発酵梅酢の疲労回復効果
2021年4月27日 更新者：Sang Yeoup Lee、Pusan National University Yangsan Hospital
発酵梅酢の疲労改善効果：無作為対照試験
研究者らは無作為二重盲検プラセボ対照研究を実施し、発酵プルナス・ムメ・ビネガが成人の疲労改善に8週間与える影響を調査しました。
調査の概要
詳細な説明
以前の研究では、発酵プルナス ムメ ビネガには疲労を改善する能力がある可能性があることが示されています。
したがって、研究者は無作為化二重盲検プラセボ対照研究を実施して、成人の疲労改善に対する発酵プルナス・ムメ・ビネガの効果を調査しました。化合物の安全性も評価されます。
治験責任医師は、介入の 4 週間後および 8 週間後に、疲労重症度スケール、乳酸、クレアチニンキナーゼ、尿中マロンジアルデヒドをベースラインで調べます。
60 人の成人に 600 mg の発酵プルナス ムメ ビネガまたはプラセボを毎日 8 週間投与しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gyeungsangnam-do
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Yangsan、Gyeungsangnam-do、大韓民国、50612
- Pusan National University Yangsan Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 1ヶ月以上の疲労を訴える方
- 疲労重症度尺度 3点以上
除外基準:
- 慢性B型またはC型肝炎感染
- 甲状腺機能低下症または甲状腺機能亢進症の治療を受けている
- クレアチニンの通常の上限の 2 倍以上
- 肝酵素値が正常上限の2倍以上
- コントロール不良の糖尿病（空腹時血糖160mg/dl以上）
- -制御されていない高血圧（被験者の10分間の安定後に測定された160 / 100 mmHg以上）または狭心症や心筋梗塞などの心臓病のある人
- 過去1か月以内に疲労に影響を与える薬を服用している（漢方薬、大豆薬、うつ病、ベータ遮断薬、ステロイド、ホルモンなどの精神薬）. ただし、睡眠障害による間欠投薬は除く。
- 胃腸切除の既往、または胸やけや消化不良などの重度の胃腸症状を訴える
- すでに別の薬物臨床試験に参加している、または参加する予定がある
- アルコール乱用者
- -妊娠中、授乳中、または臨床試験期間中に妊娠の計画がある
- 醗酵ウメ酢に対するアレルギー反応
- その他、研究者が不適当と判断した者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：発酵梅酢グループ
このグループは、発酵梅酢を 8 週間摂取します。
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このグループは発酵梅酢を8週間摂取します
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PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ群
このグループはプラセボを 8 週間服用します。
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このグループはプラセボを 8 週間服用します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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疲労重症度スケール
時間枠：8週間
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疲労重症度スケール、最小値～最大値 (1 ～ 7)、スコアが高いほど転帰が悪いことを意味します。
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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乳酸値
時間枠：8週間
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乳酸値 (mg/dL)
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8週間
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クレアチニンキナーゼ値
時間枠：8週間
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クレアチニンキナーゼ値 (IU/L)
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8週間
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尿中マロンジアルデヒド濃度
時間枠：8週間
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尿中マロンジアルデヒド濃度 (mmol/mg Cr)
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月19日
一次修了 (実際)
2020年12月30日
研究の完了 (実際)
2020年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年3月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月23日
最初の投稿 (実際)
2020年3月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月27日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。