发酵梅醋改善疲劳的作用
2021年4月27日 更新者：Sang Yeoup Lee、Pusan National University Yangsan Hospital
发酵梅醋对改善疲劳的影响：一项随机对照试验
研究人员进行了一项随机、双盲、安慰剂对照研究，以调查发酵梅醋对改善成人疲劳的影响，持续 8 周。
研究概览
详细说明
先前的研究表明，发酵的梅子醋可能具有改善疲劳的能力。
因此，研究人员进行了一项随机、双盲、安慰剂对照研究，以调查发酵梅醋对改善成人疲劳的影响；该化合物的安全性也正在评估中。
调查人员在基线时以及干预 4 周和 8 周后检查疲劳严重程度、乳酸、肌酐激酶、尿丙二醛。
60 名成年人每天服用 600 毫克发酵梅醋或安慰剂，持续 8 周；
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Gyeungsangnam-do
-
Yangsan、Gyeungsangnam-do、大韩民国、50612
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 抱怨疲劳超过1个月的人
- 疲劳严重程度量表 3 分或更多
排除标准：
- 慢性乙型或丙型肝炎感染
- 正在接受甲状腺功能减退症或甲状腺功能亢进症的治疗
- 肌酐正常上限的两倍以上
- 肝酶值超过正常上限的两倍
- 不受控制的糖尿病（空腹血糖超过 160 mg / dl）
- 不受控制的高血压（超过 160/100 mmHg，在受试者稳定 10 分钟后测量）或患有心脏病，如心绞痛或心肌梗塞
- 近1个月内服用影响疲劳的药物（精神类药物如中药、大豆药、抑郁症、β受体阻滞剂、类固醇、激素等）。 但是，由于睡眠障碍导致的间歇性用药除外。
- 胃肠道切除病史或主诉严重胃肠道症状，如胃灼热和消化不良
- 已经参加或计划参加另一项药物临床试验
- 酗酒者
- 在临床试验期间怀孕、哺乳或有怀孕计划
- 对发酵梅子醋的过敏反应
- 因其他原因被研究者认为不合适的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：发酵乌梅醋组
这组服用发酵梅醋 8 周。
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这组服用发酵梅醋 8 周
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PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂组
该组服用安慰剂 8 周。
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该组服用安慰剂 8 周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疲劳严重程度量表
大体时间：8周
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疲劳严重程度量表，最小值~最大值（1~7），分数越高表示结果越差。
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8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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乳酸水平
大体时间：8周
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乳酸水平 (mg/dL)
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8周
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肌酐激酶水平
大体时间：8周
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肌酐激酶水平 (IU/L)
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8周
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尿丙二醛水平
大体时间：8周
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尿丙二醛水平 (mmol/mg Cr)
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8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月19日
初级完成 (实际的)
2020年12月30日
研究完成 (实际的)
2020年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年3月21日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月23日
首次发布 (实际的)
2020年3月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月27日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
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