Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PEERS Använder peer-mentorer för att ge depressionsvård

30 oktober 2024 uppdaterad av: Jin hui Joo, MD, MA, Massachusetts General Hospital

Använda peermentorer för att ge självvårdsstöd till äldre vuxna med låg inkomst och minoritet

Femton till tjugo procent av äldre amerikaner (6 till 8 miljoner människor) lider av depression men mer än hälften får inga tjänster, en börda som delas oproportionerligt av äldre med låg inkomst och minoritet som får få eller inga tjänster. Utredarna föreslår att testa en gemenskapsbaserad kamratmodell av depressionsvård som kallas PEERS (ett kamratstödsprogram) som ger egenvårdsstöd för minoritets- och låginkomsttagare äldre vuxna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Depression är en stor börda för äldre vuxna med minoriteter och låginkomsttagare som är mindre benägna att använda mentalvårdstjänster, och utveckling av nya modeller för tillhandahållande av tjänster behövs för att förbättra livskvaliteten och ta itu med skillnader i tillgång för denna grupp. Utredarna föreslår att man testar effektiviteten av ett depressionsvårdsprogram som är inbäddat i samhället och kopplat till patientens primärvårdsklinik. Utredarna kommer att genomföra en randomiserad kontrollerad studie av PEERS-programmet där kamratmentorer som har personlig erfarenhet av depression träffar individuellt äldre vuxna rekryterade i samhället för 8 möten i veckan med fokus på lindring av depressiva symtom genom egenvårdsstöd och kopplingar till samhällsresurser. Denna grupp av äldre med låg inkomst och minoritet i insatsen kommer att jämföras med en grupp som får icke-kamratbesök som ger social interaktion. PEERS-programmet har en självhanteringsstrategi för kroniska sjukdomar och styrs av de konceptuella ramarna för socialt stöd, kamratstöd och socialt lärande. Utredarna kommer att genomföra en analys av medling för att förstå mekanismen för kamratstöd, genom att mäta faktorer som self-efficacy och ensamhet som kan vara ansvariga för interventionseffekten. Utredarnas mål är att använda kollegial depressionsvård för att minska den psykiska sjukligheten hos låginkomst- och minoritetsvuxna i riskzonen. Den potentiella folkhälsoeffekten är stor eftersom utredarnas projekt syftar till att öka tillgången till depression för en utsatt grupp äldre vuxna som ofta inte får vård och utnyttjar en befintlig arbetsstyrka av jämnåriga arbetare vars tjänster ersätts i många delstater.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

149

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
        • Johns Hopkins University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 50 år och äldre
  • depressiva symtom med Patient Health Questionnaire-9 poäng > 5
  • tillhör en underbetjänad befolkning, definierad som årsinkomst mindre än 200 % av den federala fattigdomsnivån ($24 120) och/eller självidentifierad etnisk minoritet
  • kunna kommunicera på engelska
  • villig att ge informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • uppfyller diagnostiska kriterier för mani eller hypomani
  • uppfyller diagnostiska kriterier för psykotiskt syndrom
  • uppfylla diagnostiska kriterier för missbruk eller beroende
  • akut suicidal
  • ett poäng på Mini-Mental State Examination (MMSE) <24
  • tar för närvarande ett antidepressivt läkemedel med dosförändring under de senaste 3 månaderna
  • får aktiv psykoterapi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: KAMRATER
Peer mentorer som har erfarenhet av depression utbildas och övervakas för att ge depressionsvård. Kamrater kommer att träffa deprimerade äldre vuxna under 8 möten i veckan på cirka 45 minuter. Peer-mentorer kommer att ge socialt stöd definierat som känslomässigt, informativt och bedömningsstöd som inkluderar coping-strategier. Kamrater kommer att övervakas av en mentalvårdspersonal.
Peer-mentorer ger depressionsvård som inkluderar socialt stöd och coping-förmåga, fokuserad på målsättning och små beteendeförändringar.
Aktiv komparator: Social interaktion
En studiepersonal kommer att ge åtta sociala interaktionsbesök och telefonsamtal varje vecka till den deprimerade äldre vuxen.
Studiepersonalen kommer att tillhandahålla en kombination av 8 sociala interaktionsbesök och telefonsamtal till deltagarna som randomiserats till detta tillstånd.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patienthälsans frågeformulär-9
Tidsram: Baslinje, efter intervention (8 veckor), 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention, 9 månader efter intervention, 12 månader efter intervention
Depression kommer att bedömas med Patient Health Questionnaire (PHQ)-9. PHQ-9-poängen summeras. Det finns 9 artiklar i frågeformuläret och poängen varierar från 0 till 27. En poäng på 5 indikerar lindriga depressiva symtom, 10 - 14 indikerar måttlig depression, 15-19 indikerar medelsvår depression, 20-27 indikerar svår depression.
Baslinje, efter intervention (8 veckor), 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention, 9 månader efter intervention, 12 månader efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rand Health Survey Short Form 36 - Fysiskt fungerande
Tidsram: Baslinje, efter intervention (8 veckor), 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention, 9 månader efter intervention, 12 månader efter intervention
RAND 36-Item Health Survey är en uppsättning generiska, sammanhängande och lättadministrerade livskvalitetsmått. Varje objekt poängsätts på ett intervall från 0 till 100. Högre poäng indikerar bättre funktion. Underskalan för fysisk funktion beräknades med hjälp av medelvärdet av 10 av de 36 objekten (punkt 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12)
Baslinje, efter intervention (8 veckor), 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention, 9 månader efter intervention, 12 månader efter intervention
Rand Health Survey Short Form 36 Item - Social Functioning
Tidsram: Baslinje, efter intervention (8 veckor), 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention, 9 månader efter intervention, 12 månader efter intervention
RAND 36-Item Health Survey är en uppsättning generiska, sammanhängande och lättadministrerade livskvalitetsmått. Varje objekt poängsätts på ett intervall från 0 till 100. Högre poäng tyder på bättre funktion. Underskalan för socialt fungerande beräknades med hjälp av genomsnittet av 2 av de 36 objekten (punkt 20, 32)
Baslinje, efter intervention (8 veckor), 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention, 9 månader efter intervention, 12 månader efter intervention
Rand Health Survey Short Form 36 Item - Emotionell funktion
Tidsram: Baslinje, efter intervention (8 veckor), 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention, 9 månader efter intervention, 12 månader efter intervention
RAND 36-Item Health Survey är en uppsättning generiska, sammanhängande och lättadministrerade livskvalitetsmått. Varje objekt poängsätts på ett intervall från 0 till 100. Högre poäng tyder på bättre funktion. Underskalan för emotionell funktion beräknades med hjälp av medelvärdet av 3 av de 36 objekten (punkt 17, 18, 19)
Baslinje, efter intervention (8 veckor), 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention, 9 månader efter intervention, 12 månader efter intervention
Cornell Health Service Index - ER Service Use
Tidsram: Baslinje, efter intervention (8 veckor), 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention, 9 månader efter intervention, 12 månader efter intervention
Hälsotjänstanvändning mäts med Cornell Service Index, ett frågeformulär som inkluderar både kliniska och informella samhällsbaserade hälsotjänster och som har använts i studier av depressionsvård bland äldre vuxna. Indexet frågar om en person har använt en lista över tjänster under de fyra månaderna innan, vilken typ av leverantör som sågs, platsen för tjänsten och skälen till att tjänsten användes. Siffror som rapporterats anger antalet deltagare som rapporterade sjukhus- och akuttjänstanvändning vid angivna tidpunkter.
Baslinje, efter intervention (8 veckor), 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention, 9 månader efter intervention, 12 månader efter intervention
Engagemang - Följsamhet
Tidsram: Intervention 1-8 veckor
Engagemang (efterlevnad) mättes i procent av deltagandet på möten som rapporterats av peermentorerna, med en tröskel på 80 % av de deltagande mötena.
Intervention 1-8 veckor
Working Alliance Inventory - Mål
Tidsram: Insats vecka 1-8
Arbetsalliansen mättes på veckobasis endast i interventionsarmen med Working Alliance Inventory-SF. Undersökningen har 12 punkter med underskalor som mäter affektivt band och enighet om uppgifter och mål och poängsätts med hjälp av en Likert-skala. Målunderpoängen beräknades genom att summera objekt 1, 6, 8 och 11. Underskalan sträcker sig från poäng på 4-28, med högre poäng tyder på bättre överensstämmelse om mål.
Insats vecka 1-8
Working Alliance Inventory - Bond
Tidsram: Insats vecka 1-8
Arbetsalliansen mättes på veckobasis endast i interventionsarmen med Working Alliance Inventory-SF. Undersökningen har 12 punkter med underskalor som mäter affektivt band och enighet om uppgifter och mål och poängsätts med hjälp av en Likert-skala. Obligationsunderpoängen beräknades genom att summera posterna 3, 5, 7 och 9. Subskalan sträcker sig från 4-28. En högre delpoäng indikerar högre affektiv bindning.
Insats vecka 1-8
Working Alliance Inventory - Uppgift
Tidsram: Insats vecka 1-8
Arbetsalliansen mättes på veckobasis endast i interventionsarmen med Working Alliance Inventory-SF. Undersökningen har 12 punkter med underskalor som mäter affektivt band och enighet om uppgifter och mål och poängsätts med hjälp av en Likert-skala. Uppgiftens delpoäng beräknades genom att summera objekt 2, 4, 10 och 12. Subskalan sträcker sig från 4-28. En högre delpoäng indikerar högre enighet om uppgifter.
Insats vecka 1-8
UCLA Loneliness Scale
Tidsram: Baslinje, efter intervention (8 veckor), 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention, 9 månader efter intervention, 12 månader efter intervention
R-UCLA ensamhetsskalan med 20 punkter mäter ens subjektiva känslor av ensamhet såväl som känslor av social isolering. Objekt summeras för att skapa en poäng. Poängen varierar från 20-80 och högre poäng indikerar högre grad av ensamhet. En totalpoäng på 20-34 representerar låg grad av ensamhet; 35-49 representerar måttlig grad av ensamhet; 50-64 representerar måttligt hög grad av ensamhet; och 65 eller högre representerar hög grad av ensamhet.
Baslinje, efter intervention (8 veckor), 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention, 9 månader efter intervention, 12 månader efter intervention
Generell Self-Efficacy Scale
Tidsram: Baslinje, efter intervention (8 veckor), 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention, 9 månader efter intervention, 12 månader efter intervention
The General Self-Efficacy Scale bedömer en allmän känsla av upplevd self-efficacy med målet i åtanke att förutsäga hanteringen av dagliga problem samt anpassning efter att ha upplevt alla typer av stressande livshändelser. GSES-poängen beräknas genom att summera alla objektpoäng. Poängen sträcker sig från 10-40 och högre poäng, vilket indikerar mer själveffektivitet.
Baslinje, efter intervention (8 veckor), 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention, 9 månader efter intervention, 12 månader efter intervention
Kort COPE - Adaptiv Coping
Tidsram: Baslinje, efter intervention (8 veckor), 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention, 9 månader efter intervention, 12 månader efter intervention
The Brief-COPE är ett 28-objekt självrapporterande frågeformulär utformat för att mäta effektiva och ineffektiva sätt att hantera en stressig livshändelse. Beroendet på adaptiva copingstrategier beräknades som summan av följande underskalor: aktiv coping (punkt 2, 7), känslomässigt stöd (punkt 5, 15), användning av informationsstöd (punkt 10, 23), positiv reframing (punkt 12, 17), planering (punkt 14,25), acceptans (punkt 20, 24), religion (punkt 22, 27). Var och en av underskalorna sträcker sig från 2-8. Utbudet av poäng för adaptiv coping är 14-56, med högre poäng indikerar högre adaptiv coping.
Baslinje, efter intervention (8 veckor), 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention, 9 månader efter intervention, 12 månader efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 februari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 maj 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2020

Första postat (Faktisk)

24 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 november 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 oktober 2024

Senast verifierad

1 oktober 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2022P001675
  • R01MH123165 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera