Wirkung von fermentiertem Prunus Mume-Essig auf die Verbesserung der Ermüdung
27. April 2021 aktualisiert von: Sang Yeoup Lee, Pusan National University Yangsan Hospital
Wirkung von fermentiertem Prunus Mume-Essig auf die Verbesserung der Müdigkeit: eine randomisierte kontrollierte Studie
Die Forscher führen eine randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Studie durch, um die Wirkungen von fermentierter Prunus Mume Vinega auf die Verbesserung der Müdigkeit bei Erwachsenen über einen Zeitraum von 8 Wochen zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Frühere Studien haben gezeigt, dass fermentierter Prunus Mume Vinega die Fähigkeit haben könnte, Müdigkeit zu verbessern.
Daher führen die Forscher eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie durch, um die Wirkungen von fermentierter Prunus Mume Vinega auf die Verbesserung der Müdigkeit bei Erwachsenen zu untersuchen; die Sicherheit der Verbindung wird ebenfalls bewertet.
Die Ermittler untersuchen die Schweregradskala der Müdigkeit, Laktat, Kreatininkinase, Malondialdehyd im Urin zu Studienbeginn sowie nach 4 und 8 Wochen der Intervention.
Sechzig Erwachsenen wurden 8 Wochen lang täglich entweder 600 mg fermentierte Prunus Mume Vinega oder ein Placebo verabreicht;
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Gyeungsangnam-do
-
Yangsan, Gyeungsangnam-do, Korea, Republik von, 50612
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diejenigen, die länger als 1 Monat über Müdigkeit klagen
- Ermüdungsschwere-Skala 3 Punkte oder mehr
Ausschlusskriterien:
- chronische Hepatitis-B- oder -C-Infektion
- wegen Hypothyreose oder Hyperthyreose behandelt werden
- mehr als das Doppelte der normalen Obergrenze von Kreatinin
- Der Leberenzymwert ist mehr als doppelt so hoch wie die normale Obergrenze
- Unkontrollierter Diabetes (über 160 mg/dl Nüchternblutzucker)
- Unkontrollierter Bluthochdruck (mehr als 160/100 mmHg, gemessen nach 10 Minuten Stabilität bei Probanden) oder Personen mit Herzerkrankungen wie Angina pectoris oder Myokardinfarkt
- Einnahme von Medikamenten, die die Müdigkeit innerhalb des letzten 1 Monats beeinflussen (Psychiatrie wie chinesische Medizin, Soja-Medikamente, Depressionen, Betablocker, Steroide, Hormone usw.). Eine intermittierende Medikation aufgrund von Schlafstörungen ist jedoch ausgeschlossen.
- eine Magen-Darm-Resektion in der Vorgeschichte haben oder über schwere Magen-Darm-Symptome wie Sodbrennen und Verdauungsstörungen klagen
- bereits an einer anderen klinischen Arzneimittelstudie teilgenommen haben oder dies planen
- Alkoholabhängige
- schwanger sind, stillen oder während des klinischen Studienzeitraums einen Schwangerschaftsplan haben
- allergische Reaktionen auf fermentierten Prunus Mume-Essig
- Eine Person, die vom Forscher aus anderen Gründen als ungeeignet erachtet wird
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: VERDREIFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Fermentierte Prunus Mume-Essiggruppe
Diese Gruppe nimmt 8 Wochen lang fermentierten Prunus Mume-Essig ein.
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Diese Gruppe nimmt 8 Wochen lang fermentierten Prunus Mume-Essig ein
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo-Gruppe
Diese Gruppe erhält 8 Wochen lang ein Placebo.
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Diese Gruppe erhält 8 Wochen lang ein Placebo.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schweregradskala der Ermüdung
Zeitfenster: 8 Wochen
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Ermüdungsschwere-Skala, Minimal-Maximal-Werte (1~7), höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
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8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Laktatspiegel
Zeitfenster: 8 Wochen
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Laktatspiegel (mg/dL)
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8 Wochen
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Kreatininkinase-Spiegel
Zeitfenster: 8 Wochen
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Kreatininkinase-Spiegel (IE/L)
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8 Wochen
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Malondialdehydspiegel im Urin
Zeitfenster: 8 Wochen
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Malondialdehydspiegel im Urin (mmol/mg Cr)
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8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
19. März 2020
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
30. Dezember 2020
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
31. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. März 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. März 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
24. März 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
28. April 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. April 2021
Zuletzt verifiziert
1. April 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 02-2018-030
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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