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産科抗リン脂質抗体症候群 : 子癇前症のリスク評価に対する妊娠診断時の ADAMTS13 評価の寄与 (NOH-ADAMTS)

2025年11月26日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

すでに公開されている臨床結果によると、NOH-APSコホートでoAPSの診断後に治療およびフォローアップされた最初の妊娠に関するデータに基づく研究。そして、妊娠検査陽性の時点で収集および保存されたテーマ別ライブラリーについて。

ADAMTS 13 は、上記で定義された利用可能なサンプルで調査されます: ADAMTS13 抗原 (分子の存在)、ADAMTS13 活性 (分子の VWF タンパク質分解活性)、ADAMTS13 に対するグローバルな自己抗体 (固相不溶化 ADAMTS13 を認識する血漿抗体)、これらの 3 つのパラメーターADAMTS13の説明は、市販の診断キット、ELISAタイプ、Technozyme(登録商標)範囲、Technoclone、ウィーン、オーストリアを使用して測定される。

評価される臨床エンドポイントは子癇前症の発生 (はい/いいえ) であり、これはグローバルに評価され、すべてのサブタイプが組み合わされます。 次に、サブタイプに従って評価します:34週からの後期子癇前症、34週前の早期子癇前症、子癇(痙攣)、HELLP症候群、在胎週数に比べて小さい子供の誕生に関連する子癇前症(調整された表のパーセンタイル10で定義)妊娠期間と性別; 重度: パーセンタイルで定義 3)、胎盤後血腫に関連する子癇前症、...

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

513

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Nîmes、フランス、30029
        • CHU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémea

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

最初は純粋で血栓のないoAPSの患者; NOH-APSコホートに含まれています。 oAPSの診断後の最初の妊娠のためにニームで追跡されました。 N=513。

説明

包含基準:

  • 陽性の妊娠検査血液サンプルからの凍結血漿サンプルの存在。
  • NOH-APSコホートに含まれる成人患者で、oAPSの診断後に新たな妊娠を成功裏に開始した患者。

除外基準:

  • 陽性の妊娠検査からの血液サンプルからの凍結血漿サンプルの欠如。
  • 自分のデータの使用に反対した患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:回顧

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ADAMTS13 の活性の in vitro での定量化
時間枠:包含時 (J0)
ADAMTS13 関数、U/ml。
包含時 (J0)
ADAMTS13 抗原の in vitro での定量化
時間枠:包含時 (J0)
ADAMTS13 抗原、U/ml。
包含時 (J0)
ADAMTS13 自己抗体の in vitro での定量化
時間枠:包含時 (J0)
ADAMTS13 自己抗体、U/ml。
包含時 (J0)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年4月1日

一次修了 (実際)

2020年12月31日

研究の完了 (実際)

2020年12月31日

試験登録日

最初に提出

2020年3月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年3月20日

最初の投稿 (実際)

2020年3月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年12月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月26日

最終確認日

2021年1月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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