Synnytysantifosfolipidivasta-aineoireyhtymä: Raskausdiagnoosin yhteydessä tehdyn ADAMTS13:n arvioinnin panos preeklampsian riskin arvioimiseen (NOH-ADAMTS)
Tutkimus perustui tietoihin, jotka koskevat ensimmäistä hoidettua raskautta ja seurantaa oAPS-diagnoosin jälkeen NOH-APS-kohortissa jo julkaistujen kliinisten tulosten mukaan; ja temaattisessa kirjastossa, joka on kerätty ja säilytetty positiivisen raskaustestin aikaan.
ADAMTS 13:a tutkitaan yllä määritellyistä saatavilla olevista näytteistä: ADAMTS13-antigeeni (molekyylin läsnäolo), ADAMTS13-aktiivisuus (molekyylin VWF-proteolyysiaktiivisuus), globaalit autovasta-aineet ADAMTS13:a vastaan (plasmavasta-aineet, jotka tunnistavat kiinteän faasin liukenemattomaksi ADAMTS13:n), nämä 3 parametria kuvaus ADAMTS13:sta mitataan käyttämällä kaupallisesti saatavia diagnostiikkapakkauksia, ELISA-tyyppi, Technozyme®-sarja, Technoclone, Wien, Itävalta.
Arvioitu kliininen päätetapahtuma on preeklampsian esiintyminen (kyllä/ei), joka arvioidaan maailmanlaajuisesti, kaikki alatyypit yhdistettynä. Arvioidaan sitten alatyypin mukaan: myöhäinen preeklampsia viikosta 34 alkaen, varhainen preeklampsia ennen 34 viikkoa, eklampsia (kouristukset), HELLP-oireyhtymä, preeklampsia, joka liittyy pienen raskausiän lapsen syntymään (määritelty prosenttipisteessä 10 taulukoista oikaistuista raskausiän ja sukupuolen osalta; vaikea: määritelty prosenttipisteessä 3), preeklampsia, johon liittyy retro-istukan hematooma, ...
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nîmes Cedex 09, Ranska, 30029
- CHU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémea
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pakastettujen plasmanäytteiden läsnäolo positiivisesta raskaustestin verinäytteestä.
- NOH-APS-kohorttiin kuuluvat aikuispotilaat, jotka ovat onnistuneesti aloittaneet uuden raskauden oAPS-diagnoosin jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Positiivisen raskaustestin verinäytteestä puuttuu pakastettu plasmanäyte.
- Potilas, joka vastusti tietojensa käyttöä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ADAMTS13:n aktiivisuuden kvantifiointi in vitro
Aikaikkuna: mukaan lukien (J0)
|
ADAMTS13-toiminto, U/ml.
|
mukaan lukien (J0)
|
|
ADAMTS13-antigeenin kvantifiointi in vitro
Aikaikkuna: mukaan lukien (J0)
|
ADAMTS13-antigeeni, U/ml.
|
mukaan lukien (J0)
|
|
ADAMTS13-autovasta-aineiden kvantifiointi in vitro
Aikaikkuna: mukaan lukien (J0)
|
ADAMTS13-autovasta-aineet, U/ml.
|
mukaan lukien (J0)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Local/2020/JCG-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .