Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szülészeti antifoszfolipid antitest szindróma: A terhesség diagnosztizálása során végzett ADAMTS13 értékelésének hozzájárulása a preeclampsia kockázatának értékeléséhez (NOH-ADAMTS)

2025. november 26. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Az oAPS diagnózisát követően kezelt első terhességre vonatkozó adatokon alapuló vizsgálat a NOH-APS kohorszban, a már publikált klinikai eredmények szerint; valamint a pozitív terhességi teszt idején gyűjtött és őrzött tematikus könyvtáron.

Az ADAMTS 13-at a fent definiált elérhető mintákban vizsgáljuk: ADAMTS13 antigén (a molekula jelenléte), ADAMTS13 aktivitás (a molekula VWF proteolízis aktivitása), ADAMTS13 elleni globális autoantitestek (plazma antitestek, amelyek felismerik a szilárd fázisban oldhatatlan ADAMTS13-at), ez a 3 paraméter az ADAMTS13 leírása, amelyet kereskedelmi forgalomban kapható ELISA típusú diagnosztikai kitekkel mértek, Technozyme® sorozat, Technoclone, Bécs, Ausztria.

Az értékelt klinikai végpont a preeclampsia előfordulása (igen/nem), amelyet globálisan értékelnek, az összes altípust kombinálva. Ezután altípus szerint értékelték: késői preeclampsia 34 héttől, korai preeclampsia 34 hét előtt, eklampszia (görcsök), HELLP-szindróma, kis terhességi korú gyermek születésével összefüggő preeclampsia (a táblázatok 10. százalékában meghatározva). terhességi kor és nem esetén; súlyos: a 3. percentilisnél definiálva), retroplacentális hematómával társuló preeclampsia, ...

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

513

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Nîmes, Franciaország, 30029
        • CHU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémea

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Kezdetben tiszta, nem trombózisos oAPS-ben szenvedő betegek; szerepel a NOH-APS kohorszban; Nîmes-ben követték az oAPS diagnózisát követő első terhességüket; N=513.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Fagyasztott plazma minták jelenléte a pozitív terhességi teszt vérmintájából.
  • A NOH-APS kohorszba tartozó felnőtt betegek, akik az oAPS diagnózisát követően sikeresen kezdték meg az új terhességet.

Kizárási kritériumok:

  • Fagyasztott plazmaminta hiánya a pozitív terhességi teszt vérmintájából.
  • Beteg, aki tiltakozott adatainak felhasználása ellen.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ADAMTS13 aktivitásának in vitro mennyiségi meghatározása
Időkeret: felvételkor (J0)
ADAMTS13 funkció, U/ml.
felvételkor (J0)
Az ADAMTS13 antigén in vitro mennyiségi meghatározása
Időkeret: felvételkor (J0)
ADAMTS13 antigén, U/ml.
felvételkor (J0)
Az ADAMTS13 autoantitestek in vitro mennyiségi meghatározása
Időkeret: felvételkor (J0)
ADAMTS13 autoantitestek, U/ml.
felvételkor (J0)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. március 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 20.

Első közzététel (Tényleges)

2020. március 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. december 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 26.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Local/2020/JCG-01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel