産科抗リン脂質抗体症候群 : 子癇前症のリスク評価に対する妊娠診断時の ADAMTS13 評価の寄与 (NOH-ADAMTS)
すでに公開されている臨床結果によると、NOH-APSコホートでoAPSの診断後に治療およびフォローアップされた最初の妊娠に関するデータに基づく研究。そして、妊娠検査陽性の時点で収集および保存されたテーマ別ライブラリーについて。
ADAMTS 13 は、上記で定義された利用可能なサンプルで調査されます: ADAMTS13 抗原 (分子の存在)、ADAMTS13 活性 (分子の VWF タンパク質分解活性)、ADAMTS13 に対するグローバルな自己抗体 (固相不溶化 ADAMTS13 を認識する血漿抗体)、これらの 3 つのパラメーターADAMTS13の説明は、市販の診断キット、ELISAタイプ、Technozyme(登録商標)範囲、Technoclone、ウィーン、オーストリアを使用して測定される。
評価される臨床エンドポイントは子癇前症の発生 (はい/いいえ) であり、これはグローバルに評価され、すべてのサブタイプが組み合わされます。 次に、サブタイプに従って評価します:34週からの後期子癇前症、34週前の早期子癇前症、子癇(痙攣)、HELLP症候群、在胎週数に比べて小さい子供の誕生に関連する子癇前症(調整された表のパーセンタイル10で定義)妊娠期間と性別; 重度: パーセンタイルで定義 3)、胎盤後血腫に関連する子癇前症、...
調査の概要
状態
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Nîmes、フランス、30029
- CHU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémea
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 陽性の妊娠検査血液サンプルからの凍結血漿サンプルの存在。
- NOH-APSコホートに含まれる成人患者で、oAPSの診断後に新たな妊娠を成功裏に開始した患者。
除外基準:
- 陽性の妊娠検査からの血液サンプルからの凍結血漿サンプルの欠如。
- 自分のデータの使用に反対した患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:回顧
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ADAMTS13 の活性の in vitro での定量化
時間枠:包含時 (J0)
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ADAMTS13 関数、U/ml。
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包含時 (J0)
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ADAMTS13 抗原の in vitro での定量化
時間枠:包含時 (J0)
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ADAMTS13 抗原、U/ml。
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包含時 (J0)
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ADAMTS13 自己抗体の in vitro での定量化
時間枠:包含時 (J0)
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ADAMTS13 自己抗体、U/ml。
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包含時 (J0)
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Local/2020/JCG-01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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