PEERS usando mentores de pares para fornecer cuidados de depressão
30 de outubro de 2024 atualizado por: Jin hui Joo, MD, MA, Massachusetts General Hospital
Usando mentores de pares para fornecer suporte de autocuidado para adultos mais velhos de baixa renda e minorias
Quinze a vinte por cento dos americanos mais velhos (6 a 8 milhões de pessoas) sofrem de depressão, mas mais da metade não recebe nenhum serviço, um fardo desproporcionalmente compartilhado por idosos de baixa renda e minorias que recebem poucos ou nenhum serviço.
Os pesquisadores se propõem a testar um modelo de cuidados com a depressão baseado na comunidade chamado PEERS (um programa de apoio aos pares) que fornece suporte de autocuidado para minorias e adultos mais velhos de baixa renda.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A depressão é um grande fardo para minorias e adultos mais velhos de baixa renda que são menos propensos a usar serviços de saúde mental, e o desenvolvimento de novos modelos de prestação de serviços é necessário para melhorar a qualidade de vida e abordar as disparidades de acesso para esse grupo.
Os pesquisadores se propõem a testar a eficácia de um programa de tratamento de depressão fornecido por pares que esteja inserido na comunidade e vinculado à clínica de cuidados primários do paciente.
Os investigadores realizarão um estudo controlado randomizado do programa PEERS, no qual mentores de pares que têm experiência pessoal de depressão se reúnem individualmente com adultos mais velhos recrutados na comunidade para 8 reuniões semanais com foco no alívio dos sintomas depressivos por meio de apoio ao autocuidado e vínculos com recursos comunitários.
Esse grupo de idosos de baixa renda e pertencentes a minorias na intervenção será comparado a um grupo que recebe visitas de terceiros que proporcionam interação social.
O programa PEERS adota uma abordagem de autogerenciamento de doenças crônicas e é guiado pelas estruturas conceituais de apoio social, apoio de pares e aprendizado social.
Os investigadores irão realizar uma análise da mediação para compreender o mecanismo de apoio dos pares, medindo fatores como a auto-eficácia e a solidão que podem ser responsáveis pelo efeito da intervenção.
O objetivo dos investigadores é usar o tratamento de depressão prestado por pares para diminuir a morbidade da saúde mental de adultos de baixa renda e minorias em risco.
O potencial impacto na saúde pública é alto porque o projeto dos investigadores busca aumentar o acesso à depressão para um grupo vulnerável de adultos mais velhos que muitas vezes não recebem cuidados e aproveita uma força de trabalho existente de colegas cujos serviços são reembolsados em muitos estados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
149
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Johns Hopkins University
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 50 anos ou mais
- sintomas depressivos com pontuação do Questionário de Saúde do Paciente-9 > 5
- pertencer a uma população mal atendida, definida como renda anual inferior a 200% do nível de pobreza federal (US$ 24.120) e/ou minoria étnica autoidentificada
- capaz de se comunicar em inglês
- dispostos a dar consentimento informado.
Critério de exclusão:
- preencher critérios diagnósticos para mania ou hipomania
- atendem aos critérios diagnósticos para síndrome psicótica
- atendem aos critérios diagnósticos para abuso ou dependência de substâncias
- agudamente suicida
- uma pontuação no Mini-Mental State Examination (MMSE) <24
- atualmente tomando um medicamento antidepressivo com mudança de dosagem nos últimos 3 meses
- recebendo psicoterapia ativa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: PARES
Os mentores de pares com experiência em depressão são treinados e supervisionados para prestar cuidados de depressão.
Os pares se reunirão com idosos deprimidos em 8 reuniões semanais com duração aproximada de 45 minutos.
Os mentores de pares fornecerão apoio social definido como apoio emocional, informativo e de avaliação que inclui estratégias de enfrentamento.
Os pares serão supervisionados por um profissional de saúde mental.
|
Os mentores de pares fornecem cuidados de depressão que incluem apoio social e habilidades de enfrentamento, focados na definição de metas e pequenas mudanças comportamentais.
|
|
Comparador Ativo: Interação social
Um membro da equipe do estudo fornecerá oito visitas semanais de interação social e telefonemas para idosos deprimidos.
|
A equipe do estudo fornecerá uma combinação de 8 visitas de interação social e telefonemas para os participantes randomizados para esta condição.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário de Saúde do Paciente-9
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (8 semanas), 3 meses após a intervenção, 6 meses após a intervenção, 9 meses após a intervenção, 12 meses após a intervenção
|
A depressão será avaliada com o Questionário de Saúde do Paciente (PHQ)-9.
