Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Syndrom porodnických antifosfolipidových protilátek: Příspěvek hodnocení ADAMTS13 provedeného při diagnóze těhotenství k hodnocení rizika preeklampsie (NOH-ADAMTS)

26. listopadu 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Studie založená na údajích o prvním léčeném těhotenství a sledovaném po diagnóze oAPS v kohortě NOH-APS podle již publikovaných klinických výsledků; a na tematické knihovně shromážděné a uchované v době pozitivního těhotenského testu.

ADAMTS 13 bude zkoumán v dostupných vzorcích definovaných výše: ADAMTS13 antigen (přítomnost molekuly), ADAMTS13 aktivita (VWF proteolytická aktivita molekuly), globální autoprotilátky proti ADAMTS13 (plazmatické protilátky rozpoznávající ADAMTS13 insolubilizovaný na pevné fázi), tyto 3 parametry pro popis ADAMTS13 je měřen pomocí komerčně dostupných diagnostických souprav, typ ELISA, řada Technozyme®, Technoclone, Vídeň, Rakousko.

Hodnoceným klinickým koncovým bodem bude výskyt (ano/ne) preeklampsie, která se posuzuje globálně, všechny podtypy dohromady. Poté hodnoceno podle podtypu: pozdní preeklampsie od 34. týdne, časná preeklampsie před 34. týdnem, eklampsie (křeče), HELLP syndrom, preeklampsie spojená s narozením malého pro gestační věk (definováno na percentil 10 z tabulek upraveno pro gestační věk a pohlaví; těžká: definovaná na percentilu 3), preeklampsie spojená s retroplacentárním hematomem, ...

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

513

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Nîmes, Francie, 30029
        • CHU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémea

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s původně čistým, netrombotickým oAPS; zahrnuté v kohortě NOH-APS; byly sledovány v Nîmes pro své první těhotenství po diagnóze oAPS; N=513.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přítomnost vzorků zmrazené plazmy z pozitivního vzorku krve těhotenského testu.
  • Dospělé pacientky zařazené do kohorty NOH-APS, které po diagnóze oAPS úspěšně zahájily nové těhotenství.

Kritéria vyloučení:

  • Absence vzorku zmrazené plazmy ze vzorku krve z pozitivního těhotenského testu.
  • Pacient, který vznesl námitku proti použití svých údajů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvantifikace in vitro aktivity ADAMTS13
Časové okno: při zařazení (J0)
Funkce ADAMTS13, U/ml.
při zařazení (J0)
Kvantifikace antigenu ADAMTS13 in vitro
Časové okno: při zařazení (J0)
ADAMTS13 antigen, U/ml.
při zařazení (J0)
Kvantifikace in vitro autoprotilátek ADAMTS13
Časové okno: při zařazení (J0)
ADAMTS13 autoprotilátky, U/ml.
při zařazení (J0)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

24. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Local/2020/JCG-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom antifosfolipidových protilátek v těhotenství

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit