Síndrome Obstétrica do Anticorpo Antifosfolípide: Contribuição da Avaliação do ADAMTS13 Realizado no Diagnóstico da Gravidez na Avaliação do Risco de Pré-eclâmpsia (NOH-ADAMTS)
Estudo baseado em dados da primeira gestação tratada e acompanhada após o diagnóstico de SAO na coorte NOH-APS, segundo resultados clínicos já publicados; e em uma biblioteca temática coletada e preservada no momento do teste de gravidez positivo.
ADAMTS 13 será explorado nas amostras disponíveis definidas acima: antígeno ADAMTS13 (presença da molécula), atividade ADAMTS13 (atividade de proteólise VWF da molécula), autoanticorpos globais contra ADAMTS13 (anticorpos plasmáticos que reconhecem ADAMTS13 insolubilizado em fase sólida), esses 3 parâmetros para a descrição de ADAMTS13 sendo medido usando kits de diagnóstico disponíveis comercialmente, tipo ELISA, gama Technozyme®, Technoclone, Viena, Áustria.
O endpoint clínico avaliado será a ocorrência (sim/não) de pré-eclâmpsia, que é avaliada globalmente, todos os subtipos combinados. Em seguida, avaliados de acordo com o subtipo: pré-eclâmpsia tardia a partir de 34 semanas, pré-eclâmpsia precoce antes de 34 semanas, eclâmpsia (convulsões), síndrome HELLP, pré-eclâmpsia associada ao nascimento de uma criança pequena para a idade gestacional (definida no percentil 10 das tabelas ajustadas para idade gestacional e sexo; grave: definido no percentil 3), pré-eclâmpsia associada a hematoma retroplacentário, ...
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nîmes Cedex 09, França, 30029
- CHU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémea
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Presença de amostras de plasma congelado da amostra de sangue do teste de gravidez positivo.
- Pacientes adultos, incluídos na coorte NOH-APS, que iniciaram com sucesso uma nova gravidez após o diagnóstico de oAPS.
Critério de exclusão:
- Ausência de amostra de plasma congelado da amostra de sangue do teste de gravidez positivo.
- Paciente que se opôs ao uso de seus dados.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A quantificação, in vitro, da atividade de ADAMTS13
Prazo: na inclusão (J0)
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Função ADAMTS13, U/ml.
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na inclusão (J0)
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A quantificação, in vitro, do antígeno ADAMTS13
Prazo: na inclusão (J0)
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Antigénio ADAMTS13, U/ml.
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na inclusão (J0)
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A quantificação, in vitro, de autoanticorpos ADAMTS13
Prazo: na inclusão (J0)
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Autoanticorpos ADAMTS13, U/ml.
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na inclusão (J0)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Local/2020/JCG-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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