Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Obstetrisch antifosfolipide-antilichaamsyndroom: bijdrage van de evaluatie van ADAMTS13 gemaakt bij de diagnose van zwangerschap bij evaluatie van het risico op pre-eclampsie (NOH-ADAMTS)

26 november 2025 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Studie gebaseerd op gegevens over de eerste behandelde en opgevolgde zwangerschap na de diagnose van oAPS in het NOH-APS-cohort, volgens reeds gepubliceerde klinische resultaten; en op een thematische bibliotheek die is verzameld en bewaard op het moment van de positieve zwangerschapstest.

ADAMTS 13 zal worden onderzocht in de hierboven gedefinieerde beschikbare monsters: ADAMTS13-antigeen (aanwezigheid van het molecuul), ADAMTS13-activiteit (VWF-proteolyse-activiteit van het molecuul), globale auto-antilichamen tegen ADAMTS13 (plasma-antilichamen die in vaste fase onoplosbaar ADAMTS13 herkennen), deze 3 parameters voor de beschrijving van ADAMTS13 wordt gemeten met behulp van in de handel verkrijgbare diagnostische kits, ELISA-type, Technozyme®-reeks, Technoclone, Wenen, Oostenrijk.

Het geëvalueerde klinische eindpunt is het optreden (ja/nee) van pre-eclampsie, dat globaal wordt beoordeeld, alle subtypes gecombineerd. Daarna geëvalueerd volgens subtype: late pre-eclampsie vanaf 34 weken, vroege pre-eclampsie vóór 34 weken, eclampsie (convulsies), HELLP-syndroom, pre-eclampsie geassocieerd met de geboorte van een kind met een kleine zwangerschapsduur (gedefinieerd op percentiel 10 van de tabellen aangepast voor zwangerschapsduur en geslacht; ernstig: gedefinieerd op percentiel 3), pre-eclampsie geassocieerd met een retroplacentaal hematoom, ...

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

513

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Nîmes, Frankrijk, 30029
        • CHU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémea

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een aanvankelijk zuivere, niet-trombotische oAPS; opgenomen in het NOH-APS-cohort; gevolgd zijn in Nîmes voor hun eerste zwangerschap na de diagnose oAPS; N=513.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Aanwezigheid van ingevroren plasmamonsters van het bloedmonster van de positieve zwangerschapstest.
  • Volwassen patiënten, opgenomen in het NOH-APS-cohort, die met succes een nieuwe zwangerschap hebben geïnitieerd na de diagnose oAPS.

Uitsluitingscriteria:

  • Afwezigheid van bevroren plasmamonster van het bloedmonster van de positieve zwangerschapstest.
  • Patiënt die bezwaar had tegen het gebruik van zijn gegevens.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De kwantificering, in vitro, van de activiteit van ADAMTS13
Tijdsspanne: bij opname (J0)
ADAMTS13-functie, E/ml.
bij opname (J0)
De kwantificering, in vitro, van ADAMTS13-antigeen
Tijdsspanne: bij opname (J0)
ADAMTS13-antigeen, E/ml.
bij opname (J0)
De kwantificering, in vitro, van ADAMTS13 auto-antilichamen
Tijdsspanne: bij opname (J0)
ADAMTS13 auto-antilichamen, E/ml.
bij opname (J0)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

4 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 november 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Local/2020/JCG-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren