換気モードを変化させた横隔膜超音波測定
2025年12月18日 更新者：University of Chicago
この研究の全体的な目的は、人工呼吸を受けている集中治療室の患者を含む観察研究を実施し、制御された自発モードでの呼気相と吸気相で横隔膜の厚さの超音波測定値に違いがあるかどうかを判断することです。
鎮静剤を受けている患者の場合、鎮静剤の標準治療中断中に追加の一連の測定が行われます
調査の概要
詳細な説明
この研究では、医療集中治療室に入院した同意済みの患者の補助制御および圧力サポートモードでの呼気終末および最大吸気段階での横隔膜超音波測定。 患者が人工呼吸を受けている最初の 48 時間の間に、1 回限りの測定値が取得されます。 鎮静剤を受けている患者では、鎮静剤の中断後に追加の測定が行われます。 測定値は、鎮静剤の中断前後のモード間およびアシストコントロールで比較されます。
3 つの連続した画像は、モード (制御対自発的) に目がくらんでいる研究者によって取得されます。 測定値が取得されると、2 番目の研究者が他のモード (制御対自発) に切り替え、盲目の研究者は、患者が次のモード (1 分) に順応した後、3 つの連続した画像を取得します。 一回換気量はモード間で可能な限り一致します。 超音波に対するモードの順序 (制御された後に自発または自発後に制御) は、非盲検の 2 番目の研究者によって決定されます。 研究チームが超音波測定値を取得すると、登録患者の画像取得が完了します。 人工呼吸器は、医療 ICU チームによって決定された元の設定にプログラムされます。
呼気終末横隔膜の超音波測定値は、制御モードより自発モードの方が厚くなるという仮説があります。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
66
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60637
- The University of Chicago Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
医療集中治療室に入院し、人工呼吸を受けている成人患者
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- -スクリーニング時に48時間未満の挿管および人工呼吸
除外基準:
- 妊娠
- 横隔膜麻痺の病歴
- 神経筋遮断
- 心停止
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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人工呼吸を受けている参加者
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横隔膜の超音波測定 (呼気終末およびピーク吸気厚さ) は、各参加者のアシスト制御モードおよび圧力サポート モードの機械的換気で実行されます。
したがって、参加者は、これらの介入に対する自分自身のコントロールとして機能します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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制御モードおよび自発モードでの終末呼気横隔膜の厚さ
時間枠：機械換気後48時間以内
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アシスト制御モードおよび圧サポートモードでの呼気終末における横隔膜超音波測定
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機械換気後48時間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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制御モードと自発モードでの増粘率
時間枠：機械換気後48時間以内
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呼気終末および吸気時の横隔膜超音波測定による肥厚率 = (最大吸気厚 - 呼気終末厚)/アシスト制御および圧サポートモード換気における呼気終末厚
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機械換気後48時間以内
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制御モードと自発モードでの最大吸気厚の分散
時間枠：機械換気後48時間以内
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アシスト制御と圧力サポートにおけるピーク吸気時の横隔膜超音波測定
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機械換気後48時間以内
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制御モードと自発モードでの p0.1 測定
時間枠：機械換気後48時間以内
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アシスト制御と圧力サポートで人工呼吸器から得られる呼吸ドライブの尺度
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機械換気後48時間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年2月5日
一次修了 (実際)
2022年4月11日
研究の完了 (実際)
2022年4月11日
試験登録日
最初に提出
2020年1月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月23日
最初の投稿 (実際)
2020年3月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月18日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。