Sindrome ostetrica da anticorpi antifosfolipidi: contributo della valutazione di ADAMTS13 alla diagnosi di gravidanza sulla valutazione del rischio di preeclampsia (NOH-ADAMTS)
Studio basato sui dati relativi alla prima gravidanza trattata e seguita dopo la diagnosi di oAPS nella coorte NOH-APS, secondo i risultati clinici già pubblicati; e su una biblioteca tematica raccolta e conservata al momento del test di gravidanza positivo.
ADAMTS 13 sarà esplorato nei campioni disponibili sopra definiti: antigene ADAMTS13 (presenza della molecola), attività ADAMTS13 (attività di proteolisi VWF della molecola), autoanticorpi globali contro ADAMTS13 (anticorpi plasmatici che riconoscono ADAMTS13 insolubilizzato in fase solida), questi 3 parametri per la descrizione di ADAMTS13 misurata utilizzando kit diagnostici disponibili in commercio, tipo ELISA, gamma Technozyme®, Technoclone, Vienna, Austria.
L'endpoint clinico valutato sarà l'insorgenza (sì/no) della preeclampsia, valutata globalmente, tutti i sottotipi combinati. Poi valutate in base al sottotipo: preeclampsia tardiva da 34 settimane, preeclampsia precoce prima di 34 settimane, eclampsia (convulsioni), sindrome HELLP, preeclampsia associata alla nascita di un bambino piccolo per età gestazionale (definita al percentile 10 delle tabelle aggiustate per età gestazionale e sesso; grave: definita al percentile 3), preeclampsia associata ad un ematoma retroplacentare, ...
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Nîmes, Francia, 30029
- CHU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémea
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Presenza di campioni di plasma congelato dal campione di sangue positivo al test di gravidanza.
- Pazienti adulti, inclusi nella coorte NOH-APS, che hanno avviato con successo una nuova gravidanza dopo la diagnosi di oAPS.
Criteri di esclusione:
- Assenza di campione di plasma congelato dal campione di sangue del test di gravidanza positivo.
- Paziente che si è opposto all'uso dei propri dati.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La quantificazione, in vitro, dell'attività di ADAMTS13
Lasso di tempo: all'inclusione (J0)
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Funzione ADAMTS13, U/ml.
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all'inclusione (J0)
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La quantificazione, in vitro, dell'antigene ADAMTS13
Lasso di tempo: all'inclusione (J0)
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Antigene ADAMTS13, U/ml.
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all'inclusione (J0)
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La quantificazione, in vitro, degli autoanticorpi ADAMTS13
Lasso di tempo: all'inclusione (J0)
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Autoanticorpi ADAMTS13, U/ml.
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all'inclusione (J0)
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie autoimmuni
- Patologia
- Complicazioni della gravidanza
- Ipertensione, indotta dalla gravidanza
- Sindrome
- Eclampsia
- Preeclampsia
- Sindrome da antifosfolipidi
- Aminoacidi, peptidi e proteine
- Proteine
- Carboidrati
- Idrolasi
- Enzimi
- Enzimi e coenzimi
- Anticorpi
- Immunoglobuline
- Immunoproteine
- Proteine del sangue
- Globuline sieriche
- Globuline
- Glicoproteine
- Glicoconiugati
- Metalloendopeptidasi
- Idrolasi peptidiche
- Metalloproteasi
- Proteine a matrice extracellulare
- Scleroteine
- Proteine ADAMTS
- Proteine ADAM
- Autoanticorpi
- Proteina ADAMTS13
Altri numeri di identificazione dello studio
- Local/2020/JCG-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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