Az erjesztett prunus mume ecet hatása a fáradtság csökkentésére
2021. április 27. frissítette: Sang Yeoup Lee, Pusan National University Yangsan Hospital
Az erjesztett aszalt szilva ecet hatása a fáradtság csökkentésére: véletlenszerű, ellenőrzött próba
A kutatók randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálatot végeznek, hogy megvizsgálják a fermentált Prunus Mume Vinega hatását a felnőttek fáradtságának csökkentésére 8 héten keresztül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy az erjesztett prunus mume vinega képes javítani a fáradtságot.
Ezért a kutatók randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálatot végeznek, hogy megvizsgálják a fermentált Prunus Mume Vinega hatását a felnőttek fáradtságának javulására; a vegyület biztonságosságát is értékeljük.
A nyomozók megvizsgálják a fáradtság súlyossági skáláját, a laktátot, a kreatinin-kinázt, a vizelet malondialdehidet a kiinduláskor, valamint 4 és 8 hetes beavatkozás után.
Hatvan felnőtt kapott 600 mg fermentált Prunus Mume Vinegát, vagy placebót naponta 8 héten keresztül;
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Gyeungsangnam-do
-
Yangsan, Gyeungsangnam-do, Koreai Köztársaság, 50612
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Akik több mint 1 hónapja panaszkodnak fáradtságra
- A fáradtság súlyossági skála 3 vagy több pont
Kizárási kritériumok:
- krónikus hepatitis B vagy C fertőzés
- hypothyreosis vagy hyperthyreosis miatt kezelik
- a kreatinin normál felső határának több mint kétszerese
- A májenzim értéke több mint kétszerese a normál felső határnak
- Nem kontrollált cukorbetegség (160 mg/dl éhomi vércukorszint felett)
- Nem kontrollált magas vérnyomás (több mint 160/100 Hgmm, 10 perc stabilitás után mérve az alanyoknál) vagy szívbetegségben, például anginában vagy szívinfarktusban szenvedők
- fáradtságot befolyásoló gyógyszerek szedése az elmúlt 1 hónapban (pszichiátriai gyógyszerek, például kínai orvoslás, szójagyógyszerek, depresszió, béta-blokkolók, szteroidok, hormonok stb.). Az alvászavarok miatti időszakos gyógyszeres kezelés azonban kizárt.
- gyomor-bélrendszeri reszekció anamnézisében vagy súlyos gyomor-bélrendszeri tünetekre panaszkodnak, mint például gyomorégés és emésztési zavar
- már részt vett vagy részt kíván venni egy másik gyógyszeres klinikai vizsgálatban
- Alkoholfogyasztók
- terhes, szoptató vagy terhességi tervvel rendelkezik a klinikai vizsgálati időszak alatt
- allergiás reakciók a fermentált aszalt aszalt mumeecettel szemben
- A kutató által más okból alkalmatlannak ítélt személy
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: HÁRMAS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Fermentált Prunus Mume Ecet csoport
Ez a csoport 8 hétig szedi az erjesztett prunus mume ecetet.
|
Ez a csoport 8 hétig szedi az erjesztett prunus mume ecetet
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo csoport
Ez a csoport 8 hétig placebót szed.
|
Ez a csoport 8 hétig placebót szed.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fáradtság súlyossági skálája
Időkeret: 8 hét
|
A fáradtság súlyossági skála, minimum~maximum értékek (1~7), magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
|
8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Laktát szint
Időkeret: 8 hét
|
Laktát szint (mg/dl)
|
8 hét
|
|
Kreatinin kináz szint
Időkeret: 8 hét
|
Kreatinin-kináz szint (NE/L)
|
8 hét
|
|
A vizelet malondialdehid szintje
Időkeret: 8 hét
|
A vizelet malondialdehid szintje (mmol/mg Cr)
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. március 19.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. december 30.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. március 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 23.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. március 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. április 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 27.
Utolsó ellenőrzés
2021. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 02-2018-030
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .