Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Obstetriskt antifosfolipidantikroppssyndrom: Bidrag från utvärderingen av ADAMTS13 vid diagnosen graviditet vid utvärdering av risken för havandeskapsförgiftning (NOH-ADAMTS)

26 november 2025 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Studie baserad på data om den första graviditeten som behandlades och följs upp efter diagnosen oAPS i NOH-APS-kohorten, enligt kliniska resultat som redan publicerats; och på ett tematiskt bibliotek insamlat och bevarat vid tidpunkten för det positiva graviditetstestet.

ADAMTS 13 kommer att utforskas i de tillgängliga proverna definierade ovan: ADAMTS13-antigen (närvaro av molekylen), ADAMTS13-aktivitet (molekylens VWF-proteolysaktivitet), globala autoantikroppar mot ADAMTS13 (plasmaantikroppar som känner igen fastfas-olösliga ADAMTS13-parametrar för dessa 3 parametrar). beskrivningen av att ADAMTS13 mäts med användning av kommersiellt tillgängliga diagnostiska kit, ELISA-typ, Technozyme®-serien, Technoclone, Wien, Österrike.

Det kliniska effektmåttet som utvärderas kommer att vara förekomsten (ja/nej) av havandeskapsförgiftning, som bedöms globalt, alla subtyper kombinerade. Därefter utvärderas enligt subtyp: sen havandeskapsförgiftning från 34 veckor, tidig havandeskapsförgiftning före 34 veckor, eklampsi (kramper), HELLP-syndrom, havandeskapsförgiftning i samband med födseln av ett barn som är litet för graviditetsåldern (definierad som percentil 10 av tabellerna justerade för graviditetsålder och kön; svår: definierad vid percentil 3), havandeskapsförgiftning i samband med ett retroplacentalt hematom, ...

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

513

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Nîmes, Frankrike, 30029
        • CHU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémea

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med en initialt ren, icke-trombotisk oAPS; ingår i NOH-APS-kohorten; efter att ha följts i Nîmes för sin första graviditet efter diagnosen oAPS; N=513.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Närvaro av frusna plasmaprover från det positiva graviditetstestets blodprov.
  • Vuxna patienter, inkluderade i NOH-APS-kohorten, som framgångsrikt har påbörjat en ny graviditet efter diagnos av oAPS.

Exklusions kriterier:

  • Frånvaro av fruset plasmaprov från blodprovet från det positiva graviditetstestet.
  • Patient som motsatte sig användningen av deras data.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvantifieringen, in vitro, av aktiviteten hos ADAMTS13
Tidsram: vid inkludering (J0)
ADAMTS13 funktion, U/ml.
vid inkludering (J0)
Kvantifieringen, in vitro, av ADAMTS13-antigen
Tidsram: vid inkludering (J0)
ADAMTS13-antigen, U/ml.
vid inkludering (J0)
Kvantifieringen, in vitro, av ADAMTS13-autoantikroppar
Tidsram: vid inkludering (J0)
ADAMTS13 autoantikroppar, U/ml.
vid inkludering (J0)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2020

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2020

Första postat (Faktisk)

24 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

4 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 november 2025

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera