Fermentoidun Prunus Mume -etikan vaikutus väsymyksen parantamiseen
tiistai 27. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Sang Yeoup Lee, Pusan National University Yangsan Hospital
Fermentoidun Prunus Mume -etikan vaikutus väsymyksen parantamiseen: satunnaistettu kontrolloitu koe
Tutkijat suorittavat satunnaistetun, kaksoissokkoutetun, lumekontrolloidun tutkimuksen tutkiakseen fermentoidun Prunus Mume Vinegan vaikutuksia aikuisten väsymyksen paranemiseen 8 viikon ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että fermentoidulla Prunus Mume Vinegalla voi olla kyky parantaa väsymystä.
Siksi tutkijat suorittavat satunnaistetun, kaksoissokkoutetun, lumekontrolloidun tutkimuksen tutkiakseen fermentoidun Prunus Mume Vinegan vaikutuksia väsymyksen parantamiseen aikuisilla; yhdisteen turvallisuus arvioidaan myös.
Tutkijat tutkivat väsymyksen vakavuusasteikkoa, laktaattia, kreatiniinikinaasia, virtsan malondialdehydiä lähtötilanteessa sekä 4 ja 8 viikon hoidon jälkeen.
60 aikuista sai joko 600 mg Fermented Prunus Mume Vinegaa tai lumelääkettä joka päivä 8 viikon ajan;
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gyeungsangnam-do
-
Yangsan, Gyeungsangnam-do, Korean tasavalta, 50612
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ne, jotka valittavat väsymystä yli kuukauden
- Väsymyksen vakavuusasteikko 3 pistettä tai enemmän
Poissulkemiskriteerit:
- krooninen hepatiitti B tai C -infektio
- joita hoidetaan kilpirauhasen vajaatoiminnan tai hypertyreoosin vuoksi
- yli kaksi kertaa normaalin kreatiniinin ylärajan
- Maksaentsyymiarvo on yli kaksinkertainen normaaliin ylärajaan verrattuna
- Hallitsematon diabetes (yli 160 mg/dl paastoverensokeria)
- Hallitsematon verenpainetauti (yli 160/100 mmHg mitattuna 10 minuutin stabiiliuden jälkeen koehenkilöillä) tai sydänsairaus, kuten angina pectoris tai sydäninfarkti
- väsymykseen vaikuttavien lääkkeiden ottaminen viimeisen kuukauden aikana (psykiatriset lääkkeet, kuten kiinalainen lääketiede, soijalääkkeet, masennus, beetasalpaajat, steroidit, hormonit jne.). Unihäiriöistä johtuva ajoittainen lääkitys on kuitenkin poissuljettu.
- sinulla on ollut maha-suolikanavan resektio tai valittava vaikeista maha-suolikanavan oireista, kuten närästys ja ruoansulatushäiriöt
- ovat jo osallistuneet tai suunnittelevat osallistuvansa toiseen lääketutkimukseen
- Alkoholin väärinkäyttäjät
- raskaana, imettävät tai sinulla on raskaussuunnitelma kliinisen kokeen aikana
- allergiset reaktiot fermentoidulle Prunus Mume Etikalle
- Tutkijan muista syistä sopimattomaksi katsoma henkilö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Fermentoitu Prunus Mume Etikkaryhmä
Tämä ryhmä käyttää fermentoitua Prunus Mume -etikkaa 8 viikon ajan.
|
Tämä ryhmä käyttää fermentoitua Prunus Mume -etikkaa 8 viikon ajan
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo ryhmä
Tämä ryhmä saa lumelääkettä 8 viikon ajan.
|
Tämä ryhmä saa lumelääkettä 8 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väsymyksen vakavuusasteikko
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Väsymyksen vakavuusasteikko, minimi-maksimiarvot (1-7), korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laktaattitaso
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Laktaattitaso (mg/dl)
|
8 viikkoa
|
|
Kreatiniinikinaasin taso
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kreatiniinikinaasitaso (IU/L)
|
8 viikkoa
|
|
Virtsan malondialdehyditaso
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Virtsan malondialdehydipitoisuus (mmol/mg Cr)
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 19. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 21. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 24. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 02-2018-030
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .