- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04319341
산과적 항인지질항체증후군 : 임신진단 시 ADAMTS13 평가가 전자간증 위험도 평가에 기여 (NOH-ADAMTS)
이미 발표된 임상 결과에 따라 NOH-APS 코호트에서 oAPS 진단 후 치료 및 후속 조치를 받은 첫 번째 임신에 관한 데이터를 기반으로 한 연구; 양성 임신 테스트 당시 수집 및 보존된 주제별 라이브러리에 있습니다.
ADAMTS 13은 위에 정의된 이용 가능한 샘플에서 탐색될 것입니다: ADAMTS13 항원(분자의 존재), ADAMTS13 활성(분자의 VWF 단백질 분해 활성), ADAMTS13에 대한 글로벌 자가항체(고상 불용화 ADAMTS13을 인식하는 혈장 항체), 상업적으로 이용 가능한 진단 키트, ELISA 유형, Technozyme® 범위, Technoclone, Vienna, Austria를 사용하여 측정되는 ADAMTS13에 대한 설명.
평가된 임상 종점은 자간전증의 발생(예/아니오)이며, 이는 전체적으로 평가되며 모든 하위 유형이 결합됩니다. 그런 다음 하위 유형에 따라 평가: 34주 이후 후기 자간전증, 34주 이전 초기 자간전증, 자간증(경련), HELLP 증후군, 임신 연령에 비해 작은 아이의 출생과 관련된 자간전증(조정된 표의 백분위수 10에서 정의됨) 재태 연령 및 성별; 중증: 백분위수 3으로 정의됨), 후태반 혈종과 관련된 자간전증, ...
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Nîmes Cedex 09, 프랑스, 30029
- CHU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémea
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 양성 임신 테스트 혈액 샘플에서 얻은 동결 혈장 샘플의 존재.
- oAPS 진단 후 새로운 임신을 성공적으로 시작한 NOH-APS 코호트에 포함된 성인 환자.
제외 기준:
- 긍정적인 임신 테스트에서 얻은 혈액 샘플의 동결 혈장 샘플이 없습니다.
- 데이터 사용에 반대하는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ADAMTS13 활성의 시험관 내 정량화
기간: 포함될 때(J0)
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ADAMTS13 기능, U/ml.
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포함될 때(J0)
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ADAMTS13 항원의 체외 정량화
기간: 포함될 때(J0)
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ADAMTS13 항원, U/ml.
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포함될 때(J0)
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시험관 내 ADAMTS13 자가항체의 정량화
기간: 포함될 때(J0)
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ADAMTS13 자가항체, U/ml.
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포함될 때(J0)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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