Акушерский синдром антифосфолипидных антител: вклад оценки ADAMTS13, сделанной при диагностике беременности, в оценку риска преэклампсии (NOH-ADAMTS)
Исследование основано на данных о первой беременности, пролеченной и наблюдаемой после постановки диагноза оАФС в когорте NOH-APS, в соответствии с уже опубликованными клиническими результатами; и в тематической библиотеке, собранной и сохраненной на момент положительного теста на беременность.
ADAMTS 13 будет исследоваться в доступных образцах, определенных выше: антиген ADAMTS13 (наличие молекулы), активность ADAMTS13 (протеолизная активность молекулы фактора Виллебранда), глобальные аутоантитела против ADAMTS13 (антитела плазмы, распознающие твердофазный нерастворимый ADAMTS13), эти 3 параметра для описание измерения ADAMTS13 с использованием имеющихся в продаже диагностических наборов типа ELISA, ассортимент Technozyme®, Technoclone, Вена, Австрия.
Оцениваемой клинической конечной точкой будет возникновение (да/нет) преэклампсии, которая оценивается глобально, включая все подтипы. Затем оценивали по подтипу: поздняя преэклампсия с 34 недель, ранняя преэклампсия до 34 недель, эклампсия (судороги), HELLP-синдром, преэклампсия, связанная с рождением маловесного для гестационного возраста ребенка (определяется в процентиле 10 таблиц, скорректированных для гестационного возраста и пола; тяжелая: определяется в процентиле 3), преэклампсия, связанная с ретроплацентарной гематомой, ...
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Nîmes Cedex 09, Франция, 30029
- CHU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémea
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Наличие замороженных образцов плазмы из положительного образца крови теста на беременность.
- Взрослые пациенты, включенные в когорту NOH-APS, у которых была успешно начата новая беременность после диагностики оАФС.
Критерий исключения:
- Отсутствие образца замороженной плазмы в образце крови при положительном тесте на беременность.
- Пациент, который возражал против использования его данных.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количественная оценка in vitro активности ADAMTS13
Временное ограничение: при включении (J0)
|
Функция ADAMTS13, ЕД/мл.
|
при включении (J0)
|
|
Количественное определение антигена ADAMTS13 in vitro
Временное ограничение: при включении (J0)
|
Антиген ADAMTS13, ЕД/мл.
|
при включении (J0)
|
|
Количественное определение аутоантител ADAMTS13 in vitro
Временное ограничение: при включении (J0)
|
Аутоантитела к ADAMTS13, ЕД/мл.
|
при включении (J0)
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Local/2020/JCG-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .