Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Obstetrisk antiphospholipid-antistofsyndrom: Bidrag til evalueringen af ​​ADAMTS13 lavet ved diagnosticering af graviditet på evaluering af risikoen for præeklampsi (NOH-ADAMTS)

26. november 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Undersøgelse baseret på data vedrørende den første graviditet behandlet og fulgt op efter diagnosen oAPS i NOH-APS kohorten, ifølge kliniske resultater, der allerede er offentliggjort; og på et tematisk bibliotek indsamlet og bevaret på tidspunktet for den positive graviditetstest.

ADAMTS 13 vil blive udforsket i de tilgængelige prøver defineret ovenfor: ADAMTS13-antigen (tilstedeværelse af molekylet), ADAMTS13-aktivitet (molekylets VWF-proteolyseaktivitet), globale autoantistoffer mod ADAMTS13 (plasmaantistoffer, der genkender fastfase-uopløselige ADAMTS13-parametre for disse 3-parametre) beskrivelsen af ​​ADAMTS13, der måles ved hjælp af kommercielt tilgængelige diagnostiske kits, ELISA-type, Technozyme®-serien, Technoclone, Wien, Østrig.

Det evaluerede kliniske endepunkt vil være forekomsten (ja/nej) af præeklampsi, som vurderes globalt, alle undertyper kombineret. Derefter evalueret i henhold til undertype: sen præeklampsi fra 34 uger, tidlig præeklampsi før 34 uger, eclampsia (kramper), HELLP syndrom, præeklampsi forbundet med fødslen af ​​et barn i en lille-til-gestational alder (defineret ved percentil 10 af tabellerne justeret for svangerskabsalder og køn; alvorlig: defineret ved percentil 3), præeklampsi forbundet med et retroplacentalt hæmatom, ...

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

513

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nîmes, Frankrig, 30029
        • CHU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémea

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med en oprindeligt ren, ikke-trombotisk oAPS; inkluderet i NOH-APS kohorten; efter at have været fulgt i Nîmes til deres første graviditet efter diagnosen oAPS; N=513.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af frosne plasmaprøver fra den positive graviditetstestblodprøve.
  • Voksne patienter, inkluderet i NOH-APS kohorten, som med succes har påbegyndt en ny graviditet efter diagnosen oAPS.

Ekskluderingskriterier:

  • Fravær af frossen plasmaprøve fra blodprøven fra den positive graviditetstest.
  • Patient, der gjorde indsigelse mod brugen af ​​deres data.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvantificeringen, in vitro, af aktiviteten af ​​ADAMTS13
Tidsramme: ved inklusion (J0)
ADAMTS13 funktion, U/ml.
ved inklusion (J0)
Kvantificeringen, in vitro, af ADAMTS13-antigen
Tidsramme: ved inklusion (J0)
ADAMTS13-antigen, U/ml.
ved inklusion (J0)
Kvantificeringen, in vitro, af ADAMTS13-autoantistoffer
Tidsramme: ved inklusion (J0)
ADAMTS13 autoantistoffer, U/ml.
ved inklusion (J0)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

24. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. november 2025

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Local/2020/JCG-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Antiphospholipid antistofsyndrom under graviditet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner