Syndrome obstétrical des anticorps antiphospholipides : Apport de l'évaluation de l'ADAMTS13 faite au diagnostic de grossesse sur l'évaluation du risque de pré-éclampsie (NOH-ADAMTS)
Etude basée sur des données concernant la première grossesse traitée et suivie après le diagnostic d'APSo dans la cohorte NOH-APS, selon des résultats cliniques déjà publiés ; et sur une bibliothèque thématique collectée et conservée lors du test de grossesse positif.
ADAMTS 13 sera exploré dans les échantillons disponibles définis ci-dessus : antigène ADAMTS13 (présence de la molécule), activité ADAMTS13 (activité de protéolyse VWF de la molécule), auto-anticorps globaux contre ADAMTS13 (anticorps plasmatiques reconnaissant ADAMTS13 insolubilisé en phase solide), ces 3 paramètres de la description d'ADAMTS13 étant mesurée à l'aide de kits de diagnostic disponibles dans le commerce, type ELISA, gamme Technozyme®, Technoclone, Vienne, Autriche.
Le critère clinique évalué sera la survenue (oui/non) d'une prééclampsie, qui est évaluée globalement, tous sous-types confondus. Puis évalué selon le sous-type : prééclampsie tardive à partir de 34 semaines, prééclampsie précoce avant 34 semaines, éclampsie (convulsions), syndrome HELLP, prééclampsie associée à la naissance d'un enfant petit pour l'âge gestationnel (défini au centile 10 des tableaux ajustés pour l'âge gestationnel et le sexe ; sévère : définie au centile 3), prééclampsie associée à un hématome rétro-placentaire, ...
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nîmes, France, 30029
- CHU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémea
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Présence d'échantillons de plasma congelés à partir de l'échantillon sanguin de test de grossesse positif.
- Patientes adultes, incluses dans la cohorte NOH-APS, ayant initié avec succès une nouvelle grossesse après diagnostic d'oAPS.
Critère d'exclusion:
- Absence d'échantillon de plasma congelé dans l'échantillon de sang du test de grossesse positif.
- Patient qui s'est opposé à l'utilisation de ses données.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La quantification, in vitro, de l'activité d'ADAMTS13
Délai: à l'insertion (J0)
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Fonction ADAMTS13, U/ml.
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à l'insertion (J0)
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La quantification, in vitro, de l'antigène ADAMTS13
Délai: à l'insertion (J0)
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Antigène ADAMTS13, U/ml.
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à l'insertion (J0)
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La quantification, in vitro, des auto-anticorps ADAMTS13
Délai: à l'insertion (J0)
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Autoanticorps ADAMTS13, U/ml.
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à l'insertion (J0)
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies du système immunitaire
- Maladies auto-immunes
- Maladie
- Complications de grossesse
- Hypertension induite par la grossesse
- Syndrome
- Éclampsie
- Pré-éclampsie
- Syndrome des antiphospholipides
- Acides aminés, peptides et protéines
- Protéines
- Glucides
- Hydrolases
- Enzymes
- Enzymes et coenzymes
- Anticorps
- Immunoglobulines
- Immunoprotéines
- Protéines sanguines
- Globulines sériques
- Globulines
- Glycoprotéines
- Glycoconjuguis
- Métalloenpeptidases
- Hydrolases peptidiques
- Métalloproteases
- Protéines matricielles extracellulaires
- Scléroprotéines
- Protéines ADAMTS
- Protéines ADAM
- Autoanticorps
- Protéine ADAMTS13
Autres numéros d'identification d'étude
- Local/2020/JCG-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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