매실 발효식초의 피로 개선 효과
2021년 4월 27일 업데이트: Sang Yeoup Lee, Pusan National University Yangsan Hospital
피로 개선에 대한 매실 발효식초의 효과: 무작위 대조 시험
연구자들은 8주 동안 성인의 피로 개선에 대한 발효 매실 식초의 효과를 조사하기 위해 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구를 수행했습니다.
연구 개요
상세 설명
이전 연구에서는 발효된 자두 식초가 피로를 개선할 수 있는 능력이 있을 수 있다고 밝혔습니다.
따라서 조사관은 성인의 피로 개선에 대한 tFermented Prunus Mume Vinega의 효과를 조사하기 위해 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구를 수행합니다. 화합물의 안전성도 평가됩니다.
연구자는 개입 4주 및 8주 후 뿐만 아니라 기준선에서 피로 중증도 척도, 젖산염, 크레아티닌 키나제, 소변 말론디알데히드를 검사합니다.
60명의 성인에게 발효 매실 식초 600mg 또는 위약을 8주 동안 매일 투여했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gyeungsangnam-do
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Yangsan, Gyeungsangnam-do, 대한민국, 50612
- Pusan National University Yangsan Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1개월 이상 피로를 호소하는 분
- 피로도 척도 3점 이상
제외 기준:
- 만성 B형 또는 C형 간염 감염
- 갑상선 기능 항진증 또는 갑상선 기능 항진증 치료
- 크레아티닌 정상 상한치의 2배 이상
- 간 효소 수치가 정상 상한치의 2배 이상
- 조절되지 않는 당뇨병(공복 혈당 160mg/dl 이상)
- 조절되지 않는 고혈압(160/100 mmHg 이상, 대상자에서 10분 안정 후 측정) 또는 협심증 또는 심근경색과 같은 심장 질환이 있는 사람
- 지난 1개월 이내에 피로에 영향을 미치는 약물(한약, 콩약, 우울증, 베타 차단제, 스테로이드, 호르몬 등의 정신과 약물) 복용. 다만, 수면장애로 인한 간헐적 투약은 제외한다.
- 위장관 절제술을 받았거나 속쓰림, 소화불량 등의 심한 위장관 증상을 호소하는 경우
- 이미 다른 약물 임상 시험에 참여했거나 참여할 계획
- 알코올 남용자
- 임상시험 기간 동안 임신, 수유 중이거나 임신 계획이 있는 자
- 발효 매실 식초에 대한 알레르기 반응
- 기타 부적절하다고 연구원이 판단하는 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 매실발효식초군
이 그룹은 발효 매실 식초를 8주간 복용합니다.
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이 그룹은 발효 매실 식초를 8주간 복용합니다.
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플라시보_COMPARATOR: 위약 그룹
이 그룹은 8주 동안 위약을 복용합니다.
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이 그룹은 8주 동안 위약을 복용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피로도 척도
기간: 8주
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피로 정도 척도, 최소~최대 값(1~7), 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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젖산 수준
기간: 8주
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젖산 수치(mg/dL)
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8주
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크레아티닌 키나아제 수준
기간: 8주
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크레아티닌 키나아제 수치(IU/L)
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8주
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소변 말론디알데히드 수치
기간: 8주
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소변 말론디알데히드 수준(mmol/mg Cr)
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 19일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 23일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
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