 이용은 임상 및 비공식 지역사회 기반 의료 서비스를 모두 포함하고 노인의 우울증 치료 연구에 사용된 설문지인 코넬 서비스 지수(Cornell Service Index)로 측정됩니다.
이 지수는 개인이 지난 4개월 동안 서비스 목록을 이용했는지 여부, 어떤 제공자 유형을 보았는지, 서비스 사이트, 서비스 이용 이유를 묻는다.
보고된 숫자는 특정 시점에 병원 및 응급 서비스 이용을 보고한 참가자 수를 나타냅니다.
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기준치, 중재 후(8주), 중재 후 3개월, 중재 후 6개월, 중재 후 9개월, 중재 후 12개월
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참여 - 준수
기간: 개입 1~8주
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참여(지속)는 동료 멘토가 보고한 회의 참석률로 측정되었으며, 참석한 회의의 80%를 기준으로 했습니다.
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개입 1~8주
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실무 동맹 인벤토리 - 목표
기간: 개입 1~8주
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실무 동맹은 실무 동맹 인벤토리-SF가 있는 개입 부문에서만 매주 측정되었습니다.
설문조사에는 정서적 유대, 업무 및 목표에 대한 동의를 측정하는 하위 척도가 포함된 12개 항목이 있으며 리커트 척도를 사용하여 점수가 매겨집니다.
목표 하위 점수는 항목 1, 6, 8, 11을 합산하여 계산되었습니다.
하위 척도의 범위는 4~28점이며, 점수가 높을수록 목표에 대한 더 나은 합의를 나타냅니다.
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개입 1~8주
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실무 동맹 인벤토리 - 채권
기간: 개입 1~8주
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실무 동맹은 실무 동맹 인벤토리-SF가 있는 개입 부문에서만 매주 측정되었습니다.
설문조사에는 정서적 유대, 업무 및 목표에 대한 동의를 측정하는 하위 척도가 포함된 12개 항목이 있으며 리커트 척도를 사용하여 점수가 매겨집니다.
채권 하위 점수는 항목 3, 5, 7, 9를 합산하여 계산되었습니다.
하위 척도 범위는 4-28입니다.
하위 점수가 높을수록 정서적 유대감이 높다는 것을 나타냅니다.
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개입 1~8주
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실무 동맹 인벤토리 - 임무
기간: 개입 1~8주
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실무 동맹은 실무 동맹 인벤토리-SF가 있는 개입 부문에서만 매주 측정되었습니다.
설문조사에는 정서적 유대, 업무 및 목표에 대한 동의를 측정하는 하위 척도가 포함된 12개 항목이 있으며 리커트 척도를 사용하여 점수가 매겨집니다.
작업 하위 점수는 항목 2, 4, 10 및 12를 합산하여 계산되었습니다.
하위 척도 범위는 4-28입니다.
하위 점수가 높을수록 작업에 대한 동의도가 높다는 의미입니다.
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개입 1~8주
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UCLA 외로움 척도
기간: 기준치, 중재 후(8주), 중재 후 3개월, 중재 후 6개월, 중재 후 9개월, 중재 후 12개월
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20개 항목으로 구성된 R-UCLA 외로움 척도는 개인의 주관적인 외로움 감정과 사회적 고립감을 측정합니다.
항목을 합산하여 점수를 생성합니다.
점수 범위는 20~80점이며, 점수가 높을수록 외로움 정도가 높은 것을 의미합니다.
총점 20-34점은 낮은 수준의 외로움을 나타냅니다. 35-49는 적당한 정도의 외로움을 나타냅니다. 50-64는 약간 높은 외로움을 나타냅니다. 65세 이상은 외로움의 정도가 높은 것을 의미합니다.
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기준치, 중재 후(8주), 중재 후 3개월, 중재 후 6개월, 중재 후 9개월, 중재 후 12개월
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일반적인 자기 효능 척도
기간: 기준치, 중재 후(8주), 중재 후 3개월, 중재 후 6개월, 중재 후 9개월, 중재 후 12개월
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일반 자기 효능감 척도는 모든 종류의 스트레스가 많은 생활 사건을 경험한 후 일상적인 번거로움에 대한 대처와 적응을 예측하는 것을 목표로 인지된 자기 효능감에 대한 일반적인 감각을 평가합니다.
GSES 점수는 모든 항목 점수를 합산하여 계산됩니다.
점수 범위는 10~40점이며, 점수가 높을수록 자기효능감이 높은 것을 의미합니다.
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기준치, 중재 후(8주), 중재 후 3개월, 중재 후 6개월, 중재 후 9개월, 중재 후 12개월
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간략한 COPE - 적응형 대처
기간: 기준치, 중재 후(8주), 중재 후 3개월, 중재 후 6개월, 중재 후 9개월, 중재 후 12개월
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Brief-COPE는 스트레스가 많은 생활 사건에 대처하는 효과적인 방법과 비효과적인 방법을 측정하기 위해 고안된 28개 항목의 자기 보고식 설문지입니다.
적응적 대처 전략에 대한 의존도는 적극적 대처(항목 2, 7), 정서적 지원(항목 5, 15), 정보 지원 사용(항목 10, 23), 긍정적 재구성(항목 12, 12)의 하위 척도의 합으로 계산되었습니다. 17), 계획(항목 14,25), 수용(항목 20, 24), 종교(항목 22, 27).
각 하위 척도의 범위는 2~8입니다.
적응적 대처의 점수 범위는 14~56점이며, 점수가 높을수록 적응적 대처가 높은 것을 의미합니다.
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기준치, 중재 후(8주), 중재 후 3개월, 중재 후 6개월, 중재 후 9개월, 중재 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 17일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 20일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 30일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
동료에 대한 임상 시험
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National Taiwan University Hospital완전한
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Seoul National University Bundang HospitalSeoul St. Mary's Hospital; Kyung Hee University Hospital모집하지 않고 적극적으로
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Bar-Ilan University, IsraelIsrael Science Foundation모병
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Southwest Autism Research & Resource CenterMayo Clinic; Arizona State University완전한
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National Taiwan University Hospital모병
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National Taiwan University Hospital모병
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Medical University of South CarolinaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)완전한
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Posit Science CorporationUniversity of Minnesota완전한