A pontuação do PHQ-9 é somada.
O questionário possui 9 itens e as pontuações variam de 0 a 27.
Uma pontuação de 5 indica sintomas depressivos leves, 10-14 indica depressão moderada, 15-19 indica depressão moderadamente grave, 20-27 indica depressão grave.
|
Linha de base, pós-intervenção (8 semanas), 3 meses após a intervenção, 6 meses após a intervenção, 9 meses após a intervenção, 12 meses após a intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Rand Health Survey Short Form 36 - Funcionamento Físico
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (8 semanas), 3 meses após a intervenção, 6 meses após a intervenção, 9 meses após a intervenção, 12 meses de intervenção
|
A Pesquisa de Saúde de 36 Itens da RAND é um conjunto de medidas de qualidade de vida genéricas, coerentes e de fácil administração.
Cada item é pontuado em uma faixa de 0 a 100.
Pontuações mais altas indicam melhor funcionamento. A subescala de funcionamento físico foi calculada pela média de 10 dos 36 itens (item 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12)
|
Linha de base, pós-intervenção (8 semanas), 3 meses após a intervenção, 6 meses após a intervenção, 9 meses após a intervenção, 12 meses de intervenção
|
|
Rand Health Survey Short Form 36 Item - Funcionamento Social
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (8 semanas), 3 meses após a intervenção, 6 meses após a intervenção, 9 meses após a intervenção, 12 meses de intervenção
|
A Pesquisa de Saúde de 36 Itens da RAND é um conjunto de medidas de qualidade de vida genéricas, coerentes e de fácil administração.
Cada item é pontuado em uma faixa de 0 a 100.
Pontuações mais altas indicam melhor funcionamento.
A subescala de funcionamento social foi calculada pela média de 2 dos 36 itens (item 20, 32)
|
Linha de base, pós-intervenção (8 semanas), 3 meses após a intervenção, 6 meses após a intervenção, 9 meses após a intervenção, 12 meses de intervenção
|
|
Rand Health Survey Short Form 36 Item - Funcionamento Emocional
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (8 semanas), 3 meses após a intervenção, 6 meses após a intervenção, 9 meses após a intervenção, 12 meses de intervenção
|
A Pesquisa de Saúde de 36 Itens da RAND é um conjunto de medidas de qualidade de vida genéricas, coerentes e de fácil administração.
Cada item é pontuado em uma faixa de 0 a 100.
Pontuações mais altas indicam melhor funcionamento.
A subescala de funcionamento emocional foi calculada pela média de 3 dos 36 itens (item 17, 18, 19)
|
Linha de base, pós-intervenção (8 semanas), 3 meses após a intervenção, 6 meses após a intervenção, 9 meses após a intervenção, 12 meses de intervenção
|
|
Índice de serviços de saúde Cornell - uso de serviços de emergência
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (8 semanas), 3 meses após a intervenção, 6 meses após a intervenção, 9 meses após a intervenção, 12 meses após a intervenção
|
O uso de serviços de saúde é medido com o Cornell Service Index, um questionário que inclui serviços de saúde comunitários clínicos e informais e tem sido usado em estudos sobre tratamento de depressão entre adultos mais velhos.
O índice pergunta se um indivíduo utilizou uma lista de serviços nos 4 meses anteriores, que tipo de provedor foi consultado, o site do serviço e os motivos da utilização do serviço.
Os números relatados indicam o número de participantes que relataram uso de hospitais e serviços de emergência em momentos específicos.
|
Linha de base, pós-intervenção (8 semanas), 3 meses após a intervenção, 6 meses após a intervenção, 9 meses após a intervenção, 12 meses após a intervenção
|
|
Engajamento - Adesão
Prazo: Intervenção 1-8 semanas
|
O envolvimento (adesão) foi medido pela percentagem de participação nas reuniões relatada pelos pares mentores, com um limite de 80% de participação nas reuniões.
|
Intervenção 1-8 semanas
|
|
Inventário de Aliança de Trabalho - Meta
Prazo: Semanas de intervenção 1-8
|
A aliança de trabalho foi medida semanalmente apenas no braço de intervenção com o Working Alliance Inventory-SF.
A pesquisa possui 12 itens com subescalas que medem o vínculo afetivo e a concordância com tarefas e objetivos e são pontuados por meio de uma escala Likert.
O subescore da meta foi calculado pela soma dos itens 1, 6, 8 e 11.
A subescala varia entre pontuações de 4 a 28, com pontuações mais altas indicando melhor concordância sobre os objetivos.
|
Semanas de intervenção 1-8
|
|
Inventário de Aliança de Trabalho - Bond
Prazo: Semanas de intervenção 1-8
|
A aliança de trabalho foi medida semanalmente apenas no braço de intervenção com o Working Alliance Inventory-SF.
A pesquisa possui 12 itens com subescalas que medem o vínculo afetivo e a concordância com tarefas e objetivos e são pontuados por meio de uma escala Likert.
O subescore do título foi calculado pela soma dos itens 3, 5, 7 e 9.
A subescala varia de 4 a 28.
Um subescore mais alto indica maior vínculo afetivo.
|
Semanas de intervenção 1-8
|
|
Inventário de Aliança de Trabalho - Tarefa
Prazo: Semanas de intervenção 1-8
|
A aliança de trabalho foi medida semanalmente apenas no braço de intervenção com o Working Alliance Inventory-SF.
A pesquisa possui 12 itens com subescalas que medem o vínculo afetivo e a concordância com tarefas e objetivos e são pontuados por meio de uma escala Likert.
O subescore da tarefa foi calculado somando os itens 2, 4, 10 e 12.
A subescala varia de 4 a 28.
Uma subpontuação mais alta indica maior concordância nas tarefas.
|
Semanas de intervenção 1-8
|
|
Escala de Solidão da UCLA
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (8 semanas), 3 meses após a intervenção, 6 meses após a intervenção, 9 meses após a intervenção, 12 meses após a intervenção
|
A escala de solidão R-UCLA de 20 itens mede os sentimentos subjetivos de solidão, bem como os sentimentos de isolamento social.
Os itens são somados para criar uma pontuação.
As pontuações variam de 20 a 80 e pontuações mais altas indicam maior nível de solidão.
Uma pontuação total de 20 a 34 representa baixo grau de solidão; 35-49 representam grau moderado de solidão; 50-64 representam grau moderadamente alto de solidão; e 65 ou mais representam alto grau de solidão.
|
Linha de base, pós-intervenção (8 semanas), 3 meses após a intervenção, 6 meses após a intervenção, 9 meses após a intervenção, 12 meses após a intervenção
|
|
Escala Geral de Autoeficácia
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (8 semanas), 3 meses após a intervenção, 6 meses após a intervenção, 9 meses após a intervenção, 12 meses após a intervenção
|
A Escala Geral de Autoeficácia avalia um sentimento geral de autoeficácia percebida com o objetivo de prever o enfrentamento das dificuldades diárias, bem como a adaptação após vivenciar todos os tipos de eventos estressantes da vida.
A pontuação GSES é calculada somando todas as pontuações dos itens.
A pontuação varia de 10 a 40 e pontuações mais altas indicam maior autoeficácia.
|
Linha de base, pós-intervenção (8 semanas), 3 meses após a intervenção, 6 meses após a intervenção, 9 meses após a intervenção, 12 meses após a intervenção
|
|
Breve COPE - Coping Adaptativo
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (8 semanas), 3 meses após a intervenção, 6 meses após a intervenção, 9 meses após a intervenção, 12 meses após a intervenção
|
O Brief-COPE é um questionário de autorrelato de 28 itens desenvolvido para medir maneiras eficazes e ineficazes de lidar com um evento estressante na vida.
A confiança em estratégias de enfrentamento adaptativas foi calculada como a soma das seguintes subescalas: enfrentamento ativo (item 2, 7), apoio emocional (item 5, 15), uso de suporte informativo (item 10, 23), reenquadramento positivo (item 12, 17), planejamento (item 14,25), aceitação (item 20, 24), religião (item 22, 27).
Cada uma das subescalas varia de 2 a 8.
O intervalo de pontuações para o enfrentamento adaptativo é de 14 a 56, com pontuações mais altas indicando um enfrentamento adaptativo mais elevado.
|
Linha de base, pós-intervenção (8 semanas), 3 meses após a intervenção, 6 meses após a intervenção, 9 meses após a intervenção, 12 meses após a intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de fevereiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
24 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022P001675
- R01MH123165 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .