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PEERS Utilizzo di mentori tra pari per fornire cure per la depressione

30 ottobre 2024 aggiornato da: Jin hui Joo, MD, MA, Massachusetts General Hospital

Utilizzo di mentori tra pari per fornire supporto per la cura personale agli anziani a basso reddito e appartenenti a minoranze

Dal quindici al venti per cento degli americani più anziani (da 6 a 8 milioni di persone) soffre di depressione, ma più della metà non riceve alcun servizio, un onere sproporzionatamente condiviso dagli anziani a basso reddito e da minoranze che ricevono pochi o nessun servizio. I ricercatori propongono di testare un modello di cura della depressione tra pari basato sulla comunità chiamato PEERS (un programma di sostegno tra pari) che fornisce supporto per la cura di sé alle minoranze e agli anziani a basso reddito.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La depressione è un grave onere per le minoranze e gli anziani a basso reddito che hanno meno probabilità di utilizzare i servizi di salute mentale, ed è necessario lo sviluppo di nuovi modelli di erogazione dei servizi per migliorare la qualità della vita e affrontare le disparità di accesso per questo gruppo. I ricercatori propongono di testare l'efficacia di un programma di cura della depressione fornito da pari che è integrato nella comunità e collegato alla clinica di assistenza primaria del paziente. I ricercatori condurranno uno studio controllato randomizzato del programma PEERS in cui mentori tra pari che hanno esperienza personale di depressione si incontrano individualmente con adulti più anziani reclutati nella comunità per 8 incontri settimanali incentrati sul sollievo dei sintomi depressivi attraverso il supporto per la cura di sé e collegamenti a risorse della comunità. Questo gruppo di anziani a basso reddito e di minoranza nell'intervento sarà confrontato con un gruppo che riceve visite non tra pari che forniscono interazione sociale. Il programma PEERS adotta un approccio di autogestione delle malattie croniche ed è guidato dai quadri concettuali di sostegno sociale, sostegno tra pari e apprendimento sociale. Gli investigatori condurranno un'analisi della mediazione per comprendere il meccanismo del supporto tra pari, misurando fattori come l'autoefficacia e la solitudine che possono essere responsabili dell'effetto dell'intervento. L'obiettivo dei ricercatori è utilizzare la cura della depressione fornita dai pari per ridurre la morbilità della salute mentale degli adulti a basso reddito e delle minoranze a rischio. Il potenziale impatto sulla salute pubblica è elevato perché il progetto dei ricercatori cerca di aumentare l'accesso alla depressione per un gruppo vulnerabile di anziani che spesso non ricevono assistenza e sfrutta una forza lavoro esistente di lavoratori paritari i cui servizi sono rimborsati in molti stati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

149

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
        • Johns Hopkins University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 50 anni e oltre
  • sintomi depressivi con punteggio Patient Health Questionnaire-9 > 5
  • appartengono a una popolazione svantaggiata, definita come reddito annuo inferiore al 200% del livello di povertà federale ($ 24.120) e/o minoranza etnica autoidentificata
  • in grado di comunicare in inglese
  • disposto a dare il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • soddisfano i criteri diagnostici per mania o ipomania
  • soddisfano i criteri diagnostici per la sindrome psicotica
  • soddisfano i criteri diagnostici per l'abuso o la dipendenza da sostanze
  • acutamente suicida
  • un punteggio al Mini-Mental State Examination (MMSE) <24
  • attualmente sta assumendo un farmaco antidepressivo con modifica del dosaggio negli ultimi 3 mesi
  • ricevere una psicoterapia attiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: COLLEGHI
I mentori alla pari che hanno esperienza di depressione sono formati e supervisionati per fornire assistenza contro la depressione. I coetanei incontreranno gli anziani depressi per 8 incontri settimanali della durata di circa 45 minuti. I mentori tra pari forniranno supporto sociale definito come supporto emotivo, informativo e di valutazione che include strategie di coping. I coetanei saranno supervisionati da un professionista della salute mentale.
Comportamentale: COLLEGHI
I tutor tra pari forniscono cure per la depressione che includono supporto sociale e capacità di coping, incentrate sulla definizione degli obiettivi e piccoli cambiamenti comportamentali.
Comparatore attivo: Interazione sociale
Un membro del personale dello studio fornirà otto visite settimanali di interazione sociale e telefonate all'anziano depresso.
Altro: Interazione sociale
Il personale dello studio fornirà una combinazione di 8 visite di interazione sociale e telefonate ai partecipanti randomizzati a questa condizione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla salute del paziente-9
Lasso di tempo: Basale, post-intervento (8 settimane), 3 mesi dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento, 9 mesi dopo l'intervento, 12 mesi dopo l'intervento
La depressione sarà valutata con il Patient Health Questionnaire (PHQ)-9. Il punteggio PHQ-9 viene sommato. Il questionario è composto da 9 item e i punteggi vanno da 0 a 27. Un punteggio pari a 5 indica sintomi depressivi lievi, 10-14 indica depressione moderata, 15-19 indica depressione moderatamente grave, 20-27 indica depressione grave.
Basale, post-intervento (8 settimane), 3 mesi dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento, 9 mesi dopo l'intervento, 12 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rand Health Survey Short Form 36 - Funzionamento fisico
Lasso di tempo: Basale, post-intervento (8 settimane), 3 mesi dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento, 9 mesi dopo l'intervento, 12 mesi dopo l'intervento
Il RAND 36-Item Health Survey è un insieme di misure generiche, coerenti e facilmente gestibili sulla qualità della vita. Ad ogni elemento viene assegnato un punteggio da 0 a 100. Punteggi più alti indicano un funzionamento migliore. La sottoscala del funzionamento fisico è stata calcolata utilizzando la media di 10 dei 36 item (item 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12)
Basale, post-intervento (8 settimane), 3 mesi dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento, 9 mesi dopo l'intervento, 12 mesi dopo l'intervento
Rand Health Survey Short Form 36 Item - Funzionamento sociale
Lasso di tempo: Basale, post-intervento (8 settimane), 3 mesi dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento, 9 mesi dopo l'intervento, 12 mesi dopo l'intervento
Il RAND 36-Item Health Survey è un insieme di misure generiche, coerenti e facilmente gestibili sulla qualità della vita. Ad ogni elemento viene assegnato un punteggio da 0 a 100. Punteggi più alti indicano un funzionamento migliore. La sottoscala del funzionamento sociale è stata calcolata utilizzando la media di 2 dei 36 item (item 20, 32)
Basale, post-intervento (8 settimane), 3 mesi dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento, 9 mesi dopo l'intervento, 12 mesi dopo l'intervento
Rand Health Survey Short Form 36 Item - Funzionamento emotivo
Lasso di tempo: Basale, post-intervento (8 settimane), 3 mesi dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento, 9 mesi dopo l'intervento, 12 mesi dopo l'intervento
Il RAND 36-Item Health Survey è un insieme di misure generiche, coerenti e facilmente gestibili sulla qualità della vita. Ad ogni elemento viene assegnato un punteggio da 0 a 100. Punteggi più alti indicano un funzionamento migliore. La sottoscala del funzionamento emotivo è stata calcolata utilizzando la media di 3 dei 36 item (item 17, 18, 19)
Basale, post-intervento (8 settimane), 3 mesi dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento, 9 mesi dopo l'intervento, 12 mesi dopo l'intervento
Indice del servizio sanitario Cornell - Utilizzo del servizio di pronto soccorso
Lasso di tempo: Basale, post-intervento (8 settimane), 3 mesi dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento, 9 mesi dopo l'intervento, 12 mesi dopo l'intervento
L’utilizzo dei servizi sanitari viene misurato con il Cornell Service Index, un questionario che include servizi sanitari sia clinici che informali basati sulla comunità ed è stato utilizzato negli studi sulla cura della depressione tra gli anziani. L'indice chiede se un individuo ha utilizzato un elenco di servizi nei 4 mesi precedenti, che tipo di fornitore è stato visto, il sito del servizio e i motivi per l'utilizzo del servizio. I numeri riportati indicano il numero di partecipanti che hanno segnalato l'uso dell'ospedale e dei servizi di emergenza in momenti specifici.
Basale, post-intervento (8 settimane), 3 mesi dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento, 9 mesi dopo l'intervento, 12 mesi dopo l'intervento
Coinvolgimento - Aderenza
Lasso di tempo: Intervento 1-8 settimane
Il coinvolgimento (aderenza) è stato misurato in base alla percentuale di partecipazione alle riunioni riportata dai peer mentor, con una soglia pari all'80% delle riunioni partecipate.
Intervento 1-8 settimane
Inventario dell'Alleanza di Lavoro - Obiettivo
Lasso di tempo: Settimane di intervento 1-8
L'alleanza di lavoro è stata misurata su base settimanale solo nel braccio di intervento con il Working Alliance Inventory-SF. L'indagine comprende 12 item con sottoscale che misurano il legame affettivo e l'accordo su compiti e obiettivi e vengono valutati utilizzando una scala Likert. Il punteggio secondario dell'obiettivo è stato calcolato sommando gli elementi 1, 6, 8 e 11. La sottoscala varia da punteggi da 4 a 28, con punteggi più alti che indicano un migliore accordo sugli obiettivi.
Settimane di intervento 1-8
Inventario dell'Alleanza di Lavoro - Bond
Lasso di tempo: Settimane di intervento 1-8
L'alleanza di lavoro è stata misurata su base settimanale solo nel braccio di intervento con il Working Alliance Inventory-SF. L'indagine comprende 12 item con sottoscale che misurano il legame affettivo e l'accordo su compiti e obiettivi e vengono valutati utilizzando una scala Likert. Il punteggio secondario dell’obbligazione è stato calcolato sommando gli elementi 3, 5, 7 e 9. La sottoscala varia da 4-28. Un punteggio più alto indica un legame affettivo più elevato.
Settimane di intervento 1-8
Inventario dell'Alleanza di Lavoro - Compito
Lasso di tempo: Settimane di intervento 1-8
L'alleanza di lavoro è stata misurata su base settimanale solo nel braccio di intervento con il Working Alliance Inventory-SF. L'indagine comprende 12 item con sottoscale che misurano il legame affettivo e l'accordo su compiti e obiettivi e vengono valutati utilizzando una scala Likert. Il punteggio secondario dell'attività è stato calcolato sommando gli elementi 2, 4, 10 e 12. La sottoscala varia da 4-28. Un punteggio più alto indica un maggiore accordo sui compiti.
Settimane di intervento 1-8
Scala della solitudine dell'UCLA
Lasso di tempo: Basale, post-intervento (8 settimane), 3 mesi dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento, 9 mesi dopo l'intervento, 12 mesi dopo l'intervento
La scala della solitudine R-UCLA a 20 item misura i sentimenti soggettivi di solitudine e i sentimenti di isolamento sociale. Gli elementi vengono sommati per creare un punteggio. I punteggi vanno da 20 a 80 e punteggi più alti che indicano un livello più elevato di solitudine. Un punteggio totale compreso tra 20 e 34 rappresenta un basso grado di solitudine; 35-49 rappresentano un grado moderato di solitudine; 50-64 rappresentano un grado di solitudine moderatamente alto; e 65 o superiore rappresentano un alto grado di solitudine.
Basale, post-intervento (8 settimane), 3 mesi dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento, 9 mesi dopo l'intervento, 12 mesi dopo l'intervento
Scala generale di autoefficacia
Lasso di tempo: Basale, post-intervento (8 settimane), 3 mesi dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento, 9 mesi dopo l'intervento, 12 mesi dopo l'intervento
La scala generale di autoefficacia valuta un senso generale di autoefficacia percepita con l’obiettivo in mente di prevedere la capacità di affrontare i problemi quotidiani e l’adattamento dopo aver vissuto tutti i tipi di eventi stressanti della vita. Il punteggio GSES viene calcolato sommando i punteggi di tutti gli elementi. Il punteggio varia da 10 a 40 e punteggi più alti indicano una maggiore autoefficacia.
Basale, post-intervento (8 settimane), 3 mesi dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento, 9 mesi dopo l'intervento, 12 mesi dopo l'intervento
Breve COPE – Coping Adattivo
Lasso di tempo: Basale, post-intervento (8 settimane), 3 mesi dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento, 9 mesi dopo l'intervento, 12 mesi dopo l'intervento
Il Brief-COPE è un questionario self-report composto da 28 item progettato per misurare i modi efficaci e inefficaci per affrontare un evento stressante della vita. Il ricorso a strategie di coping adattivo è stato calcolato come la somma delle seguenti sottoscale: coping attivo (item 2, 7), supporto emotivo (item 5, 15), uso del supporto informativo (item 10, 23), riformulazione positiva (item 12, 17), pianificazione (item 14,25), accettazione (item 20, 24), religione (item 22, 27). Ciascuna delle sottoscale varia da 2 a 8. L'intervallo di punteggi per il coping adattivo è compreso tra 14 e 56, con punteggi più alti che indicano un coping adattivo più elevato.
Basale, post-intervento (8 settimane), 3 mesi dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento, 9 mesi dopo l'intervento, 12 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 febbraio 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 maggio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

24 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022P001675
  • R01MH123165 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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