Efeito do Vinagre Fermentado de Prunus Mume na Melhora da Fadiga
27 de abril de 2021 atualizado por: Sang Yeoup Lee, Pusan National University Yangsan Hospital
Efeito do vinagre de prunus mume fermentado na melhora da fadiga: um estudo controlado randomizado
Os investigadores conduzem um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo para investigar os efeitos da Fermented Prunus Mume Vinega na melhora da fadiga em adultos por 8 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudos anteriores indicaram que Fermented Prunus Mume Vinega pode ter a capacidade de melhorar a fadiga.
Portanto, os investigadores conduzem um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo para investigar os efeitos da Vinega de Prunus Mume Fermentada na Melhoria da Fadiga em adultos; a segurança do composto também é avaliada.
Os investigadores examinaram a escala de gravidade da fadiga, lactato, creatinina quinase, malondialdeído urinário no início do estudo, bem como após 4 e 8 semanas de intervenção.
Sessenta adultos receberam 600 mg de Fermented Prunus Mume Vinega ou um placebo por dia durante 8 semanas;
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Gyeungsangnam-do
-
Yangsan, Gyeungsangnam-do, Republica da Coréia, 50612
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Aqueles que se queixam de fadiga por mais de 1 mês
- Escala de Gravidade da Fadiga 3 pontos ou mais
Critério de exclusão:
- infecção crônica por hepatite B ou C
- sendo tratado para hipotireoidismo ou hipertireoidismo
- mais do que o dobro do limite superior normal de creatinina
- O valor da enzima hepática é mais do que o dobro do limite superior normal
- Diabetes não controlada (acima de 160 mg/dl de glicemia em jejum)
- Hipertensão não controlada (mais de 160/100 mmHg, medida após 10 minutos de estabilidade nos sujeitos) ou com doença cardíaca, como angina ou infarto do miocárdio
- tomar medicamentos que afetam a fadiga no último 1 mês (medicamentos psiquiátricos, como medicina chinesa, medicamentos à base de soja, depressão, betabloqueadores, esteróides, hormônios, etc.). No entanto, a medicação intermitente devido a distúrbios do sono é excluída.
- história de ressecção gastrointestinal ou queixa de sintomas gastrointestinais graves, como azia e indigestão
- já participou ou planeja participar de outro ensaio clínico de medicamento
- Abusadores de álcool
- grávida, lactante ou com planos de gravidez durante o período do ensaio clínico
- reações alérgicas ao Vinagre de Prunus Mume Fermentado
- Uma pessoa considerada inadequada pelo pesquisador por outros motivos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo Vinagre de Prunus Mume Fermentado
Este grupo toma Vinagre Fermentado de Prunus Mume por 8 semanas.
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Este grupo toma Vinagre Fermentado de Prunus Mume por 8 semanas
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PLACEBO_COMPARATOR: Grupo placebo
Este grupo toma placebo por 8 semanas.
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Este grupo toma placebo por 8 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de gravidade da fadiga
Prazo: 8 semanas
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Escala de gravidade da fadiga, valores mínimo~máximo (1~7), pontuações mais altas significam um resultado pior.
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de lactato
Prazo: 8 semanas
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Nível de lactato (mg/dL)
|
8 semanas
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Nível de creatinina quinase
Prazo: 8 semanas
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Nível de creatinina quinase (UI/L)
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8 semanas
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Nível urinário de malondialdeído
Prazo: 8 semanas
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Nível urinário de malondialdeído (mmol/mg Cr)
|
8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
19 de março de 2020
Conclusão Primária (REAL)
30 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
31 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de março de 2020
Primeira postagem (REAL)
24 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
28 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 02-2018-030
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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